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解藥(走進制藥新世界) 版權信息
- ISBN:9787542876454
- 條形碼:9787542876454 ; 978-7-5428-7645-4
- 裝幀:簡裝本
- 冊數:暫無
- 重量:暫無
- 所屬分類:>
解藥(走進制藥新世界) 本書特色
1989年,為了將基于結構設計新藥物分子的理念付諸實踐,邁入不惑之年的喬舒亞·博格在前途無限之時離開美國藥企巨頭默沙東,成立了福泰制藥。經過嘔心瀝血的實驗、錙銖必較的談判,福泰在三年內成功上市,《十億美元分子——追尋完美藥物》中記錄了這段驚心動魄的創業故事。
然而,上市僅是開始,福泰需要面臨真正的挑戰,經歷制藥界的成人禮——獨立上市一款革命性新藥。在開發治愈人類疾病的良方的同時,福泰也在求索避免企業墮入僵化和保守的解藥,以永葆創新創業的激情、挑戰陳規的勇氣和開拓制藥新世界的魄力。
福泰如何從為他人作嫁衣的初創公司,成長為集研發-商業于一體的成熟藥企?一群朝氣蓬勃、意志堅定的人能否改□一個被華爾街主導、由利益驅動的行業?讓我們跟隨作者,走進實驗室、董事會、FDA總部和華爾街,通過福泰制藥一波三折的成長歷程,領略藥物研發的艱難曲折和不確定性、商業競爭的云譎波詭和反復無常,見證醫學、資本和社會的大沖撞!
解藥(走進制藥新世界) 內容簡介
1989年,為了將基于結構設計新藥物分子的理念付諸實踐,邁入不惑之年的喬舒亞·博格在前途無限之時離開美國藥企巨頭默沙東,成立了福泰制藥。經過嘔心瀝血的實驗、錙銖必較的談判,福泰在三年內成功上市,《十億美元分子——追尋完美藥物》中記錄了這段驚心動魄的創業故事。
然而,上市僅是開始,福泰需要面臨真正的挑戰,經歷制藥界的成.人禮——獨立上市一款革命性新藥。在開發治愈人類疾病的良方的同時,福泰也在求索避免企業墮入僵化和保守的解藥,以永葆創新創業的激情、挑戰陳規的勇氣和開拓制藥新世界的魄力。
福泰如何從為他人作嫁衣的初創公司,成長為集研發-商業于一體的成熟藥企?一群朝氣蓬勃、意志堅定的人能否改變一個被華爾街、由利益驅動的行業?讓我們跟隨作者,走進實驗室、董事會、FDA總部和華爾街,通過福泰制藥一波三折的成長歷程,領略藥物研發的艱難曲折和不確定性、商業競爭的云譎波詭和反復無常,見證醫學、資本和社會的大沖撞!
解藥(走進制藥新世界)解藥(走進制藥新世界) 前言
創造重要新藥無疑是人類*復雜、*冒險也*不可能的挑戰。想想看,口服或者注射外來物質,干預人類的疾病進程,這種想法是多么離經叛道,它無疑是人類認知的一次巨大躍進!而研發新藥往往需要成百上千人二三十年的協作,本身就堪稱奇跡。
與研發新藥相比,將人類送上火星,并建立永久的殖民地,是一件幾乎肯定能成的事:僅需要意志、金錢與能工巧匠。只要有這些資源,火星殖民地指日可待。我們已經知道關鍵步驟的要訣了,沒有理由認為這事做不成。類似地,安全可控的核聚□發電技術——長期來看這是*可能普及的綠色能源——也必將實現。畢竟太陽上每分每秒都在發生核聚□,只需要弄明白如何在地球上實現它就成了。我相信,30年內,我們就能在這兩方面取得進展。
但是,沒有理由認為每一種疾病(比如阿爾茨海默病)都必然有“解藥”。至少我們還不清楚,阿爾茨海默病的“解藥”應該是什么樣的。如何在實驗室模擬人類需要一生才能發展出的疾病?實驗室模型一般是為了在短期得到結果,因此很難模擬那些日積月累的微小□化。在臨床上,應該什么時候開始治療疾病?癥狀出現時,是不是已經有不可逆轉的損傷了?調節人體哪些生化途徑才能延緩病程,這樣做會不會引起難以預料的不良反應?我們總是(沒有證據地)假設一定存在一種解藥。但如果需要兩種藥物才能治療疾病,且每一種藥物單獨作用都不夠強,我們如何才能發現這種組合?或許有效的“解藥”要在癥狀出現之前很久就開始用于治療。如果是這樣的話,我們怎么知道何時該對何人進行治療?如何開展耗時數十年的臨床試驗?這可能無法做到。直到真的被做到。
