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新版GCP法規和技術培訓考核實用題典 版權信息
- ISBN：9787564191054
- 條形碼：9787564191054 ; 978-7-5641-9105-4
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>
新版GCP法規和技術培訓考核實用題典 內容簡介
新版GCP于2020年7月1日正式實施，本書在系統解讀GCP各章節、充分領會其精髓的基礎上，結合臨床試驗實施過程中的經驗與心得，編制而成。本書內容詳實、覆蓋面廣、實用性強、業內搶先發售，為各機構臨床試驗實踐操作及備案現場檢查準備提供重要參考。
新版GCP法規和技術培訓考核實用題典 目錄
**部分 新版GCP知識問答題
**章 總則
第二章 術語及其定義
第三章 倫理委員會
第四章 研究者
第五章 申辦者
第六章 試驗方案
第七章 研究者手冊
第八章 **文件管理
第二部分 備案現場檢查模擬考核題
第九章 基礎題（應知應會題）
第十章 分類題（各類人員應知應會）
第十一章 提高題
第十二章 實例題
附錄
臨床試驗機構崗位職責
**章 總則
第二章 術語及其定義
第三章 倫理委員會
第四章 研究者
第五章 申辦者
第六章 試驗方案
第七章 研究者手冊
第八章 **文件管理
第二部分 備案現場檢查模擬考核題
第九章 基礎題（應知應會題）
第十章 分類題（各類人員應知應會）
第十一章 提高題
第十二章 實例題
附錄
臨床試驗機構崗位職責
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