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藥品檢驗行業LIMS電子實驗記錄本編輯指南 版權信息
- ISBN：9787521433418
- 條形碼：9787521433418 ; 978-7-5214-3341-8
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>
藥品檢驗行業LIMS電子實驗記錄本編輯指南 內容簡介
LIMS全稱為實驗室信息管理系統，主要用于對實驗室工作的各個環節進行全面量化和質量管理，實現檢測工作的規范化、自動化和無紙化，承載著與檢驗業務密切相關的實驗室人（人員）、機（儀器）、料（檢品、實驗材料）、法（方法）、環（環境、通訊）、測（檢測、計算）的全面資源管理。本書從藥品檢驗專業人員的角度有針對性的對LIMS建設中可能遇到的重點與難點進行介紹，并提供了經過實踐驗證的解決方案。文中創造性地提供了電子實驗記錄本（ELN）格式化模板，通過介紹基本操作、模板框架設計、函數、應用實例與ELN模板編制示例，引導讀者從無到有搭建系統。本書對藥品檢驗機構和藥品生產企業均具有良好的借鑒作用。
藥品檢驗行業LIMS電子實驗記錄本編輯指南 目錄
**章 LIMS概述
一、LIMS的概念、歷史沿革
（一）LIMS的概念
（二）LIMS的歷史沿革
二、ELN的概念、歷史沿革
（一）ELN的概念
（二）ELN的歷史沿革
三、LIMS平臺概述
（一）基本情況
（二）界面介紹
（三）功能介紹
第二章 ELN編制基礎操作
一、模板的基本操作
（一）新建、導出導入與保存
（二）工作表的基本操作
（三）單元格的基本操作
二、編輯數據與設置單元格類型
（一）編輯數據
（二）設置單元格類型
三、數據源操作
（一）詳細數據
（二）列表數據
（三）儀器數據源
（四）反寫數據
（五）數據源重點注意事項
第三章 常用函數介紹與實例
一、運算符與引用
（一）運算符
（二）單元格的引用
二、函數的基礎知識
（一）函數的類型
（二）函數的使用方法
（三）常見錯誤與說明
三、常用函數介紹
（一）日期和時間函數
（二）邏輯函數
（三）查找與引用函數
（四）數學與三角函數
（五）統計函數
（六）文本函數
四、應用實例
（一）讓單元格不顯示“0”或“#DIV/0！”
（二）實現可編輯的小數位數
（三）解決自動刪除小數末尾“0”值
（四）RSD與RD的計算
（五）自動判斷恒重結果
（六）統計超過限度數值的個數
（七）自動獲取重（裝）量差異限度
（八）自動填寫實驗日期
（九）自動判斷直接滴定與返滴定法
（十）計算公式的自動變換
（十一）自動判斷稱量單位
（十二）自動計算稀釋倍數
（十三）操作過程語句的自動生成
（十四）多結果列表反存的具體實現方法
第四章 ELN的編制
一、ELN框架設計
（一）ELN模式的選擇
（二）推薦的格式
二、常用檢驗項目ELN編制示例
（一）空白模板
（二）性狀
（三）化學反應鑒別
（四）高效液相色譜法鑒別
（五）紫外-可見分光光度法鑒別
（六）pH值檢查
（七）不溶性微粒檢查
（八）重（裝）量差異
（九）費休氏法水分檢查
（十）溶出度/釋放度
（十一）氣相色譜法含量均勻度
（十二）容量法含量均勻度
（十三）有關物質
（十四）高效液相色譜法含量測定-外標法
（十五）高效液相色譜法含量測定-內標法
（十六）高效液相色譜法含量測定-標準曲線法
（十七）紫外-可見分光光度法含量測定
（十八）容量法含量測定
三、ELN的驗證與受控
（一）ELN關鍵單元格的鎖定
（二）ELN的驗證與受控
第五章 原始記錄與報告的錄入
一、數據庫的建立
（一）標準物質庫的建立
（二）色譜耗材庫的建立
（三）檢驗項目庫的建立
二、檢驗項目的添加
（一）編輯檢驗項目
（二）選擇ELN