藥物開發的真正故事鮮為人知,因為這個過程跨越了漫長的時光,涉及了太多人。好萊塢對“秘密配方”誕生傳奇的描繪一般是,一位孤獨的科學家,在昏暗且與世隔絕的實驗室中,靈光一閃,然后發現。你可以說這是馬后炮般的簡化,或者說是瞎扯淡。真正的故事涉及一群人,或者幾群人,他們花費幾十年的時間,享受集體創造中理想主義的喜悅,熱情擁抱對復雜體系的科學研究。這些有幸參與的科學家成就了他們任何個人都無法獨自實現的壯舉。從某種意義上,他們不朽了:每一款重要新藥都永久性地造福了人類。
有些憤世嫉俗的人會認為研發新藥的動機“全是為了錢”,但至少這不是我的感受。對于那些乘機進來撈一筆就跑的人來說,或許的確如此。但對于核心研發團隊而言,他們花費20年的時間,死咬一件事,如果只是為了*后賺點錢,那么這實在是*蠢的致富路線。明明有更輕松便捷的生財之道,比如搞個可供消磨時間的手機軟件,或者當網紅。參與新藥研發絕對不適合那些沒定力的人。
新藥被“研究”與“開發”之后,還有一個不可或缺、充滿創意的環節鮮少被談及。重要新藥不光能提供客觀的數據,更應該改□看待疾病的視角、治療疾病的方法、醫務人員的預期,以及*重要的——患者的預期。重要新藥應該能重新定義疾病,改□疾病對人類的影響,甚至會引發新的社會問題。但藥物本身只是藥物,無論藥效如何,都不能自動做到這些。在新藥上市前后,讓這些改□得以發生的活動一般被稱為“市場營銷”,這與大眾認知中的“賣藥”有很大不同。“銷售”一款突破性藥物,可以說是一家創新公司承擔起將正確的藥物送到正確患者手中的重任——沒有銷售創新的新藥創新是不完整的。
基于以上原因,不難理解為何只有極少的新藥研發被完整地記錄,畢竟尋找新藥、開發新藥、上市新藥的旅途動輒跨越20年,涉及數百人,不能奢望這一切能由一位中立客觀的觀察者及時記錄。但是,巴里·沃思在《解藥》及其前篇《十億美元分子》中做到了。
解藥(走進制藥新世界) 目錄
主要人物簡介 / Ⅶ
福泰的主要分子與藥物 / Ⅸ
臨床試驗分期概念簡介 / Ⅺ
引言 我為什么重返福泰 / 1
**部分 飼喂巨獸 / 11
第二部分 挑燈夜戰 / 101
第三部分 好戲上場 / 217
后記 / 351
致謝 / 355
文獻與資料 / 358
附錄1:年表 / 372
附錄2:人名譯名對照表 / 380
譯后記 / 385
解藥(走進制藥新世界) 相關資料
如果說福泰制藥在《十億美元分子》中的故事是峰回路轉、跌宕起伏,那么《解藥》里它則是殺出重圍、在競爭極其激烈的制藥界占得一席之地。在創業的過程中,成功與失敗這兩種可能性始終伴隨左右,甚至交織在一起。機會轉瞬即逝,決定生死攸關,而信息又永遠是不完全的,只有在事后方能厘清頭緒。正因為如此,重溫福泰制藥的創業史就□得非常有意思了。
———梁貴柏,資深制藥人,專欄作家,《新藥的故事》作者
福泰制藥和美國囊性纖維化□□會(CFF)合力在 2012 年研發上市了Kalydeco,CFF 作為一家非營利患者組織也因此獲得巨額財務回報。沒有哪個罕見病藥品的研發,能比這個案例更讓人興奮,它不僅是制藥公司與患者組織
合作的典范,也是商業價值和社會價值雙贏的完美體現,為包括中國在內的更多國家和地區在推動罕見病藥物研發上提供了一個學習案例和努力目標。
——黃如方,罕見病患者,蔻德罕見病中心(CORD)創始人,瑞鷗公益□□會聯合創始人
本書講述了將革命性產品帶向市場的激動人心的商業活動。
——《波士頓環球報》(The Boston Globe)
解藥(走進制藥新世界) 作者簡介
巴里·沃思(Barry Werth),美國知名記者以及6本紀實文學的作者。他的第一部作品《十億美元分子》是里程碑式的作品,記錄了福泰制藥早期的艱辛創業。他曾為《紐約客》(The New Yorker)、《紐約時報雜志》(The New York Times Magazine)、《GQ》(GQ)、《戶外》(Outside)等多種報紙、雜志撰文。他也在史密斯學院、曼荷蓮學院以及波士頓大學教授新聞學與紀實文學寫作。
錢鵬展,畢業于北京大學藥學院,曾在美國學習化學專業,先后從事藥物研發、藥物行業分析工作。現在英國攻讀博士學位,從事經濟學研究。發表論文多篇,曾為高閱讀量的公眾號撰文。譯有《十億美元分子》一書。
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