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醫學受試者權力保護研究 版權信息
- ISBN：9787576406092
- 條形碼：9787576406092 ; 978-7-5764-0609-2
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>
醫學受試者權力保護研究 本書特色
對受試者權利的保護體現了現代社會尊重、保護個人人身權利的要求。 同時，醫學受試者權利保護也是規范醫學研究行為、促進醫學進步、增進人類健康福祉的需要。 **章是關于醫學受試者權利保護的概述。 凝練概述了《紐倫堡法典》《赫爾辛基宣言》《貝爾蒙特報告》 等醫學人體試驗的國際規范、區域性規范、其他國家立法和我國相關立法對醫學人體試驗受試者保護的主要措施。 第二章介紹醫學受試者權利保護的法哲學基礎。 關注醫學受試者權利的人權屬性，有助于理解對受試者的權利進行保護的正當性。醫學受試者中的弱勢群體的范圍較為廣泛，正確運用“傾斜保護原則” “弱勢公平對待原則”，對醫學試驗法律關系中各權利主體的保護具有重要意義。 第三章是關于醫學受試者權利保護的醫學倫理原理。 敬畏生命、尊重生命是人類的基本準則，更是醫學的**倫理要旨。在醫學研究過程中， 不僅要遵守相應的法律原則，同時要遵守相應的倫理原則，包括試驗目的純正原則、受試者利益首要原則、知情同意原則和醫學程序公正原則。 第四章論述醫學受試者權利保護的一般問題。 醫學受試者權利獲得全面保護是醫學研究開展的基本要求之一， 各參與主體均負有相應的責任。其是一個不斷擴張的體系，主要涉及受試者的生命權、健康權、身心完整權、 隱私權、知情同意權、個人信息權、利益分享權、損害補償權等。 第五章論及特殊研究中的受試者權利保護。 本章利用比較研究法和典型案例法 通過介紹國際條約、其他國家立法實踐，重點分析了未成年人、孕婦和胎兒、囚犯、精神或認知障礙患者參與醫學研究的權利保護問題，分析了我國相關立法存在的問題并提出了完善相關法律和法規的建議。 第六章論述醫學受試者權利保護的制度構建。 獨立的倫理審查制度和知情同意制度是保護受試者權利的兩項根本性制度。 倫理審查制度建設要重點關注機構建設、能力建設、跟蹤審查以及審查爭議的救濟機制。知情同意制度建設要重視受試者自我決定的權利、知情同意的標準操作流程、醫療知情同意書的內容以及倫理審查監督的加強。還應構建完善的人體研究受試者保護體系。 第七章論及醫學受試者損害的救濟機制。 在醫學受試者受到醫學試驗的損害時， 多元、足夠、便捷的救濟機制對于受試者而言至關重要。醫學試驗的補償方式主要有強制補償機制和自愿補償機制。強制保險以及設立基金的方式也可以作為對醫學受試者損害賠償的有力補充。
醫學受試者權力保護研究 內容簡介
本研究依托已有研究成果，以法理學和人權法學理論為指導，從保護受試者權利的角度出發，運用辯證唯物主義的分析方法、比較研究法、實證研究法等多種研究方法，探討醫學受試者權利保護的基本理論，結合權利保護現實狀況，檢視現有制度缺陷，借鑒國際社會及域外立法經驗，在保護醫學研究相關方特別是受試者權利的前提下促進醫學研究的發展，提出構建受試者權利的全面保護規則的建議。其研究內容及方法具有明顯的創新性。
醫學受試者權力保護研究 目錄
導論 / 1
**章 醫學受試者權利保護的概述 / 9
**節 人體試驗、權利保護與醫學進步 / 9
第二節 醫學受試者權利保護的立法概況 / 26
第二章 醫學受試者權利保護的法哲學基礎 / 54
**節 自然法哲學基礎上的人權保護 / 54
第二節 實在法基礎上的受試者權利屬性 / 58
第三節 社會法哲學基礎上的功利主義 / 65
第四節 現代法哲學基礎上的傾斜性保護 / 71
第三章 醫學受試者權利保護的醫學倫理原理 / 79
**節 醫學受試者權利保護的醫學倫理基礎 / 79
第二節醫學受試者權利保護的倫理原則 / 90
第四章 醫學受試者權利保護的一般問題 / 113
**節 醫學受試者權利保護的主體與責任 / 113
第二節 醫學受試者權利的內容 / 121
第五章 特殊研究中的受試者權利保護 / 136
**節 特殊受試者的類型及特征 / 136
第二節 未成年人 / 138
第三節 孕婦與胎兒 / 155
第四節 囚犯 / 160
第五節 精神或認知障礙患者參與人體試驗的權利保護 / 164
第六章 醫學受試者權利保護的制度構建 / 170
**節 倫理審查制度 / 170
第二節 知情同意制度 / 189
第三節 機構受試者保護體系構建 / 205
第七章 醫學受試者損害的救濟機制 / 219
**節 損害補償 / 219
第二節 強制保險 / 225
第三節 基金 / 228
第四節 法律責任 / 230
結 語 / 247
附錄一 案例評析 / 249
附錄二 專家訪談 / 269
參考文獻 / 277
展開全部
醫學受試者權力保護研究 作者簡介
姜柏生 南京醫科大學馬克思主義學院教授、博士生導師。 兼任國家衛健委現代醫院管理能力建設專家委員會醫院人文建設分委會委員、中華預防醫學會公共衛生管理與法治分會委員、江蘇省衛生法學會副會長、江蘇省醫學會醫學倫理學分會副主任委員，擔任多家醫院倫理委員會委員。 長期從事衛生法學教學和研究工作，主持完成國家社科基金項目2項、省社科基金項目2項，發表學術論文60余篇，出版專著、合著6部。
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