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遼寧大學(xué)經(jīng)濟法學(xué)文叢基于藥品可及性的法治研究 版權(quán)信息
- ISBN：9787519745981
- 條形碼：9787519745981 ; 978-7-5197-4598-1
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數(shù)：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>
遼寧大學(xué)經(jīng)濟法學(xué)文叢基于藥品可及性的法治研究 內(nèi)容簡介
藥品安全性、有效性、可及性是健康權(quán)的重要保障。激勵藥品研發(fā)，有助于藥品技術(shù)可及性的實現(xiàn)，但的市場專有性關(guān)系藥品價格，影響藥品經(jīng)濟可及性的實現(xiàn)。回應(yīng)藥品可及性要求，需要系統(tǒng)、精巧地構(gòu)建法治，以達成諸方利益的平衡。保護與藥品相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)是2020年中美經(jīng)濟貿(mào)易協(xié)議的關(guān)鍵議題，新冠肺炎疫情引發(fā)公共健康風(fēng)險又對藥品可及性提出新的挑戰(zhàn)。本書綜合法、藥事法、競爭法，對藥品強制許可、藥品平行進口、藥品試驗數(shù)據(jù)保護、藥品鏈接、藥品期補償以及藥品反向支付、制藥企業(yè)產(chǎn)品跳躍的反壟斷規(guī)制等予以重點研究，冀望在復(fù)雜多變的靠前、靠前背景下推進基于藥品可及性的中國法治建設(shè)。
遼寧大學(xué)經(jīng)濟法學(xué)文叢基于藥品可及性的法治研究 目錄
目錄
緒論
一、基于健康權(quán)保障的藥品可及性
（一）健康權(quán)的基本人權(quán)屬性
（二）藥品可及性及其國家義務(wù)
二、藥品可及性法治的原則與工具
（一）藥品可及性的法治原則
（二）藥品可及性的法治工具
（三）社會醫(yī)療保險和基本藥物制度的藥品可及性法治發(fā)展
三、藥品可及性的專利法治兩難與發(fā)展
（一）藥品可及性的專利法治兩難狀況
（二）基于藥品可及性的專利國際法治發(fā)展
（三）基于藥品可及性的我國藥品專利法治發(fā)展
**章藥品專利強制許可
一、藥品專利強制許可概述
（一）藥品專利強制許可的概念和類型
（二）我國藥品專利強制許可的法治現(xiàn)狀
二、藥品專利強制許可的啟動情形
（一）未實施專利情形
（二）濫用專利權(quán)的壟斷情形
（三）緊急狀態(tài)和公共利益情形
（四）從屬專利情形
三、藥品專利強制許可的啟動主體
（一）依建議啟動的主體
（二）依請求啟動的主體
四、藥品專利強制許可的審查與決定
（一）藥品專利強制許可審查的程序
（二）藥品專利強制許可的實施期限
五、藥品專利強制許可的補償
（一）使用費補償
（二）精神權(quán)益的補償
第二章專利藥品平行進口
一、專利藥品平行進口概述
（一）專利藥品平行進口的概念
（二）專利藥品平行進口的表現(xiàn)形式
（三）專利藥品平行進口的利益沖突
（四）專利藥品平行進口規(guī)制的法理
二、境外專利藥品平行進口的法治經(jīng)驗
（一）國際專利藥品平行進口的法治經(jīng)驗
（二）美國專利藥品平行進口的法治經(jīng)驗
（三）歐盟專利藥品平行進口的法治經(jīng)驗
（四）南非專利藥品平行進口的法治經(jīng)驗
（五）菲律賓專利藥品平行進口的法治經(jīng)驗
三、專利藥品平行進口的中國立場
