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中外受試者權(quán)益保障制度比較研究 版權(quán)信息
- ISBN：9787520355438
- 條形碼：9787520355438 ; 978-7-5203-5543-8
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊(cè)數(shù)：暫無(wú)
- 重量：暫無(wú)
- 所屬分類：>
中外受試者權(quán)益保障制度比較研究 內(nèi)容簡(jiǎn)介
本書(shū)主要從我國(guó)國(guó)家自然科學(xué)基金資助項(xiàng)目管理的角度，以比較法的視野，研究基金委保護(hù)受試者立法問(wèn)題。具體內(nèi)容包括科學(xué)基金保護(hù)受試者立法理念、知情同意的構(gòu)成，隱私與個(gè)人數(shù)據(jù)安全、脆弱群體的保護(hù)、倫理審查及問(wèn)責(zé)。在比較中外立法的制度設(shè)計(jì)的異同的基礎(chǔ)上，針對(duì)我國(guó)科學(xué)基金保護(hù)受試者倫理規(guī)章的制定，提出相關(guān)立法建議。
中外受試者權(quán)益保障制度比較研究 目錄
**章 倫理的法制化：中外保障受試者權(quán)益的制度經(jīng)驗(yàn)概論…
**節(jié) 事件、反思與法制化：西方經(jīng)驗(yàn)及借鑒
第二節(jié) 我國(guó)保護(hù)受試者權(quán)益法制的建設(shè)及問(wèn)題
第二章 作為權(quán)利清單與過(guò)程的知情同意
**節(jié) 基本概念與理論
一 什么是風(fēng)險(xiǎn)
二 風(fēng)險(xiǎn)的分類
三 風(fēng)險(xiǎn)的分級(jí)
第二節(jié) 知情同意的四項(xiàng)基本要素及其在立法中的體現(xiàn)
一 信息
二 理解
三 自愿
四 持續(xù)
第三節(jié) 有關(guān)知情同意的其他方面
一 潛在參與者的行為能力及代理問(wèn)題
二 知情同意的明示、默示及形式
三 知情同意的記錄
第三章 研究中涉及參與者的個(gè)人數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)
**節(jié) 隱私理論及其在我國(guó)立法中的表達(dá)
一 隱私理論
二 我國(guó)關(guān)于醫(yī)學(xué)信息隱私權(quán)的相關(guān)立法
第二節(jié) 信息的可識(shí)別性與安全等級(jí)劃分
一 信息的可識(shí)別性
二 安全等級(jí)劃分
第三節(jié) 知情與授權(quán)
一 研究人員的說(shuō)明義務(wù)
二 授權(quán)問(wèn)題
三 未取得授權(quán)問(wèn)題
第四節(jié) 研究人員在研究各環(huán)節(jié)中的信息安全義務(wù)
一 國(guó)外保護(hù)信息安全的立法規(guī)定
二 我國(guó)信息安全立法相關(guān)規(guī)定
第五節(jié) 醫(yī)學(xué)研究中的個(gè)人信息安全
一 國(guó)內(nèi)外立法情況比較
二 國(guó)外立法模式和立法基本原則
第六節(jié) 定性方法的使用與隱私保護(hù)
一 關(guān)于定性研究方法的界說(shuō)
二 涉及參與者的定性研究中研究人員的基本行為準(zhǔn)則
三 針對(duì)定性研究的倫理審查
第四章 脆弱群體的針對(duì)性保護(hù)
**節(jié) 對(duì)孕婦及胎兒的保護(hù)
一 對(duì)孕婦和胎兒保護(hù)的國(guó)際規(guī)范
二 各國(guó)關(guān)于孕婦和胎兒的保護(hù)性法規(guī)
第二節(jié) 對(duì)青少年的保護(hù)
一 對(duì)知情同意權(quán)的保護(hù)
二 對(duì)自主決定權(quán)的保護(hù)
三 對(duì)身體健康權(quán)的保護(hù)
四 對(duì)隱私權(quán)的保護(hù)
第三節(jié) 對(duì)處于不對(duì)等關(guān)系中的人士的特殊保護(hù)
一 對(duì)學(xué)校學(xué)生參與人體試驗(yàn)的相關(guān)規(guī)范
二 被羈押或監(jiān)禁者參與人體試驗(yàn)的相關(guān)規(guī)范
第四節(jié) 對(duì)維持生命需依賴護(hù)理，從而表達(dá)能力受限或喪失人士的特殊保護(hù)
第五節(jié) 對(duì)在外國(guó)實(shí)施的研究中受試者權(quán)益的保護(hù)
一 有關(guān)跨國(guó)人體試驗(yàn)的現(xiàn)行國(guó)際規(guī)范
二 建立我國(guó)跨國(guó)人體試驗(yàn)受試者保護(hù)制度
第五章 倫理審查與問(wèn)責(zé)
**節(jié) 現(xiàn)行倫理審查制度的不足與完善
一 倫理委員會(huì)審查的適用范圍
二 多元代表性與獨(dú)立性：倫理委員會(huì)的組織原則
三 倫理審查的持續(xù)原則與比例原則
四 對(duì)倫理委員會(huì)的監(jiān)督機(jī)制
第二節(jié) 違規(guī)問(wèn)責(zé)制度
一 國(guó)外關(guān)于違規(guī)問(wèn)責(zé)制度概述