（三）編輯組分
三、數據采集與使用記錄填寫
（一）數據采集
（二）使用記錄填寫
四、檢驗項目原始記錄的錄入與報告合成
（一）檢驗項目原始記錄的錄入
（二）檢驗報告的合成
五、原始記錄的審核與其他功能
（一）原始記錄的審核
（二）共用數據的復制
（三）檢品的復制
（四）組合項目
（五）其他功能
參考文獻
一、LIMS的概念、歷史沿革
（一）LIMS的概念
（二）LIMS的歷史沿革
二、ELN的概念、歷史沿革
（一）ELN的概念
（二）ELN的歷史沿革
三、LIMS平臺概述
（一）基本情況
（二）界面介紹
（三）功能介紹
第二章 ELN編制基礎操作
一、模板的基本操作
（一）新建、導出導入與保存
（二）工作表的基本操作
（三）單元格的基本操作
二、編輯數據與設置單元格類型
（一）編輯數據
（二）設置單元格類型
三、數據源操作
（一）詳細數據
（二）列表數據
（三）儀器數據源
（四）反寫數據
（五）數據源重點注意事項
第三章 常用函數介紹與實例
一、運算符與引用
（一）運算符
（二）單元格的引用
二、函數的基礎知識
（一）函數的類型
（二）函數的使用方法
（三）常見錯誤與說明
三、常用函數介紹
（一）日期和時間函數
（二）邏輯函數
（三）查找與引用函數
（四）數學與三角函數
（五）統計函數
（六）文本函數
四、應用實例
（一）讓單元格不顯示“0”或“#DIV/0！”
（二）實現可編輯的小數位數
（三）解決自動刪除小數末尾“0”值
（四）RSD與RD的計算
（五）自動判斷恒重結果
（六）統計超過限度數值的個數
（七）自動獲取重（裝）量差異限度
（八）自動填寫實驗日期
（九）自動判斷直接滴定與返滴定法
（十）計算公式的自動變換
（十一）自動判斷稱量單位
（十二）自動計算稀釋倍數
（十三）操作過程語句的自動生成
（十四）多結果列表反存的具體實現方法
第四章 ELN的編制
一、ELN框架設計
（一）ELN模式的選擇
（二）推薦的格式
二、常用檢驗項目ELN編制示例
（一）空白模板
（二）性狀
（三）化學反應鑒別
（四）高效液相色譜法鑒別
（五）紫外-可見分光光度法鑒別
（六）pH值檢查
（七）不溶性微粒檢查
（八）重（裝）量差異
（九）費休氏法水分檢查
（十）溶出度/釋放度
（十一）氣相色譜法含量均勻度
（十二）容量法含量均勻度
（十三）有關物質
（十四）高效液相色譜法含量測定-外標法
（十五）高效液相色譜法含量測定-內標法
（十六）高效液相色譜法含量測定-標準曲線法
（十七）紫外-可見分光光度法含量測定
（十八）容量法含量測定
三、ELN的驗證與受控
（一）ELN關鍵單元格的鎖定
（二）ELN的驗證與受控
第五章 原始記錄與報告的錄入
一、數據庫的建立
（一）標準物質庫的建立
（二）色譜耗材庫的建立
（三）檢驗項目庫的建立
二、檢驗項目的添加
（一）編輯檢驗項目
（二）選擇ELN
（三）編輯組分
三、數據采集與使用記錄填寫
（一）數據采集
（二）使用記錄填寫
四、檢驗項目原始記錄的錄入與報告合成
（一）檢驗項目原始記錄的錄入
（二）檢驗報告的合成
五、原始記錄的審核與其他功能
（一）原始記錄的審核
（二）共用數據的復制
（三）檢品的復制
（四）組合項目
（五）其他功能
參考文獻
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藥品檢驗行業LIMS電子實驗記錄本編輯指南 作者簡介
李帥，湖南省藥品檢驗檢測研究院化學藥品檢驗所副所長，副主任藥師。2005年參加工作，在湖南省藥品檢驗檢測研究院工作至今，現為化學藥品檢驗所副所長，副主任藥師。湖南院于2019年立項實驗室信息化管理系統，筆者任ELN編制小組組長。
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