（一）我國專利藥品平行進口的法治現(xiàn)狀
（二）專利藥品平行進口對我國的影響
四、專利藥品平行進口限制性合同條款
五、專利藥品平行進口的有限許可
六、藥品專利平行進口商的法律義務(wù)
第三章藥品試驗數(shù)據(jù)保護
一、藥品試驗數(shù)據(jù)保護概述
（一）藥品試驗數(shù)據(jù)的概念
（二）藥品試驗數(shù)據(jù)的特征
（三）藥品試驗數(shù)據(jù)的法律保護模式
（四）我國藥品試驗數(shù)據(jù)保護的法治現(xiàn)狀
二、境外藥品試驗數(shù)據(jù)保護的法治經(jīng)驗
（一）TRIPs和TRIPs-plus關(guān)于藥品試驗數(shù)據(jù)保護的規(guī)定
（二）美國藥品試驗數(shù)據(jù)保護的法治經(jīng)驗
（三）歐盟藥品試驗數(shù)據(jù)保護的法治經(jīng)驗
（四）日本藥品試驗數(shù)據(jù)保護的法治經(jīng)驗
三、藥品試驗數(shù)據(jù)的保護范圍
（一）藥品試驗數(shù)據(jù)的保護對象
（二）“自行取得”的法律界定
（三）對“未披露”的法律界定
（四）受保護的境外試驗數(shù)據(jù)強制注冊期
四、藥品試驗數(shù)據(jù)的保護措施
（一）藥品試驗數(shù)據(jù)的保護模式
（二）藥品試驗數(shù)據(jù)的保護期限
（三）藥品試驗數(shù)據(jù)保護的例外情形
（四）藥品試驗數(shù)據(jù)保護的撤銷
五、藥品試驗數(shù)據(jù)的信息公開
（一）藥品試驗數(shù)據(jù)信息公開的范圍
（二）藥品試驗數(shù)據(jù)信息公開的方式
六、藥品試驗數(shù)據(jù)專有權(quán)受侵害的救濟
（一）侵害藥品試驗數(shù)據(jù)專有權(quán)的法律責(zé)任
（二）藥品試驗數(shù)據(jù)專有權(quán)受侵害的救濟途徑
第四章藥品專利鏈接
一、藥品專利鏈接概述
（一）藥品專利鏈接的概念
（二）藥品專利鏈接的運作機制
（三）我國藥品專利鏈接的法治現(xiàn)狀
二、境外藥品專利鏈接的法治經(jīng)驗
（一）TRIPs和TRIPs-plus關(guān)于藥品專利鏈接的規(guī)定
（二）美國藥品專利鏈接的法治經(jīng)驗
（三）加拿大藥品專利鏈接的法治經(jīng)驗
（四）韓國藥品專利鏈接的法治經(jīng)驗
三、藥品專利信息登記
（一）藥品專利信息登記的內(nèi)容
（二）藥品專利信息登記的保障機制
四、藥品專利挑戰(zhàn)
（一）藥品專利聲明
（二）遏制期
五、藥品專利擬制侵權(quán)
（一）擬制侵權(quán)的可訴性
（二）擬制侵權(quán)訴訟的管轄
六、各主管機關(guān)的職能協(xié)作
（一）藥品監(jiān)管機關(guān)與專利主管機關(guān)的協(xié)作
（二）專利復(fù)審部門與法院的協(xié)作
第五章藥品專利期補償
一、藥品專利期補償概述
（一）藥品專利期補償?shù)母拍?
（二）藥品專利期補償?shù)奶卣?
（三）我國藥品專利期補償?shù)姆ㄖ维F(xiàn)狀
二、境外藥品專利期補償?shù)姆ㄖ谓?jīng)驗
（一）國際公約關(guān)于藥品專利期補償?shù)囊?guī)定
（二）美國藥品專利期補償?shù)姆ㄖ谓?jīng)驗
（三）日本藥品專利期補償?shù)姆ㄖ谓?jīng)驗
（四）歐盟藥品專利期補償?shù)姆ㄖ谓?jīng)驗
三、藥品專利期補償?shù)倪m用
（一）適用對象
（二）適用條件
四、藥品專利期補償?shù)姆绞?
（一）補償期限的計算
（二）補償期限內(nèi)的權(quán)利范圍
五、藥品專利期補償?shù)某绦?
