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藥物臨床試驗實踐 版權信息
- ISBN:9787521424072
- 條形碼:9787521424072 ; 978-7-5214-2407-2
- 裝幀:一般膠版紙
- 冊數:暫無
- 重量:暫無
- 所屬分類:>
藥物臨床試驗實踐 內容簡介
本書從藥物臨床試驗的基礎、應知應會的知識、備案與管理和操作與模擬等方面,對藥物臨床試驗管理進行了較為全面的闡述。本書立足于臨床試驗的實踐操作描述,而非理論性的文稿羅列,有利于這個行業的人員快速學習。本書的編委均是一線的臨床試驗醫生和管理者以及流程操作相關的企業的研發總監以上的專業人員,在臨床試驗領域有較高的號召力和影響力,對臨床試驗流程管理和操作有很好強的把控。本書適應行業形式發展需求,受眾面廣,可讀性強,由專業性很強的編委團隊組織編寫,書籍內容切合實際,操作性強,適合醫院內從事臨床試驗的醫生、護士,藥物臨床試驗機構人員,醫學倫理人員,藥物臨床試驗的從業者以及藥企從事臨床試驗的相關人員閱讀參考。
藥物臨床試驗實踐 目錄
藥物臨床試驗實踐 作者簡介
曹玉,醫學博士,主任藥師,碩士生導師,青島大學附屬醫院國家藥物臨床試驗機構辦公室主任,I期臨床研究中心主任,主要開展臨床藥學和藥物臨床試驗管理。兼任國家食品藥品監督管理總局GCP專家,山東省GCP專家等職務。開展藥物臨床試驗管理、倫理研究和受試者權益保護研究16年。第1作者發表論文40余篇,SCI收錄論文11篇。立項課題10項。作為項目負責人開展BE和I期臨床試驗項目50余項。
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