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藥事管理與法規(guī)(第五版)(2022國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試教材精講)

包郵 藥事管理與法規(guī)(第五版)(2022國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試教材精講)

作者:王淑玲
出版社:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社出版時(shí)間:2022-05-01
開(kāi)本: 16開(kāi) 頁(yè)數(shù): 296
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藥事管理與法規(guī)(第五版)(2022國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試教材精講) 版權(quán)信息

藥事管理與法規(guī)(第五版)(2022國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試教材精講) 內(nèi)容簡(jiǎn)介

本書(shū)由從事執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)的非常不錯(cuò)專(zhuān)家根據(jù)近期新版執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱及考試指南的內(nèi)容要求精心編寫(xiě)而成。本書(shū)內(nèi)容精練,重點(diǎn)突出,以考點(diǎn)形式梳理全文,并用一顆至三顆星標(biāo)注考點(diǎn)分級(jí),通過(guò)對(duì)比記憶、聯(lián)想記憶和分類(lèi)記憶為考生理出清晰的記憶思路,便于考生在有限的時(shí)間內(nèi)抓住重點(diǎn)和考點(diǎn),進(jìn)行有效的復(fù)習(xí),掌握考試的主要內(nèi)容。書(shū)后附有兩套模擬試卷,并附全部解析,方便考生系統(tǒng)復(fù)習(xí)后自查備考。本書(shū)是參加2022年國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試考生的優(yōu)選輔導(dǎo)用書(shū)。

藥事管理與法規(guī)(第五版)(2022國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試教材精講) 目錄

