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藥事管理與法規(第4版)(高等職業教育藥學類與食品藥品類專業第四輪教材) 版權信息
- ISBN：9787521425383
- 條形碼：9787521425383 ; 978-7-5214-2538-3
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
藥事管理與法規(第4版)(高等職業教育藥學類與食品藥品類專業第四輪教材) 內容簡介
《藥事管理與法規（第4版）（高等職業教育藥學類與食品藥品類專業第四輪教材）》是“高等職業教育藥學類與食品藥品類專業第四輪教材”之一，以國家現行藥事管理法規為依據，根據《藥事管理與法規》教學大綱的基本要求、課程特點和藥品生產、經營、使用等崗位職業能力要求編寫而成。內容上涵蓋藥品注冊管理、藥品生產管理、藥品經營管理、醫療機構藥事管理、特殊藥品管理等內容。本教材突出職業能力培養，崗位針對性強，以項目、任務劃分教學單元，以藥學實踐案例或任務情景設計“學習引導”，以解決任務所必需的法律法規知識構建教材內容，并根據內容需要適時穿插“實例分析”“知識鏈接”“即學即練”“實踐實訓”等助學模塊，使學生在實際問題情境下能更好地理解法律法規的條文，并能與實際問題結合起來加以解決，提高解決實際問題的能力。本教材為書網融合教材，即紙制教材有機融合電子教材、教學配套資源（PPT、微課、視頻等）、題庫系統、數字化教學服務（在線教學、在線作業、在線考試），使教學資源更加多樣化、立體化。《藥事管理與法規（第4版）（高等職業教育藥學類與食品藥品類專業第四輪教材）》主要供全國高等職業院校藥學類、藥品與醫療器械類專業使用，也可作為藥企、醫療機構工作人員培訓教材。
藥事管理與法規(第4版)(高等職業教育藥學類與食品藥品類專業第四輪教材) 目錄
項目一 藥事管理與藥事組織認知
任務1-1 藥事管理認知
一、藥事
二、藥事管理
三、藥事管理學
任務1-2 藥事組織認知
一、藥事組織的概念
二、藥事組織的類型
實訓1 藥事組織及服務功能的查詢與檢索
項目二 藥品監督管理體制與法律體系認知
任務2-1 藥品監督管理機構認知
一、藥品監督管理的性質及作用
二、我國藥品監督管理機構設置
三、我國藥品監督行政機構的職責
四、我國藥品監督技術機構的職責
五、現行主要相關法律法規
任務2-2 藥品管理立法認知
一、法的基本知識
二、藥品管理法律體系和法律關系
三、藥品管理法簡介
四、其他現行主要相關法律
任務2-3 藥品監督管理行政法律制度認知
一、藥品行政許可
二、藥品行政監督檢查
三、藥品行政強制
四、藥品行政處罰
五、藥品行政復議
六、藥品行政訴訟
七、現行主要相關法律
實訓2-1 藥品行政執法情況調研
實訓2-2 我國藥品監督管理機構檢索與查詢
實訓2-3各級藥品監督組織機構圖繪制
項目三 藥學技術人員管理
任務3-1 藥學技術人員配備
一、藥學技術人員的定義
二、藥學技術人員配備依據
三、現行主要相關法規
任務3-2 藥學職稱考試認知
一、藥師的定義
二、藥學職稱類別
三、藥學職稱取得
四、現行主要相關法規
任務3-3 執業藥師管理
一、執業藥師資格制度
二、執業藥師職業資格考試與注冊管理
三、執業藥師的職責
四、執業藥師繼續教育
五、執業藥師行為規范與職業道德準則
六、執業藥師執業活動的監督管理
七、現行主要相關法規
實訓3-1 藥師與執業藥師網上報名
實訓3-2 執業藥師現狀及地位調研
項目四 藥品與藥品管理認知
任務4-1 藥品辨識
一、藥品的概念
二、藥品的特殊性
三、藥品的質量特性要求
四、藥品標準
五、假劣藥品的法律規定