（一）申請程序
（二）審批程序
六、藥品專利期補償?shù)漠愖h
（一）提出異議申請
（二）舉行異議聽證
（三）異議處理結(jié)果
第六章藥品專利反向支付的反壟斷規(guī)制
一、藥品專利反向支付的界定
（一）藥品專利反向支付的概念
（二）藥品專利反向支付的特征
（三）藥品專利反向支付的分類
二、美國藥品專利反向支付反壟斷規(guī)制的法治經(jīng)驗
（一）美國藥品專利反向支付的產(chǎn)生背景
（二）美國關(guān)于藥品專利反向支付的反壟斷立法
（三）美國藥品專利反向支付的反壟斷執(zhí)法
三、我國藥品專利反向支付反壟斷規(guī)制的法治發(fā)展
（一）我國藥品專利反向支付產(chǎn)生的背景
（二）我國藥品專利反向支付反壟斷規(guī)制的法治現(xiàn)狀
四、我國藥品專利反向支付的反壟斷審查原則和標(biāo)準(zhǔn)
（一）適用傳統(tǒng)的合理審查原則
（二）反壟斷審查的標(biāo)準(zhǔn)
第七章制藥企業(yè)產(chǎn)品跳躍的反壟斷規(guī)制
一、制藥企業(yè)產(chǎn)品跳躍概述
（一）制藥企業(yè)產(chǎn)品跳躍的概念
（二）制藥企業(yè)產(chǎn)品跳躍的方法
（三）制藥企業(yè)產(chǎn)品跳轉(zhuǎn)的理論爭議
二、美國制藥企業(yè)產(chǎn)品跳躍反壟斷規(guī)制的法治經(jīng)驗
（一）美國制藥企業(yè)產(chǎn)品跳躍的制度背景
（二）美國制藥企業(yè)產(chǎn)品跳躍反壟斷規(guī)制的法治發(fā)展
三、我國制藥企業(yè)產(chǎn)品跳躍的反壟斷規(guī)制
（一）反壟斷法與專利法的沖突與協(xié)調(diào)
（二）我國制藥企業(yè)產(chǎn)品跳躍的反壟斷審查
參考文獻
緒論
一、基于健康權(quán)保障的藥品可及性
（一）健康權(quán)的基本人權(quán)屬性
（二）藥品可及性及其國家義務(wù)
二、藥品可及性法治的原則與工具
（一）藥品可及性的法治原則
（二）藥品可及性的法治工具
（三）社會醫(yī)療保險和基本藥物制度的藥品可及性法治發(fā)展
三、藥品可及性的專利法治兩難與發(fā)展
（一）藥品可及性的專利法治兩難狀況
（二）基于藥品可及性的專利國際法治發(fā)展
（三）基于藥品可及性的我國藥品專利法治發(fā)展
**章藥品專利強制許可
一、藥品專利強制許可概述
（一）藥品專利強制許可的概念和類型
（二）我國藥品專利強制許可的法治現(xiàn)狀
二、藥品專利強制許可的啟動情形
（一）未實施專利情形
（二）濫用專利權(quán)的壟斷情形
（三）緊急狀態(tài)和公共利益情形
（四）從屬專利情形
三、藥品專利強制許可的啟動主體
（一）依建議啟動的主體
（二）依請求啟動的主體
四、藥品專利強制許可的審查與決定
（一）藥品專利強制許可審查的程序
（二）藥品專利強制許可的實施期限
五、藥品專利強制許可的補償
（一）使用費補償
（二）精神權(quán)益的補償
第二章專利藥品平行進口
一、專利藥品平行進口概述
（一）專利藥品平行進口的概念
（二）專利藥品平行進口的表現(xiàn)形式
（三）專利藥品平行進口的利益沖突
（四）專利藥品平行進口規(guī)制的法理
二、境外專利藥品平行進口的法治經(jīng)驗
（一）國際專利藥品平行進口的法治經(jīng)驗
（二）美國專利藥品平行進口的法治經(jīng)驗
（三）歐盟專利藥品平行進口的法治經(jīng)驗
（四）南非專利藥品平行進口的法治經(jīng)驗
（五）菲律賓專利藥品平行進口的法治經(jīng)驗
三、專利藥品平行進口的中國立場
（一）我國專利藥品平行進口的法治現(xiàn)狀
