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中國藥物經濟學評價指南導讀(2022) 版權信息
- ISBN：9787509222386
- 條形碼：9787509222386 ; 978-7-5092-2238-6
- 裝幀：紙質
- 冊數(shù)：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>
中國藥物經濟學評價指南導讀(2022) 本書特色
“中國藥物經濟學評價指南（2020版）導讀”的基本內容架構
★指南1導讀 研究問題：開展一項藥物經濟學評價前，首先要明確所要探索的研究問題。需要從研究背景、研究目的與問題、研究角度、目標人群、干預措施、對照選擇等方面明確研究問題。
★指南2導讀 研究設計：應根據研究問題以及可利用的資源，選擇合適的研究設計類型并確定樣本量、研究時限，以及確定由于研究設計和資源本身的局限性而需進行的假設。
★指南3導讀 成本：是指用于投入產品生產或提供服務的資源，通常以貨幣單位進行估算和衡量，是藥物經濟學評價的主要內容之一。成本分析包括成本確認、成本測量、成本估值。
★指南4導讀 貼現(xiàn)：當研究時限為1年以上時，研究應該對發(fā)生在未來的成本和健康產出進行貼現(xiàn)。我國《指南》建議采用成本與健康產出均采取每年5%的貼現(xiàn)率進行分析，同時建議在0%~8%之間對貼現(xiàn)率進行敏感性分析，以了解貼現(xiàn)率變化對總成本以及研究結果的影響。貼現(xiàn)可以讓備選方案的成本和效果可比，可以用于支持現(xiàn)在的決策。“中國藥物經濟學評價指南（2020版）導讀”的基本內容架構
★指南1導讀 研究問題：開展一項藥物經濟學評價前，首先要明確所要探索的研究問題。需要從研究背景、研究目的與問題、研究角度、目標人群、干預措施、對照選擇等方面明確研究問題。
★指南2導讀 研究設計：應根據研究問題以及可利用的資源，選擇合適的研究設計類型并確定樣本量、研究時限，以及確定由于研究設計和資源本身的局限性而需進行的假設。
★指南3導讀 成本：是指用于投入產品生產或提供服務的資源，通常以貨幣單位進行估算和衡量，是藥物經濟學評價的主要內容之一。成本分析包括成本確認、成本測量、成本估值。
★指南4導讀 貼現(xiàn)：當研究時限為1年以上時，研究應該對發(fā)生在未來的成本和健康產出進行貼現(xiàn)。我國《指南》建議采用成本與健康產出均采取每年5%的貼現(xiàn)率進行分析，同時建議在0%~8%之間對貼現(xiàn)率進行敏感性分析，以了解貼現(xiàn)率變化對總成本以及研究結果的影響。貼現(xiàn)可以讓備選方案的成本和效果可比，可以用于支持現(xiàn)在的決策。
★指南5導讀 健康產出：疾病和干預措施對患者的影響分為經濟產出、臨床產出、人文產出。其中，經濟產出是指疾病或干預措施帶來的醫(yī)療衛(wèi)生資源消耗或生產力損失等；臨床產出是指疾病或干預措施給患者帶來的臨床指標的變化；人文產出是指疾病或干預措施引起的患者主觀感受的變化，主要指對健康相關生命質量的影響。藥物經濟學評價中，將經濟產出歸為成本，而將臨床產出和人文產出歸為健康產出。
★指南6導讀 評價方法：藥物經濟學評價方法根據不同的健康產出指標，分為ZUI小成本分析（CMA）、成本-效果分析（CEA）、成本-效用分析（CUA）、成本-效益分析（CBA）。在選擇評價方法時，應根據疾病和干預措施的特點、數(shù)據的可獲得性以及評價目的與要求，選擇適當?shù)脑u價方法。
★指南7導讀 模型分析：藥物經濟學研究類型分為基于個體水平數(shù)據的研究和模型法研究。模型分析是指用于模擬疾病干預及進展過程來開展藥物經濟學評價的模型，例如Markov模型、動態(tài)傳染模型等。
★指南8導讀 差異性和不確定性：差異性反映事物間真實存在的差別，無法消除；不確定性反映因研究設計、測量技術或分析方法的不完善，導致估計值與真實值之間可能出現(xiàn)差異。敏感性分析是藥物經濟學評價中識別與分析不確定性的主要方法，包括單因素敏感性分析、情境分析、概率敏感性分析等。
★指南9導讀 公平性：包括機會公平和結果公平。機會公平是指不同經濟社會狀態(tài)（年齡、性別、種族、職業(yè)等）和健康狀況的群體在具有同樣的治療需求時，有同等的機會獲得相同的醫(yī)療服務。結果公平是指不同經濟社會狀態(tài)的群體具有相同的健康狀況。藥物經濟學評價中，關注機會公平，兼顧結果公平。