二 我國(guó)建立違規(guī)問(wèn)責(zé)制度的立法建議
結(jié)語(yǔ)
附錄
參考文獻(xiàn)
**節(jié) 事件、反思與法制化：西方經(jīng)驗(yàn)及借鑒
第二節(jié) 我國(guó)保護(hù)受試者權(quán)益法制的建設(shè)及問(wèn)題
第二章 作為權(quán)利清單與過(guò)程的知情同意
**節(jié) 基本概念與理論
一 什么是風(fēng)險(xiǎn)
二 風(fēng)險(xiǎn)的分類
三 風(fēng)險(xiǎn)的分級(jí)
第二節(jié) 知情同意的四項(xiàng)基本要素及其在立法中的體現(xiàn)
一 信息
二 理解
三 自愿
四 持續(xù)
第三節(jié) 有關(guān)知情同意的其他方面
一 潛在參與者的行為能力及代理問(wèn)題
二 知情同意的明示、默示及形式
三 知情同意的記錄
第三章 研究中涉及參與者的個(gè)人數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)
**節(jié) 隱私理論及其在我國(guó)立法中的表達(dá)
一 隱私理論
二 我國(guó)關(guān)于醫(yī)學(xué)信息隱私權(quán)的相關(guān)立法
第二節(jié) 信息的可識(shí)別性與安全等級(jí)劃分
一 信息的可識(shí)別性
二 安全等級(jí)劃分
第三節(jié) 知情與授權(quán)
一 研究人員的說(shuō)明義務(wù)
二 授權(quán)問(wèn)題
三 未取得授權(quán)問(wèn)題
第四節(jié) 研究人員在研究各環(huán)節(jié)中的信息安全義務(wù)
一 國(guó)外保護(hù)信息安全的立法規(guī)定
二 我國(guó)信息安全立法相關(guān)規(guī)定
第五節(jié) 醫(yī)學(xué)研究中的個(gè)人信息安全
一 國(guó)內(nèi)外立法情況比較
二 國(guó)外立法模式和立法基本原則
第六節(jié) 定性方法的使用與隱私保護(hù)
一 關(guān)于定性研究方法的界說(shuō)
二 涉及參與者的定性研究中研究人員的基本行為準(zhǔn)則
三 針對(duì)定性研究的倫理審查
第四章 脆弱群體的針對(duì)性保護(hù)
**節(jié) 對(duì)孕婦及胎兒的保護(hù)
一 對(duì)孕婦和胎兒保護(hù)的國(guó)際規(guī)范
二 各國(guó)關(guān)于孕婦和胎兒的保護(hù)性法規(guī)
第二節(jié) 對(duì)青少年的保護(hù)
一 對(duì)知情同意權(quán)的保護(hù)
二 對(duì)自主決定權(quán)的保護(hù)
三 對(duì)身體健康權(quán)的保護(hù)
四 對(duì)隱私權(quán)的保護(hù)
第三節(jié) 對(duì)處于不對(duì)等關(guān)系中的人士的特殊保護(hù)
一 對(duì)學(xué)校學(xué)生參與人體試驗(yàn)的相關(guān)規(guī)范
二 被羈押或監(jiān)禁者參與人體試驗(yàn)的相關(guān)規(guī)范
第四節(jié) 對(duì)維持生命需依賴護(hù)理，從而表達(dá)能力受限或喪失人士的特殊保護(hù)
第五節(jié) 對(duì)在外國(guó)實(shí)施的研究中受試者權(quán)益的保護(hù)
一 有關(guān)跨國(guó)人體試驗(yàn)的現(xiàn)行國(guó)際規(guī)范
二 建立我國(guó)跨國(guó)人體試驗(yàn)受試者保護(hù)制度
第五章 倫理審查與問(wèn)責(zé)
**節(jié) 現(xiàn)行倫理審查制度的不足與完善
一 倫理委員會(huì)審查的適用范圍
二 多元代表性與獨(dú)立性：倫理委員會(huì)的組織原則
三 倫理審查的持續(xù)原則與比例原則
四 對(duì)倫理委員會(huì)的監(jiān)督機(jī)制
第二節(jié) 違規(guī)問(wèn)責(zé)制度
一 國(guó)外關(guān)于違規(guī)問(wèn)責(zé)制度概述
二 我國(guó)建立違規(guī)問(wèn)責(zé)制度的立法建議
結(jié)語(yǔ)
附錄
參考文獻(xiàn)
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中外受試者權(quán)益保障制度比較研究 作者簡(jiǎn)介
趙楊，女，1977年2月生，法學(xué)博士，青島大學(xué)法學(xué)院講師。公開(kāi)發(fā)表學(xué)術(shù)論文多篇。參與國(guó)家社科基金重大項(xiàng)目一項(xiàng)。主要研究領(lǐng)域?yàn)榉ɡ韺W(xué)、西方法律思想史、法社會(huì)學(xué)。 唐偉華，男，1978年6月生，山東省萊州市人，現(xiàn)為青島大學(xué)法學(xué)院副教授，主要研究方向?yàn)榉墒穼W(xué)與科技法學(xué)，至今主持國(guó)家研究項(xiàng)目四項(xiàng)，已出版專著一部，發(fā)表學(xué)術(shù)論文多篇，所發(fā)論文曾被人大復(fù)印報(bào)刊資料、《中國(guó)社會(huì)科學(xué)文摘》轉(zhuǎn)載。
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