（二）專利藥品平行進口對我國的影響
四、專利藥品平行進口限制性合同條款
五、專利藥品平行進口的有限許可
六、藥品專利平行進口商的法律義務(wù)
第三章藥品試驗數(shù)據(jù)保護
一、藥品試驗數(shù)據(jù)保護概述
（一）藥品試驗數(shù)據(jù)的概念
（二）藥品試驗數(shù)據(jù)的特征
（三）藥品試驗數(shù)據(jù)的法律保護模式
（四）我國藥品試驗數(shù)據(jù)保護的法治現(xiàn)狀
二、境外藥品試驗數(shù)據(jù)保護的法治經(jīng)驗
（一）TRIPs和TRIPs-plus關(guān)于藥品試驗數(shù)據(jù)保護的規(guī)定
（二）美國藥品試驗數(shù)據(jù)保護的法治經(jīng)驗
（三）歐盟藥品試驗數(shù)據(jù)保護的法治經(jīng)驗
（四）日本藥品試驗數(shù)據(jù)保護的法治經(jīng)驗
三、藥品試驗數(shù)據(jù)的保護范圍
（一）藥品試驗數(shù)據(jù)的保護對象
（二）“自行取得”的法律界定
（三）對“未披露”的法律界定
（四）受保護的境外試驗數(shù)據(jù)強制注冊期
四、藥品試驗數(shù)據(jù)的保護措施
（一）藥品試驗數(shù)據(jù)的保護模式
（二）藥品試驗數(shù)據(jù)的保護期限
（三）藥品試驗數(shù)據(jù)保護的例外情形
（四）藥品試驗數(shù)據(jù)保護的撤銷
五、藥品試驗數(shù)據(jù)的信息公開
（一）藥品試驗數(shù)據(jù)信息公開的范圍
（二）藥品試驗數(shù)據(jù)信息公開的方式
六、藥品試驗數(shù)據(jù)專有權(quán)受侵害的救濟
（一）侵害藥品試驗數(shù)據(jù)專有權(quán)的法律責(zé)任
（二）藥品試驗數(shù)據(jù)專有權(quán)受侵害的救濟途徑
第四章藥品專利鏈接
一、藥品專利鏈接概述
（一）藥品專利鏈接的概念
（二）藥品專利鏈接的運作機制
（三）我國藥品專利鏈接的法治現(xiàn)狀
二、境外藥品專利鏈接的法治經(jīng)驗
（一）TRIPs和TRIPs-plus關(guān)于藥品專利鏈接的規(guī)定
（二）美國藥品專利鏈接的法治經(jīng)驗
（三）加拿大藥品專利鏈接的法治經(jīng)驗
（四）韓國藥品專利鏈接的法治經(jīng)驗
三、藥品專利信息登記
（一）藥品專利信息登記的內(nèi)容
（二）藥品專利信息登記的保障機制
四、藥品專利挑戰(zhàn)
（一）藥品專利聲明
（二）遏制期
五、藥品專利擬制侵權(quán)
（一）擬制侵權(quán)的可訴性
（二）擬制侵權(quán)訴訟的管轄
六、各主管機關(guān)的職能協(xié)作
（一）藥品監(jiān)管機關(guān)與專利主管機關(guān)的協(xié)作
（二）專利復(fù)審部門與法院的協(xié)作
第五章藥品專利期補償
一、藥品專利期補償概述
（一）藥品專利期補償?shù)母拍?
（二）藥品專利期補償?shù)奶卣?
（三）我國藥品專利期補償?shù)姆ㄖ维F(xiàn)狀
二、境外藥品專利期補償?shù)姆ㄖ谓?jīng)驗
（一）國際公約關(guān)于藥品專利期補償?shù)囊?guī)定
（二）美國藥品專利期補償?shù)姆ㄖ谓?jīng)驗
（三）日本藥品專利期補償?shù)姆ㄖ谓?jīng)驗
（四）歐盟藥品專利期補償?shù)姆ㄖ谓?jīng)驗
三、藥品專利期補償?shù)倪m用
（一）適用對象
（二）適用條件
四、藥品專利期補償?shù)姆绞?
（一）補償期限的計算
（二）補償期限內(nèi)的權(quán)利范圍
五、藥品專利期補償?shù)某绦?
