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成功藥物研發:中文翻譯版:Ⅱ:Ⅱ 版權信息
- ISBN：9787030687609
- 條形碼：9787030687609 ; 978-7-03-068760-9
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
成功藥物研發:中文翻譯版:Ⅱ:Ⅱ 內容簡介
《成功藥物研發Ⅱ（中文翻譯版）》首先概述了藥物研發的新趨勢、小分子和大分子藥物的專利保護策略，以及非甾體雄激素受體拮抗劑的研究進展，然后詳細介紹了近年上市新藥博納吐單抗、奧濱尤妥珠單抗、奧匹卡朋、沙芬酰胺、奧格列汀、匹托利生、色瑞替尼和曲氟尿苷-替匹嘧啶的研發歷程。各個藥物的研發故事均由直接參與相關藥物研發的核心成員撰寫，體現了不同藥物的實際研發流程，描述了這些重磅藥物從發現到成功開發的全過程，以及研發中面對的困難和挑戰。
成功藥物研發:中文翻譯版:Ⅱ:Ⅱ 目錄
目錄
第1章 藥物研發的新趨勢 1
1.1 引言 1
1.2 新化學實體研究的新趨勢 5
1.3 改進先導化合物的獲得策略 5
1.4 藥物發現過程中的早期評估 14
1.5 新生物實體 18
1.6 藥物研發的常規挑戰 28
1.7 總結 29
第2章 小分子和大分子藥物的專利保護 37
2.1 專利在制藥領域中的作用 37
2.2 藥物活性成分的分類 38
2.3 可專利性標準和可專利實施例 39
2.4 專利期限的補償和調整、補充保護證書制度及生物藥的試驗數據保護制度 44
2.5 專利的生命周期管理 51
2.6 結論 54
第3章 非甾體雄激素受體拮抗劑的研發 58
3.1 引言 58
3.2 氟他胺 59
3.3 尼魯米特 61
3.4 比卡魯胺 62
3.5 恩雜魯胺 65
3.6 展望 68
3.7 結論 69
第4章 博納吐單抗——一種治療B細胞惡性腫瘤的雙特異性抗體的研發 74
4.1 引言 74
4.2 討論 83
4.3 總結 86
第5章 奧濱尤妥珠單抗——一種治療非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴細胞白血病的Ⅱ型抗CD20抗體的研發 91
5.1 引言 91
5.2 奧濱尤妥珠單抗的臨床前研究 92
5.3 奧濱尤妥珠單抗的臨床研究 98
5.4 結論 119
第6章 奧匹卡朋——一種新型抗帕金森病的兒茶酚 -O-甲基轉移酶抑制劑的研發 133
6.1 引言 133
6.2 COMT抑制劑在左旋多巴療法中的應用 134
6.3 奧匹卡朋的發現 135
6.4 奧匹卡朋的臨床前研究 147
6.5 奧匹卡朋的臨床研究 148
6.6 結論 150
第7章 沙芬酰胺——一種抗帕金森病新藥的研發 156
7.1 引言 156
7.2 沙芬酰胺的發現 160
7.3 沙芬酰胺的作用機制 171
7.4 沙芬酰胺的體內臨床前藥理研究 173
7.5 藥代動力學和代謝研究 176
7.6 沙芬酰胺的臨床療效 178
7.7 臨床安全性和耐受性研究 181
7.8 臨床試驗和銷售許可 181
7.9 結論 182
第8章 奧格列汀——一種治療2型糖尿病的長效DPP -4抑制劑的研發188
8.1 引言 188
8.2 奧格列汀的發現 190
8.3 X線衍射與分子模型研究 195
8.4 奧格列汀的合成 196
8.5 體外藥理學研究 201
8.6 臨床前體內藥理學研究 201
8.7 臨床前藥代動力學研究 202
8.8 藥物制劑研究 202
8.9 臨床前安全性研究 203
8.10 臨床研究數據 203
8.11 聯合用藥研究 207
8.12 安全性和耐受性研究 209
8.13 總結 210
第9章 匹托利生——首個治療嗜睡癥的組胺H 3受體反向激動劑/拮抗劑的研發 215
9.1 引言 215
9.2 化學研究背景 216
9.3 先導化合物的發現 218
9.4 藥理學篩選方法 222
9.5 結構與活性優化 222
9.6 匹托利生的發現 224
9.7 臨床前研究 226
9.8 臨床研究 228
9.9 總結 230
第10章 色瑞替尼——一種有效治療克唑替尼耐藥的非小細胞肺癌的間變性淋巴瘤激酶抑制劑的研發 236
10.1 引言 236
10.2 藥物設計策略 238
10.3 色瑞替尼的合成 240
10.4 色瑞替尼的體外活性評估 241
10.5 色瑞替尼的體外ADME評估 243
10.6 色瑞替尼的臨床前藥代動力學評估 244
10.7 色瑞替尼的體內藥效評價 244
10.8 色瑞替尼在克唑替尼耐藥突變中的活性研究 246
10.9 色瑞替尼在克唑替尼耐藥的小鼠模型中的活性研究 247
10.10 色瑞替尼的Ⅰ期臨床研究 249
10.11 結論 251
