包郵藥品質量檢測技術

作者：全國食品藥品職業教育教學指導委員會

出版社：中國醫藥科技出版社出版時間：2021-08-01

開本： 16開 頁數： 225

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版權信息
內容簡介
目錄
作者簡介

藥品質量檢測技術版權信息

ISBN：9787521424058
條形碼：9787521424058 ; 978-7-5214-2405-8
裝幀：一般膠版紙
冊數：暫無
重量：暫無
所屬分類：
教材
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醫藥衛生

藥品質量檢測技術內容簡介

　　《藥品質量檢測技術》是全國食品藥品職業教育教學指導委員會、國家藥品監督管理局高級研修學院組織編寫的活頁式、工作手冊式教材，內容對接職業標準，以能力為本位、以能力清單為主線，系統梳理相關知識和技能，并注重新知識、新案例、新方法的吸納。主要內容包括藥品檢驗概述、檢驗前準備、藥品性狀檢查、藥品鑒別、藥品檢查、藥品含量測定6個工作領域，每個職業能力由核心概念、學習目標、基本知識、能力訓練、學習結果評價、課后作業6個部分內容組成，包括藥品質量分析控制的法典規范、基本方法技術要求和常用代表性藥品的分析規律；采用案例導學、問題思學、拓展促學、實踐研學等貼近學生實際、新穎豐富的體裁和形式。通過該課程的理論與實踐教學，培養學生具備藥品全面質量控制的觀念，使學生能夠勝任藥品研發、生產、供應和臨床使用過程中的藥品質量控制與研究工作，保障公眾用藥安全有效。本教材為書網融合教材，即紙質教材有機融合電子教材、PPT課件、微課等數字化教學服務，使教學資源更加多樣化、立體化。　　《藥品質量檢測技術（全國食品藥品職業教育教學指導委員會規劃教材）》適用于醫藥類高等職業院校藥品質量與安全、藥品生產技術、藥學等專業使用，也可供藥品監管人員及醫藥從業人員培訓及自學使用。

藥品質量檢測技術目錄

A 藥品檢驗概述 A.1 培育醫藥職業道德 A.2 了解藥品檢驗機構 A.3 了解藥品檢驗的職能與要求(藥規) B 檢驗前準備 B.1 藥品質量標準和《中國藥典》 B.1.1 能正確理解藥品質量標準和使用《中國藥典》 B.1.2 能正確掌握《中國藥典》通用檢測方法 B.2 對照品與樣品管理 B.2.1 能對樣品正確取樣 B.2.2 對照品的生命周期管理 B.2.3 正確管理試劑 B.3 溶液的配制技術 B.3.1 標準溶液配制技術 B.3.2 供試品溶液配制技術 B.4 記錄與數據管理 B.4.1 原始記錄與檢驗報告書寫 B.4.2 能正確處理數據并分析 B.4.3 藥品檢測的數據可靠性管理 B.5 玻璃容量器具準備 B.5.1 常用玻璃量器的檢定 B.5.2 常用玻璃器皿的洗滌 C 藥品性狀檢查 C.1 外觀與溶解度檢查 C.2 物理常數測定 C.2.1 能測定相對密度 C.2.2 能測定熔點 C.2.3 能測定旋光度 C.2.4 能測定紫外吸收系數 D 藥品鑒別 D.1 化學鑒別 D.1.1 能進行藥品.般鑒別試驗 D.1.2 能進行藥品專屬鑒別試驗 D.2 光譜鑒別 D.2.1 能使用紫外.可見分光光度法鑒別藥品 D.2.2 能使用紅外分光光度法鑒別藥品 D.3 色譜鑒別 D.3.1 能使用薄層色譜法鑒別藥品 D.3.2 能使用高效液相色譜法和氣相色譜法鑒別藥品 E 藥品檢查 E.1 原料藥檢查 E.1.1 能測定pH值 E.1.2 能檢查溶液的澄清度與顏色 E.1.3 能檢查氯化物與硫酸鹽 E.1.4 能測定干燥失重 E.1.5 能測定水分 E.1.6 能檢查熾灼殘渣與重金屬 E.l.7 能檢查砷鹽 E.1.8 能測定殘留溶劑 E.1.9 能檢查有關物質 E.2 制劑檢查 E.2.1 能檢查崩解時限 E.2.2 能測定溶出度與釋放度 E.2.3 能檢查裝量(重量)差異 E.2.4 能檢查含量均勻度 E.2.5 能檢查不溶性微粒 E.2.6 能檢查可見異物 F 藥品含量測定 F.1 容量分析法應用 F.1.1 能使用酸堿滴定法測定藥品含量 F.1.2 能使用非水溶液滴定法測定藥品含量 F.1.3 能使用碘量法測定藥品含量 F.1.4 能使用配位滴定法測定藥品含量 F.1.5 能使用沉淀滴定法測定藥品含量 F.2 電位滴定法應用 F.2.1 能掌握電位滴定法的測定要求 F.2.2 能使用電位滴定法測定藥品含量 F.3 紫外-可見分光光度法應用 F.3.1 能掌握紫外-可見分光光度法的測定要求 F.3.2 能使用紫外-可見分光光度法測定藥品含量 F.4 高效液相色譜法應用 F.4.1 能掌握高效液相色譜法的測定要求 F.4.2 能使用高效液相色譜法測定藥品含量 F.5 氣相色譜法應用 F.5.1 能掌握氣相色譜法的測定要求 F.5.2 能使用氣相色譜法測定藥品含量參考答案主要參考文獻

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藥品質量檢測技術作者簡介

王佳佳，女，副教授，工作于全國食品藥品職業教育教學指導委員會（以下簡稱食藥行指委），在教育部和國家藥品監督管理局領導和指導下開展工作，是圍繞食品藥品職業教育教學開展研究、咨詢、指導和服務，以及指導食品藥品行業從業人員職業教育與培訓的專家組織，目的是促進產教融合、校企合作，工學結合、知行合一，促進食品藥品職業教育科學發展。

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