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藥事管理與法規 版權信息
- ISBN：9787030665386
- 條形碼：9787030665386 ; 978-7-03-066538-6
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
藥事管理與法規 內容簡介
《藥事管理與法規》主要包括理論教學和實踐教學兩部分內容，共13章：緒論、藥事組織、藥學技術人員管理、藥品管理、藥品法制管理、藥品研發和注冊管理、藥品生產管理、藥品經營管理、醫療機構藥事管理、中藥管理、特殊管理藥品管理、藥品信息管理、藥品價格和廣告管理！端幨鹿芾砼c法規》以《中華人民共和國藥品管理法》（2019年修訂）及相關藥事法規為指導，緊密結合我國執業藥師資格考試《藥事管理與法規》考試大綱，結合藥學工作崗位實際需要進行編寫。
藥事管理與法規 目錄
目錄
第1章 緒論 1
第1節 藥事管理概述 1
第2節 藥品監督管理法律體系 3
第2章 藥事組織 12
第1節 藥事組織概述 12
第2節 藥品監督管理組織 13
第3節 藥品生產、經營、使用組織 19
第4節 藥學教育、科研組織與社會團體 20
第5節 國外藥事管理體制 21
第3章 藥學技術人員管理 24
第1節 藥學專業技術職務的類型及管理 24
第2節 執業藥師及管理 26
第3節 藥學職業道德 32
第4章 藥品管理 37
第1節 藥品的概述 37
第2節 處方藥與非處方藥分類管理 41
第3節 *基本藥物管理 44
第4節 *醫療保障制度與*基本醫療保險藥品管理 46
第5節 *藥品儲備制度 48
第6節 藥品不良反應報告與監測管理 50
第7節 藥品召回管理 53
第8節 藥品安全管理 56
第5章 藥品法制管理 60
第1節 制定和實施《藥品管理法》的意義 60
第2節 《藥品管理法》（2019年修訂）的主要內容 62
第6章 藥品研發和注冊管理 84
第1節 藥品注冊概述 84
第2節 藥物的研究與注冊管理 86
第3節 藥品加快上市注冊程序 91
第4節 藥品上市后變更和再注冊 93
第5節 藥品知識產權保護 94
第7章 藥品生產管理 99
第1節 藥品生產概述 99
第2節 藥品生產的法制管理 100
第3節 藥品生產質量管理規范（GMP） 108
第8章 藥品經營管理 126
第1節 藥品經營概述 126
第2節 藥品經營的法制管理 127
第3節 《藥品流通監督管理辦法》的主要內容 131
第4節 藥品經營質量管理規范（GSP） 133
第5節 互聯網藥品信息服務管理 146
第9章 醫療機構藥事管理 152
第1節 醫療機構藥事管理概述 152
第2節 醫療機構處方與調劑業務管理 154
第3節 醫療機構制劑管理 162
第4節 醫療機構藥品管理 165
第5節 臨床藥物應用管理 168
第10章 中藥管理 173
第1節 中藥管理概述 173
第2節 野生藥材資源保護管理 174
第3節 中藥材生產與經營管理 176
第4節 中藥飲片生產與經營管理 178
第5節 中藥品種保護 181
第11章 特殊管理藥品管理 185
第1節 特殊管理藥品概述 185
第2節 麻醉藥品與精神藥品的管理 186
第3節 醫療用毒性藥品管理 191
第4節 放射性藥品管理 192
第5節 其他實行特殊管理藥品的管理 194
第12章 藥品信息管理 200
第1節 藥品包裝管理 200
第2節 藥品標簽與說明書管理 201
第3節 藥品批準文號管理 208
第4節 *藥品編碼管理 208
第13章 藥品價格和廣告管理 211
第1節 藥品價格管理 211
第2節 藥品廣告管理 215
實訓指導 220
實訓1 藥品生產管理 220
實訓2 藥品經營管理 221
實訓3 處方調劑 221
實訓4 調研醫療機構特殊管理藥品的管理與使用情況 222
實訓5 藥品標簽和說明書認知 223
實訓6 繪制藥品價格走勢圖 224
參考文獻 226
教學基本要求 227
自測題選擇題參考答案 232
第1章 緒論 1
第1節 藥事管理概述 1
第2節 藥品監督管理法律體系 3
第2章 藥事組織 12
第1節 藥事組織概述 12
第2節 藥品監督管理組織 13
第3節 藥品生產、經營、使用組織 19
第4節 藥學教育、科研組織與社會團體 20
第5節 國外藥事管理體制 21
第3章 藥學技術人員管理 24
第1節 藥學專業技術職務的類型及管理 24
第2節 執業藥師及管理 26
第3節 藥學職業道德 32
第4章 藥品管理 37
第1節 藥品的概述 37
第2節 處方藥與非處方藥分類管理 41
第3節 *基本藥物管理 44
第4節 *醫療保障制度與*基本醫療保險藥品管理 46
第5節 *藥品儲備制度 48
第6節 藥品不良反應報告與監測管理 50
第7節 藥品召回管理 53
第8節 藥品安全管理 56
第5章 藥品法制管理 60
第1節 制定和實施《藥品管理法》的意義 60
第2節 《藥品管理法》（2019年修訂）的主要內容 62
第6章 藥品研發和注冊管理 84
第1節 藥品注冊概述 84
第2節 藥物的研究與注冊管理 86
第3節 藥品加快上市注冊程序 91
第4節 藥品上市后變更和再注冊 93
第5節 藥品知識產權保護 94
第7章 藥品生產管理 99
第1節 藥品生產概述 99
第2節 藥品生產的法制管理 100
第3節 藥品生產質量管理規范（GMP） 108
第8章 藥品經營管理 126
第1節 藥品經營概述 126
第2節 藥品經營的法制管理 127
第3節 《藥品流通監督管理辦法》的主要內容 131
第4節 藥品經營質量管理規范（GSP） 133
第5節 互聯網藥品信息服務管理 146
第9章 醫療機構藥事管理 152
第1節 醫療機構藥事管理概述 152
第2節 醫療機構處方與調劑業務管理 154
第3節 醫療機構制劑管理 162
第4節 醫療機構藥品管理 165
第5節 臨床藥物應用管理 168
第10章 中藥管理 173
第1節 中藥管理概述 173
第2節 野生藥材資源保護管理 174
第3節 中藥材生產與經營管理 176
第4節 中藥飲片生產與經營管理 178
第5節 中藥品種保護 181
第11章 特殊管理藥品管理 185
第1節 特殊管理藥品概述 185
第2節 麻醉藥品與精神藥品的管理 186
第3節 醫療用毒性藥品管理 191
第4節 放射性藥品管理 192
第5節 其他實行特殊管理藥品的管理 194
第12章 藥品信息管理 200
第1節 藥品包裝管理 200
第2節 藥品標簽與說明書管理 201
第3節 藥品批準文號管理 208
第4節 *藥品編碼管理 208
第13章 藥品價格和廣告管理 211
第1節 藥品價格管理 211
第2節 藥品廣告管理 215
實訓指導 220
實訓1 藥品生產管理 220
實訓2 藥品經營管理 221
實訓3 處方調劑 221
實訓4 調研醫療機構特殊管理藥品的管理與使用情況 222
實訓5 藥品標簽和說明書認知 223
實訓6 繪制藥品價格走勢圖 224
參考文獻 226
教學基本要求 227
自測題選擇題參考答案 232
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