六、藥品與假劣藥辨識
七、現行主要相關法律法規
任務4-2 處方藥與非處方藥分類管理
一、處方藥與非處方藥的定義
二、藥品分類管理的目的
三、處方藥與非處方藥分類管理的管理要點
四、現行主要相關法規
任務4-3 國家基本藥物和基本醫療保險藥品管理
一、國家基本藥物的概念
二、國家基本藥物制度
三、基本藥物制度的主要國家政策
四、基本醫療保險藥品的管理
五、現行主要相關法規
任務4-4 藥品不良反應報告和監測管理
一、藥品不良反應的界定和分類
二、藥品不良反應的報告和處置
三、藥品不良反應評價與控制
四、定期安全性更新報告
五、藥物警戒制度
六、現行主要相關法規
任務4-5 藥品召回
一、藥品安全隱患和藥品召回
二、藥品召回的分類與分級
三、藥品生產、經營企業和使用單位有關藥品召回的義務
四、主動召回與責令召回的相關規定
五、現行主要相關法規
項目五 特殊管理藥品的管理
任務5-1 麻醉藥品和精神藥品的管理
一、麻醉藥品和精神藥品的概念及品種范圍
二、麻醉藥品原植物的種植
三、麻醉藥品和精神藥品的生產管理
四、麻醉藥品和精神藥品的經營管理
五、麻醉藥品和精神藥品的使用管理
六、麻醉藥品和精神藥品的儲存
七、麻醉藥品和精神藥品的運輸
八、麻醉藥品和精神藥品的監督管理
九、現行主要相關法規
任務5-2 醫療用毒性藥品的管理
一、醫療用毒性藥品的概念及品種范圍
二、醫療用毒性藥品的生產管理
三、醫療用毒性藥品的經營管理
四、醫療用毒性藥品的使用管理
五、法律責任
六、現行主要相關法規
任務5-3 放射性藥品的管理
一、放射性藥品的概念及品種范圍
二、放射性藥品的管理
三、現行主要相關法規
任務5-4 藥品類易制毒化學品的管理
一、藥品類易制毒化學品
二、藥品類易制毒化學品的管理
三、現行主要相關法規
任務5-5 部分含特殊藥品的復方制劑管理
一、部分含特殊藥品復方制劑的管理
二、含麻黃堿類復方制劑的管理
三、現行主要相關法律法規
任務5-6 含興奮劑藥品的管理
一、含興奮劑藥品
二、含興奮劑藥品的管理
三、現行主要相關法律法規
任務5-7 疫苗的管理
一、疫苗分類與監管部門
二、疫苗的研制管理
三、疫苗生產與批簽發管理
四、疫苗上市后管理
五、現行主要相關法律法規
實訓5 麻醉藥品和精神藥品經營、使用
……
項目六 中藥管理
項目七 藥品信息管理
項目八 藥品注冊管理
項目九 藥品生產管理
項目十 藥品經營管理
項目十一 醫療機構藥事管理
參考文獻
任務1-1 藥事管理認知
一、藥事
二、藥事管理
三、藥事管理學
任務1-2 藥事組織認知
一、藥事組織的概念
二、藥事組織的類型
實訓1 藥事組織及服務功能的查詢與檢索
項目二 藥品監督管理體制與法律體系認知
任務2-1 藥品監督管理機構認知
一、藥品監督管理的性質及作用
二、我國藥品監督管理機構設置
三、我國藥品監督行政機構的職責
四、我國藥品監督技術機構的職責
五、現行主要相關法律法規
任務2-2 藥品管理立法認知
一、法的基本知識
二、藥品管理法律體系和法律關系
三、藥品管理法簡介
四、其他現行主要相關法律
任務2-3 藥品監督管理行政法律制度認知
一、藥品行政許可
二、藥品行政監督檢查
三、藥品行政強制
四、藥品行政處罰
五、藥品行政復議
六、藥品行政訴訟
七、現行主要相關法律
實訓2-1 藥品行政執法情況調研
實訓2-2 我國藥品監督管理機構檢索與查詢
實訓2-3各級藥品監督組織機構圖繪制
項目三 藥學技術人員管理
任務3-1 藥學技術人員配備
一、藥學技術人員的定義
二、藥學技術人員配備依據
三、現行主要相關法規
任務3-2 藥學職稱考試認知
一、藥師的定義
二、藥學職稱類別
三、藥學職稱取得
四、現行主要相關法規
任務3-3 執業藥師管理