第11章 曲氟尿苷-替匹嘧啶的研發 258
11.1 引言 258
11.2 使5-FU抗腫瘤作用*大化的理念 260
11.3 使FTD抗腫瘤作用*大化的理念 261
11.4 FTD的抗腫瘤作用機制 268
11.5 FTD-TPI的藥理作用研究 270
11.6 FTD-TPI的臨床藥理學研究和*佳給藥方案的確定 271
11.7 臨床療效、安全性研究和*終獲批 273
11.8 總結 275
第1章 藥物研發的新趨勢 1
1.1 引言 1
1.2 新化學實體研究的新趨勢 5
1.3 改進先導化合物的獲得策略 5
1.4 藥物發現過程中的早期評估 14
1.5 新生物實體 18
1.6 藥物研發的常規挑戰 28
1.7 總結 29
第2章 小分子和大分子藥物的專利保護 37
2.1 專利在制藥領域中的作用 37
2.2 藥物活性成分的分類 38
2.3 可專利性標準和可專利實施例 39
2.4 專利期限的補償和調整、補充保護證書制度及生物藥的試驗數據保護制度 44
2.5 專利的生命周期管理 51
2.6 結論 54
第3章 非甾體雄激素受體拮抗劑的研發 58
3.1 引言 58
3.2 氟他胺 59
3.3 尼魯米特 61
3.4 比卡魯胺 62
3.5 恩雜魯胺 65
3.6 展望 68
3.7 結論 69
第4章 博納吐單抗——一種治療B細胞惡性腫瘤的雙特異性抗體的研發 74
4.1 引言 74
4.2 討論 83
4.3 總結 86
第5章 奧濱尤妥珠單抗——一種治療非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴細胞白血病的Ⅱ型抗CD20抗體的研發 91
5.1 引言 91
5.2 奧濱尤妥珠單抗的臨床前研究 92
5.3 奧濱尤妥珠單抗的臨床研究 98
5.4 結論 119
第6章 奧匹卡朋——一種新型抗帕金森病的兒茶酚 -O-甲基轉移酶抑制劑的研發 133
6.1 引言 133
6.2 COMT抑制劑在左旋多巴療法中的應用 134
6.3 奧匹卡朋的發現 135
6.4 奧匹卡朋的臨床前研究 147
6.5 奧匹卡朋的臨床研究 148
6.6 結論 150
第7章 沙芬酰胺——一種抗帕金森病新藥的研發 156
7.1 引言 156
7.2 沙芬酰胺的發現 160
7.3 沙芬酰胺的作用機制 171
7.4 沙芬酰胺的體內臨床前藥理研究 173
7.5 藥代動力學和代謝研究 176
7.6 沙芬酰胺的臨床療效 178
7.7 臨床安全性和耐受性研究 181
7.8 臨床試驗和銷售許可 181
7.9 結論 182
第8章 奧格列汀——一種治療2型糖尿病的長效DPP -4抑制劑的研發188
8.1 引言 188
8.2 奧格列汀的發現 190
8.3 X線衍射與分子模型研究 195
8.4 奧格列汀的合成 196
8.5 體外藥理學研究 201
8.6 臨床前體內藥理學研究 201
8.7 臨床前藥代動力學研究 202
8.8 藥物制劑研究 202
8.9 臨床前安全性研究 203
8.10 臨床研究數據 203
8.11 聯合用藥研究 207
8.12 安全性和耐受性研究 209
8.13 總結 210
第9章 匹托利生——首個治療嗜睡癥的組胺H 3受體反向激動劑/拮抗劑的研發 215
9.1 引言 215
9.2 化學研究背景 216
9.3 先導化合物的發現 218
9.4 藥理學篩選方法 222
9.5 結構與活性優化 222
9.6 匹托利生的發現 224
9.7 臨床前研究 226
9.8 臨床研究 228
9.9 總結 230
第10章 色瑞替尼——一種有效治療克唑替尼耐藥的非小細胞肺癌的間變性淋巴瘤激酶抑制劑的研發 236
10.1 引言 236
10.2 藥物設計策略 238
10.3 色瑞替尼的合成 240
10.4 色瑞替尼的體外活性評估 241
10.5 色瑞替尼的體外ADME評估 243
10.6 色瑞替尼的臨床前藥代動力學評估 244
10.7 色瑞替尼的體內藥效評價 244
10.8 色瑞替尼在克唑替尼耐藥突變中的活性研究 246
10.9 色瑞替尼在克唑替尼耐藥的小鼠模型中的活性研究 247
10.10 色瑞替尼的Ⅰ期臨床研究 249
10.11 結論 251
第11章 曲氟尿苷-替匹嘧啶的研發 258
11.1 引言 258
11.2 使5-FU抗腫瘤作用*大化的理念 260
11.3 使FTD抗腫瘤作用*大化的理念 261
11.4 FTD的抗腫瘤作用機制 268
11.5 FTD-TPI的藥理作用研究 270
11.6 FTD-TPI的臨床藥理學研究和*佳給藥方案的確定 271
11.7 臨床療效、安全性研究和*終獲批 273
11.8 總結 275
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