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藥事管理與法規(第五版)(2022國家執業藥師職業資格考試教材精講) 版權信息
- ISBN：9787521428131
- 條形碼：9787521428131 ; 978-7-5214-2813-1
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
藥事管理與法規(第五版)(2022國家執業藥師職業資格考試教材精講) 內容簡介
本書由從事執業藥師考前培訓的非常不錯專家根據近期新版執業藥師資格考試大綱及考試指南的內容要求精心編寫而成。本書內容精練，重點突出，以考點形式梳理全文，并用一顆至三顆星標注考點分級，通過對比記憶、聯想記憶和分類記憶為考生理出清晰的記憶思路，便于考生在有限的時間內抓住重點和考點，進行有效的復習，掌握考試的主要內容。書后附有兩套模擬試卷，并附全部解析，方便考生系統復習后自查備考。本書是參加2022年國家執業藥師職業資格考試考生的優選輔導用書。
藥事管理與法規(第五版)(2022國家執業藥師職業資格考試教材精講) 目錄
**章 執業藥師與健康中國戰略………………………………………………… 1 **節 健康中國戰略和國家基本醫療衛生政策 ……………………………………… 1 第二節 醫療保障和藥品供應保障制度 ………………………………………………… 4 第三節 藥品安全和相關管理制度 …………………………………………………… 17 第四節 執業藥師管理 ………………………………………………………………… 28 第二章 藥品管理立法與藥品監督管理………………………………………… 35 **節 藥品管理立法 ………………………………………………………………… 35 第二節 藥品監督管理行政行為 ……………………………………………………… 38 第三節 國家藥品監督管理機構 ……………………………………………………… 44 第四節 藥品監督管理 ………………………………………………………………… 49 第三章 藥品研制和生產管理…………………………………………………… 54 **節 藥品研制與注冊管理 ………………………………………………………… 54 第二節 藥品上市許可持有人制度 …………………………………………………… 67 第三節 藥品生產管理 ………………………………………………………………… 69 第四節 藥品召回管理 ………………………………………………………………… 75 第四章 藥品經營管理…………………………………………………………… 78 **節 藥品經營許可與行為管理 …………………………………………………… 78 第二節 藥品進出口管理 ……………………………………………………………… 112 第三節 處方藥與非處方藥分類管理 ………………………………………………… 115 第五章 醫療機構藥事管理……………………………………………………… 121 **節 醫療機構藥事管理和藥學工作 ……………………………………………… 121 第二節 醫療機構藥品配備、購進、儲存管理 ……………………………………… 123 第三節 處方與調配管理 ……………………………………………………………… 125 第四節 醫療機構制劑管理 …………………………………………………………… 128 第五節 藥物臨床應用管理 …………………………………………………………… 130 第六章 中藥管理………………………………………………………………… 136 **節 中藥與中藥傳承創新 ………………………………………………………… 136 第二節 中藥材管理 …………………………………………………………………… 138 第三節 中藥飲片管理 ………………………………………………………………… 145 第四節 中成藥與醫療機構中藥制劑管理 …………………………………………… 150 目錄 ·2· 目 錄 第七章 特殊管理規定的藥品管理……………………………………………… 158 **節 疫苗管理 ……………………………………………………………………… 158 第二節 血液制品管理 ………………………………………………………………… 162 第三節 麻醉藥品和精神藥品的管理 ………………………………………………… 163 第四節 醫療用毒性藥品管理 ………………………………………………………… 171 第五節 藥品類易制毒化學品的管理 ………………………………………………… 174 第六節 含特殊藥品復方制劑的管理 ………………………………………………… 176 第七節 興奮劑的管理 ………………………………………………………………… 178 第八章 藥品信息、廣告、價格管理及消費者權益保護……………………… 181 **節 藥品安全信息與品種檔案管理 ……………………………………………… 181 第二節 藥品包裝、說明書和標簽管理 ……………………………………………… 184 第三節 藥品廣告管理 ………………………………………………………………… 195 第四節 互聯網藥品信息服務的要求 ………………………………………………… 197 第五節 藥品價格管理 ………………………………………………………………… 199 第六節 反不正當競爭 ………………………………………………………………… 201 第七節 消費者權益保護 ……………………………………………………………… 203 第九章 醫療器械、化妝品和特殊食品的管理………………………………… 207 **節 醫療器械管理 ………………………………………………………………… 207 第二節 化妝品管理 …………………………………………………………………… 215 第三節 保健食品、特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理 ……………… 217 第十章 藥品安全法律責任……………………………………………………… 219 **節 藥品安全法律責任界定和分類 ……………………………………………… 219 第二節 違反假藥、劣藥管理規定的法律責任 ……………………………………… 221 第三節 違反藥品監督管理規定的法律責任 ………………………………………… 225 第四節 違反特殊管理的藥品管理規定的法律責任 ………………………………… 233 第五節 違反中醫藥法相關規定的法律責任 ………………………………………… 238 第六節 藥品質量侵權的法律責任 …………………………………………………… 238 第七節 違反醫療器械監督管理規定的法律責任 …………………………………… 239 第八節 違反化妝品監督管理規定的法律責任 ……………………………………… 241 模擬試卷一………………………………………………………………………… 244 模擬試卷二………………………………………………………………………… 256 模擬試卷一答案與解析…………………………………………………………… 271 模擬試卷二答案與解析…………………………………………………………… 280
展開全部
藥事管理與法規(第五版)(2022國家執業藥師職業資格考試教材精講) 作者簡介
本書是由北京中科信誼醫藥科技有限公司委托王淑玲進行編寫。王淑玲，女，1968年出生，沈陽藥科大學工商理學院副教授，藥事管理專業碩士研究生導師，市場營銷教研室主任。多年來從事藥事管理法規教學和科研工作，2003年在全國高校首次開設《藥店經營管理》專業課程。先后撰寫了《藥品零售管理與實務》《藥事管理與法規》《連鎖藥店總部實用手冊》等專業書籍17部。主持國家省級課題30余項，研究內容包括“藥師法修改”“藥品流通管理”“醫院藥品物流風險研究”“執業藥師社會角色和法律設計”等。
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