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藥事合規管理 版權信息
- ISBN：9787521425093
- 條形碼：9787521425093 ; 978-7-5214-2509-3
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
藥事合規管理 內容簡介
本教材的編寫是在《藥事管理》《藥事法規》《藥事管理與法規》教材的編寫基礎上進一步貼近新時代藥法升級迭代的嘗試與努力，是藥學類大學生藥規學習讀本與時俱進的前提，是新《藥品管理法》《疫苗管理法》在藥科類高校宣貫的載體，是浙江醫藥高等專科學校 “藥德·藥規·藥技”的人才培養理念在教材創新與建設的貫徹與體現。本教材的編寫內容包括導學及藥學職業認知、藥品監督管理、藥品辨識、藥品信息管理、藥品注冊管理、藥品生產管理、藥品經營管理、醫院療機構藥事管理、疫苗管理、特殊管理藥品的管理、中藥管理、藥品知識產權申請與保護等十三個項目。與國內同類教材相比較，具有合規性、實務性、時效性等特點。
藥事合規管理 目錄
導學
任務一 藥事管理
一、管理
二、全面質量管理
三、藥事管理
任務二 藥事法規
一、藥事法律
二、藥事法規
三、藥事規章
四、藥事管理與法規的關系
任務三 藥事合規管理
一、基礎知識
二、合規管理職責分工
三、合規管理重點
四、合規管理運行
五、合規管理的價值
項目一 藥事組織及人員資質管理
任務一 藥事組織
一、藥事組織類型
二、我國藥品監督管理機構
三、國外藥品監督管理組織
任務二 關鍵崗位資質合規要求
一、藥學職稱基礎知識
二、藥師職能
三、藥事組織關鍵崗位資質合規要求
四、藥事從業人員的法律風險
任務三 執業藥師
一、基礎知識
二、執業藥師業務規范
三、藥學職業道德
四、執業藥師違規的法律風險
項目二 藥品監督管理
任務一 藥事行政許可
一、基礎知識
二、《醫療機構制劑許可證》受理舉例
三、行政許可法律法規要求
四、藥事行政許可的法律風險
任務二 藥品行政監督
一、基礎知識
二、藥品監督管理的法律要求
三、藥品監督管理的法律風險
四、藥品行政處罰
任務三 藥品技術監督
一、基礎知識
二、藥品監督檢驗的法律法規要求
三、藥品監督檢驗的法律風險
項目三 藥品辨識
任務一 區分藥品與非藥品
一、基礎知識
二、藥品的法律法規相關條款
展開全部
藥事合規管理 作者簡介
萬仁甫，教授，長期從事藥事管理與法規、GSP實施與管理等課程教學與研究工作近30年。中國藥學會藥事管理專業委員會會員，省藥品認證檢查中心GSP檢查員，國家執業藥師工作專家，教育部學位與研究生教育發展中心碩士論文評審專家，藥事管理碩士研究生導師、省高等學校中青年骨干教師。主持省級課題3項，主編《藥事管理與法規》《藥品注冊申報實務》等教材5部，發表和交流論文20多篇。
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