★指南10導讀 外推性：也稱可轉移性、可移植性。通常涉及兩個層面：一是從某個環(huán)境或群體中獲得的原始研究數(shù)據（包括成本、效果等），應用到基于另外一個環(huán)境或群體的研究中；二是將某個國家或地區(qū)的藥物經濟學評價結果推廣到其他國家或地區(qū)。
★指南11導讀 預算影響分析：也稱資源影響評估。旨在從預算持有者的角度出發(fā)，在資金或資源有限的前提下，測算納入新的醫(yī)療干預措施將對某個系統(tǒng)（如國家、地區(qū)的醫(yī)保目錄或醫(yī)療相關部門的報銷清單等）費用支出產生的影響。
中國藥物經濟學評價指南導讀(2022) 內容簡介
“中國藥物經濟學評價指南（2020版）導讀”的基本內容架構 ★指南1導讀 研究問題：開展一項藥物經濟學評價前，首先要明確所要探索的研究問題。需要從研究背景、研究目的與問題、研究角度、目標人群、干預措施、對照選擇等方面明確研究問題。 ★指南2導讀 研究設計：應根據研究問題以及可利用的資源，選擇合適的研究設計類型并確定樣本量、研究時限，以及確定由于研究設計和資源本身的局限性而需進行的假設。 ★指南3導讀 成本：是指用于投入產品生產或提供服務的資源，通常以貨幣單位進行估算和衡量，是藥物經濟學評價的主要內容之一。成本分析包括成本確認、成本測量、成本估值。 ★指南4導讀 貼現(xiàn)：當研究時限為1年以上時，研究應該對發(fā)生在未來的成本和健康產出進行貼現(xiàn)。我國《指南》建議采用成本與健康產出均采取每年5%的貼現(xiàn)率進行分析，同時建議在0%~8%之間對貼現(xiàn)率進行敏感性分析，以了解貼現(xiàn)率變化對總成本以及研究結果的影響。貼現(xiàn)可以讓備選方案的成本和效果可比，可以用于支持現(xiàn)在的決策。 ★指南5導讀 健康產出：疾病和干預措施對患者的影響分為經濟產出、臨床產出、人文產出。其中，經濟產出是指疾病或干預措施帶來的醫(yī)療衛(wèi)生資源消耗或生產力損失等；臨床產出是指疾病或干預措施給患者帶來的臨床指標的變化；人文產出是指疾病或干預措施引起的患者主觀感受的變化，主要指對健康相關生命質量的影響。藥物經濟學評價中，將經濟產出歸為成本，而將臨床產出和人文產出歸為健康產出。 ★指南6導讀 評價方法：藥物經濟學評價方法根據不同的健康產出指標，分為ZUI小成本分析（CMA）、成本-效果分析（CEA）、成本-效用分析（CUA）、成本-效益分析（CBA）。在選擇評價方法時，應根據疾病和干預措施的特點、數(shù)據的可獲得性以及評價目的與要求，選擇適當?shù)脑u價方法。 ★指南7導讀 模型分析：藥物經濟學研究類型分為基于個體水平數(shù)據的研究和模型法研究。模型分析是指用于模擬疾病干預及進展過程來開展藥物經濟學評價的模型，例如Markov模型、動態(tài)傳染模型等。 ★指南8導讀 差異性和不確定性：差異性反映事物間真實存在的差別，無法消除；不確定性反映因研究設計、測量技術或分析方法的不完善，導致估計值與真實值之間可能出現(xiàn)差異。敏感性分析是藥物經濟學評價中識別與分析不確定性的主要方法，包括單因素敏感性分析、情境分析、概率敏感性分析等。 ★指南9導讀 公平性：包括機會公平和結果公平。機會公平是指不同經濟社會狀態(tài)（年齡、性別、種族、職業(yè)等）和健康狀況的群體在具有同樣的治療需求時，有同等的機會獲得相同的醫(yī)療服務。結果公平是指不同經濟社會狀態(tài)的群體具有相同的健康狀況。藥物經濟學評價中，關注機會公平，兼顧結果公平。 ★指南10導讀 外推性：也稱可轉移性、可移植性。通常涉及兩個層面：一是從某個環(huán)境或群體中獲得的原始研究數(shù)據（包括成本、效果等），應用到基于另外一個環(huán)境或群體的研究中；二是將某個國家或地區(qū)的藥物經濟學評價結果推廣到其他國家或地區(qū)。 ★指南11導讀 預算影響分析：也稱資源影響評估。旨在從預算持有者的角度出發(fā)，在資金或資源有限的前提下，測算納入新的醫(yī)療干預措施將對某個系統(tǒng)（如國家、地區(qū)的醫(yī)保目錄或醫(yī)療相關部門的報銷清單等）費用支出產生的影響。
中國藥物經濟學評價指南導讀(2022) 目錄
指南1導讀 研究問題
1.1研究背景
1.2研究目的與問題
1.3研究角度
1.4目標人群
1.5干預措施及對照選擇
案例一卡博替尼和凡德他尼治療不可切除的局部晚期或轉移性甲狀腺髓樣癌的經濟學評價
案例二阿伐曲泊帕和魯索曲泊帕治療需手術的慢性肝病患者血小板減少癥的成本-效果分析
指南2導讀 研究設計
2.1研究設計類型
2.2研究假定
2.3樣本量