一、執業藥師資格制度
二、執業藥師職業資格考試與注冊管理
三、執業藥師的職責
四、執業藥師繼續教育
五、執業藥師行為規范與職業道德準則
六、執業藥師執業活動的監督管理
七、現行主要相關法規
實訓3-1 藥師與執業藥師網上報名
實訓3-2 執業藥師現狀及地位調研
項目四 藥品與藥品管理認知
任務4-1 藥品辨識
一、藥品的概念
二、藥品的特殊性
三、藥品的質量特性要求
四、藥品標準
五、假劣藥品的法律規定
六、藥品與假劣藥辨識
七、現行主要相關法律法規
任務4-2 處方藥與非處方藥分類管理
一、處方藥與非處方藥的定義
二、藥品分類管理的目的
三、處方藥與非處方藥分類管理的管理要點
四、現行主要相關法規
任務4-3 國家基本藥物和基本醫療保險藥品管理
一、國家基本藥物的概念
二、國家基本藥物制度
三、基本藥物制度的主要國家政策
四、基本醫療保險藥品的管理
五、現行主要相關法規
任務4-4 藥品不良反應報告和監測管理
一、藥品不良反應的界定和分類
二、藥品不良反應的報告和處置
三、藥品不良反應評價與控制
四、定期安全性更新報告
五、藥物警戒制度
六、現行主要相關法規
任務4-5 藥品召回
一、藥品安全隱患和藥品召回
二、藥品召回的分類與分級
三、藥品生產、經營企業和使用單位有關藥品召回的義務
四、主動召回與責令召回的相關規定
五、現行主要相關法規
項目五 特殊管理藥品的管理
任務5-1 麻醉藥品和精神藥品的管理
一、麻醉藥品和精神藥品的概念及品種范圍
二、麻醉藥品原植物的種植
三、麻醉藥品和精神藥品的生產管理
四、麻醉藥品和精神藥品的經營管理
五、麻醉藥品和精神藥品的使用管理
六、麻醉藥品和精神藥品的儲存
七、麻醉藥品和精神藥品的運輸
八、麻醉藥品和精神藥品的監督管理
九、現行主要相關法規
任務5-2 醫療用毒性藥品的管理
一、醫療用毒性藥品的概念及品種范圍
二、醫療用毒性藥品的生產管理
三、醫療用毒性藥品的經營管理
四、醫療用毒性藥品的使用管理
五、法律責任
六、現行主要相關法規
任務5-3 放射性藥品的管理
一、放射性藥品的概念及品種范圍
二、放射性藥品的管理
三、現行主要相關法規
任務5-4 藥品類易制毒化學品的管理
一、藥品類易制毒化學品
二、藥品類易制毒化學品的管理
三、現行主要相關法規
任務5-5 部分含特殊藥品的復方制劑管理
一、部分含特殊藥品復方制劑的管理
二、含麻黃堿類復方制劑的管理
三、現行主要相關法律法規
任務5-6 含興奮劑藥品的管理
一、含興奮劑藥品
二、含興奮劑藥品的管理
三、現行主要相關法律法規
任務5-7 疫苗的管理
一、疫苗分類與監管部門
二、疫苗的研制管理
三、疫苗生產與批簽發管理
四、疫苗上市后管理
五、現行主要相關法律法規
實訓5 麻醉藥品和精神藥品經營、使用
……
項目六 中藥管理
項目七 藥品信息管理
項目八 藥品注冊管理
項目九 藥品生產管理
項目十 藥品經營管理
項目十一 醫療機構藥事管理
參考文獻
展開全部
藥事管理與法規(第4版)(高等職業教育藥學類與食品藥品類專業第四輪教材) 作者簡介
沈力，男，碩士，執業藥師，教授，全國職業院校技能大賽中藥賽項專家組成員，重慶市高教改革研究項目骨干專家，萬州區學術和技術帶頭人，重慶三峽醫藥高等專科學校副校長。主持國家高水平專業群1個、國家精品在線開放課程1門。主編、副主編出版專著各1部，主編國家規劃教材1部，主編全國行業規劃教材6部。獲國家教學成果二等獎1項和重慶市教學成果一等獎2項、科技進步三等獎2項。先后被評為重慶市教學名師、優秀教師、教書育人楷模、“中國醫藥科技出版社優秀主編”。
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