**章 執(zhí)業(yè)藥師與健康中國(guó)戰(zhàn)略………………………………………………… 1 **節(jié) 健康中國(guó)戰(zhàn)略和國(guó)家基本醫(yī)療衛(wèi)生政策 ……………………………………… 1 第二節(jié) 醫(yī)療保障和藥品供應(yīng)保障制度 ………………………………………………… 4 第三節(jié) 藥品安全和相關(guān)管理制度 …………………………………………………… 17 第四節(jié) 執(zhí)業(yè)藥師管理 ………………………………………………………………… 28 第二章 藥品管理立法與藥品監(jiān)督管理………………………………………… 35 **節(jié) 藥品管理立法 ………………………………………………………………… 35 第二節(jié) 藥品監(jiān)督管理行政行為 ……………………………………………………… 38 第三節(jié) 國(guó)家藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu) ……………………………………………………… 44 第四節(jié) 藥品監(jiān)督管理 ………………………………………………………………… 49 第三章 藥品研制和生產(chǎn)管理…………………………………………………… 54 **節(jié) 藥品研制與注冊(cè)管理 ………………………………………………………… 54 第二節(jié) 藥品上市許可持有人制度 …………………………………………………… 67 第三節(jié) 藥品生產(chǎn)管理 ………………………………………………………………… 69 第四節(jié) 藥品召回管理 ………………………………………………………………… 75 第四章 藥品經(jīng)營(yíng)管理…………………………………………………………… 78 **節(jié) 藥品經(jīng)營(yíng)許可與行為管理 …………………………………………………… 78 第二節(jié) 藥品進(jìn)出口管理 ……………………………………………………………… 112 第三節(jié) 處方藥與非處方藥分類(lèi)管理 ………………………………………………… 115 第五章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理……………………………………………………… 121 **節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作 ……………………………………………… 121 第二節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配備、購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存管理 ……………………………………… 123 第三節(jié) 處方與調(diào)配管理 ……………………………………………………………… 125 第四節(jié) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理 …………………………………………………………… 128 第五節(jié) 藥物臨床應(yīng)用管理 …………………………………………………………… 130 第六章 中藥管理………………………………………………………………… 136 **節(jié) 中藥與中藥傳承創(chuàng)新 ………………………………………………………… 136 第二節(jié) 中藥材管理 …………………………………………………………………… 138 第三節(jié) 中藥飲片管理 ………………………………………………………………… 145 第四節(jié) 中成藥與醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理 …………………………………………… 150 目錄 ·2· 目 錄 第七章 特殊管理規(guī)定的藥品管理……………………………………………… 158 **節(jié) 疫苗管理 ……………………………………………………………………… 158 第二節(jié) 血液制品管理 ………………………………………………………………… 162 第三節(jié) 麻醉藥品和精神藥品的管理 ………………………………………………… 163 第四節(jié) 醫(yī)療用毒性藥品管理 ………………………………………………………… 171 第五節(jié) 藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的管理 ………………………………………………… 174 第六節(jié) 含特殊藥品復(fù)方制劑的管理 ………………………………………………… 176 第七節(jié) 興奮劑的管理 ………………………………………………………………… 178 第八章 藥品信息、廣告、價(jià)格管理及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)……………………… 181 **節(jié) 藥品安全信息與品種檔案管理 ……………………………………………… 181 第二節(jié) 藥品包裝、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理 ……………………………………………… 184 第三節(jié) 藥品廣告管理 ………………………………………………………………… 195 第四節(jié) 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的要求 ………………………………………………… 197 第五節(jié) 藥品價(jià)格管理 ………………………………………………………………… 199 第六節(jié) 反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng) ………………………………………………………………… 201 第七節(jié) 消費(fèi)者權(quán)益保護(hù) ……………………………………………………………… 203 第九章 醫(yī)療器械、化妝品和特殊食品的管理………………………………… 207 **節(jié) 醫(yī)療器械管理 ………………………………………………………………… 207 第二節(jié) 化妝品管理 …………………………………………………………………… 215 第三節(jié) 保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理 ……………… 217 第十章 藥品安全法律責(zé)任……………………………………………………… 219 **節(jié) 藥品安全法律責(zé)任界定和分類(lèi) ……………………………………………… 219 第二節(jié) 違反假藥、劣藥管理規(guī)定的法律責(zé)任 ……………………………………… 221 第三節(jié) 違反藥品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任 ………………………………………… 225 第四節(jié) 違反特殊管理的藥品管理規(guī)定的法律責(zé)任 ………………………………… 233 第五節(jié) 違反中醫(yī)藥法相關(guān)規(guī)定的法律責(zé)任 ………………………………………… 238 第六節(jié) 藥品質(zhì)量侵權(quán)的法律責(zé)任 …………………………………………………… 238 第七節(jié) 違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任 …………………………………… 239 第八節(jié) 違反化妝品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任 ……………………………………… 241 模擬試卷一………………………………………………………………………… 244 模擬試卷二………………………………………………………………………… 256 模擬試卷一答案與解析…………………………………………………………… 271 模擬試卷二答案與解析…………………………………………………………… 280
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藥事管理與法規(guī)(第五版)(2022國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試教材精講) 作者簡(jiǎn)介

本書(shū)是由北京中科信誼醫(yī)藥科技有限公司委托王淑玲進(jìn)行編寫(xiě)。王淑玲,女,1968年出生,沈陽(yáng)藥科大學(xué)工商理學(xué)院副教授,藥事管理專(zhuān)業(yè)碩士研究生導(dǎo)師,市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)教研室主任。多年來(lái)從事藥事管理法規(guī)教學(xué)和科研工作,2003年在全國(guó)高校首次開(kāi)設(shè)《藥店經(jīng)營(yíng)管理》專(zhuān)業(yè)課程。先后撰寫(xiě)了《藥品零售管理與實(shí)務(wù)》《藥事管理與法規(guī)》《連鎖藥店總部實(shí)用手冊(cè)》等專(zhuān)業(yè)書(shū)籍17部。主持國(guó)家省級(jí)課題30余項(xiàng),研究?jī)?nèi)容包括“藥師法修改”“藥品流通管理”“醫(yī)院藥品物流風(fēng)險(xiǎn)研究”“執(zhí)業(yè)藥師社會(huì)角色和法律設(shè)計(jì)”等。

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