2.4研究時限
案例一 基于PCT研究個體水平數(shù)據的案例案例二 基于回顧性研究個體水平數(shù)據的案例
指南3導讀 成 本
3.1成本確認
3.2成本測量
3.3成本估值
案例一 基于人群的疾病成本研究案例
案例二 替沙侖塞（Tisagenlecleucel）成本-效果分析中的成本計算
指南4導讀 貼 現(xiàn)
案例一 對高血壓合并2型糖尿病患者進行血壓控制的成本-效果分析
指南5導讀 健康產出
5.1療效或效果
5.2效用
5.3效益
案例一 托法替布治療中國中重度類風濕性關節(jié)炎患者的成本-效用分析
案例二 基于離散選擇實驗法的急性髓細胞白血病效用值測量
指南6導讀 評價方法
6.1評價類型
6.2增量分析
案例一 直接抗病毒藥物治療越南1型和6型慢性丙型肝炎的成本¬效用分析
指南7導讀 模型分析
7.1模型問題的描述
7.2模型類型的選擇
7.3模型結構構建
7.4模型參數(shù)來源
7.5模型假設
7.6模型驗證
7.7模型透明度
7.8模型本土化與模型改編
指南8導讀 差異性和不確定性
8.1差異性分析
8.2不確定性分析的對象
8.3敏感性分析的方法及結果展示
8.4信息價值分析
案例一塞利尼索、硼替佐米聯(lián)合地塞米松三聯(lián)方案（XVd）對比硼替佐米聯(lián)合地塞米松方案（Vd）治療多發(fā)性骨髓瘤的成本¬效果分析
指南9導讀 公平性
9.1分析過程中的公平性
9.2研究結果應用中的公平性
9.3公平性的分析方法
案例一考慮社會經濟不平等分析的案例案例二三種公平性分析方法的案例
指南10導讀 外推性
10.1外推過程中的問題
10.2外推過程中常用的方法
案例一 基于模型的經濟性評價的外推案例二 基于凈貨幣效益分析的外推
指南11導讀 預算影響分析
11.1研究角度
11.2目標人群
11.3市場情境
11.4研究時限
11.5市場份額
11.6成本
11.7計算框架
11.8不確定性和情境分析
11.9驗證
11.10數(shù)據來源優(yōu)先級
案例一 基于流行病學數(shù)據推算目標人群的預算影響分析案例二 基于歷史銷售數(shù)據倒推目標人群的預算影響分析
參考文獻
附錄 藥物經濟學評價結果評審提交材料推薦格式
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中國藥物經濟學評價指南導讀(2022) 作者簡介
劉國恩，北京大學國家發(fā)展研究院長江學者特聘教授，北京大學全球健康發(fā)展研究院院長，國務院醫(yī)改專家咨詢委員會委員，中國藥學會藥物經濟學專業(yè)委員會主任委員
吳 晶， 天津大學藥物科學與技術學院副院長，衛(wèi)生事業(yè)與藥事管理專業(yè)教授，中國藥學會藥物經濟學專業(yè)委員會副主任委員，中國研究型醫(yī)院學會藥物經濟學專業(yè)委員會副主任委員
謝 鋒，加拿大麥克馬斯特大學醫(yī)學院臨床流行病和生物統(tǒng)計系教授，麥克馬斯特大學衛(wèi)生經濟和政策分析中心教授
孫 鑫，四川大學華西醫(yī)院研究員，國家杰出青年科學基金獲得者，中國循證醫(yī)學中心主任，國家藥監(jiān)局海南真實世界數(shù)據研究與評價重點實驗室主任
劉國恩，北京大學國家發(fā)展研究院長江學者特聘教授，北京大學全球健康發(fā)展研究院院長，國務院醫(yī)改專家咨詢委員會委員，中國藥學會藥物經濟學專業(yè)委員會主任委員
吳 晶， 天津大學藥物科學與技術學院副院長，衛(wèi)生事業(yè)與藥事管理專業(yè)教授，中國藥學會藥物經濟學專業(yè)委員會副主任委員，中國研究型醫(yī)院學會藥物經濟學專業(yè)委員會副主任委員
謝 鋒，加拿大麥克馬斯特大學醫(yī)學院臨床流行病和生物統(tǒng)計系教授，麥克馬斯特大學衛(wèi)生經濟和政策分析中心教授
孫 鑫，四川大學華西醫(yī)院研究員，國家杰出青年科學基金獲得者，中國循證醫(yī)學中心主任，國家藥監(jiān)局海南真實世界數(shù)據研究與評價重點實驗室主任
李洪超，中國藥科大學國際醫(yī)藥商學院衛(wèi)生經濟學教研室主任、藥物經濟學評價研究中心副主任，江蘇省藥學會藥物經濟學專業(yè)委員會秘書長
官海靜，首都醫(yī)科大學附屬天壇醫(yī)院藥學部藥師，北京大學中國衛(wèi)生經濟研究中心高級研究學者，北京健康促進會醫(yī)藥經濟與綜合評價專委會副主任委員
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