（一）申請程序
（二）審批程序
六、藥品專利期補償?shù)漠愖h
（一）提出異議申請
（二）舉行異議聽證
（三）異議處理結(jié)果
第六章藥品專利反向支付的反壟斷規(guī)制
一、藥品專利反向支付的界定
（一）藥品專利反向支付的概念
（二）藥品專利反向支付的特征
（三）藥品專利反向支付的分類
二、美國藥品專利反向支付反壟斷規(guī)制的法治經(jīng)驗
（一）美國藥品專利反向支付的產(chǎn)生背景
（二）美國關(guān)于藥品專利反向支付的反壟斷立法
（三）美國藥品專利反向支付的反壟斷執(zhí)法
三、我國藥品專利反向支付反壟斷規(guī)制的法治發(fā)展
（一）我國藥品專利反向支付產(chǎn)生的背景
（二）我國藥品專利反向支付反壟斷規(guī)制的法治現(xiàn)狀
四、我國藥品專利反向支付的反壟斷審查原則和標(biāo)準(zhǔn)
（一）適用傳統(tǒng)的合理審查原則
（二）反壟斷審查的標(biāo)準(zhǔn)
第七章制藥企業(yè)產(chǎn)品跳躍的反壟斷規(guī)制
一、制藥企業(yè)產(chǎn)品跳躍概述
（一）制藥企業(yè)產(chǎn)品跳躍的概念
（二）制藥企業(yè)產(chǎn)品跳躍的方法
（三）制藥企業(yè)產(chǎn)品跳轉(zhuǎn)的理論爭議
二、美國制藥企業(yè)產(chǎn)品跳躍反壟斷規(guī)制的法治經(jīng)驗
（一）美國制藥企業(yè)產(chǎn)品跳躍的制度背景
（二）美國制藥企業(yè)產(chǎn)品跳躍反壟斷規(guī)制的法治發(fā)展
三、我國制藥企業(yè)產(chǎn)品跳躍的反壟斷規(guī)制
（一）反壟斷法與專利法的沖突與協(xié)調(diào)
（二）我國制藥企業(yè)產(chǎn)品跳躍的反壟斷審查
參考文獻
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遼寧大學(xué)經(jīng)濟法學(xué)文叢基于藥品可及性的法治研究 作者簡介
閆海，1976年生，法學(xué)博士，教授、博士研究生導(dǎo)師，遼寧大學(xué)法學(xué)院院長、國家治理與法治研究中心主任。入選省“百千萬人才工程”百人層次、省高等學(xué)校創(chuàng)新人才、省杰出中青年法學(xué)（法律）專家。兼任中國法學(xué)會財稅法學(xué)研究會常務(wù)理事、中國法學(xué)會銀行法學(xué)研究會常務(wù)理事、遼寧省法學(xué)會消費者權(quán)益保護法研究會副會長、遼寧省消費者協(xié)會理事等。在《法學(xué)家》《法學(xué)評論》《比較法研究》等刊物發(fā)表學(xué)術(shù)論文170多篇，其中CSSCI、北大核心60多篇，13篇被中國人民大學(xué)書報資料中心《復(fù)印報刊資料》全文轉(zhuǎn)載。獨著2部，擔(dān)任主編、第*作者8部、副主編1部，參著3部。先后主持國家社科基金（1項）、教育部（2項）、司法部（2項）、中國法學(xué)會（2項）、省百千萬資助項目（2項）、省社科基金（2項）、省教育廳（3項）、省社科聯(lián)（3項）等30多項課題。榮獲省哲學(xué)社會科學(xué)成果獎、省自然科學(xué)成果獎及省社科聯(lián)、中國法學(xué)會、法學(xué)單科研究會、地方法學(xué)會等各項學(xué)術(shù)獎勵70多項。 王洋，1991年生，法學(xué)博士研究生，遼寧大學(xué)國家治理與法治研究中心助理研究員，主要從事公共規(guī)制與法律研究。在CSSCI、北大核心等發(fā)表論文4篇；參著3部；先后參加國家社科基金、原國家工商總局、中國法學(xué)會、省社科基金、省教育廳等多項課題。 馬海天，1980年出生，法學(xué)博士研究生，講師，遼寧知識產(chǎn)權(quán)學(xué)院副院長。兼任遼寧省法律服務(wù)業(yè)聯(lián)盟執(zhí)行秘書長、遼寧省法學(xué)會消費者權(quán)益保護法研究會秘書長、遼寧省法學(xué)會知識產(chǎn)權(quán)研究會常務(wù)理事、沈陽市法學(xué)會知識產(chǎn)權(quán)法學(xué)研究會副會長、沈陽市人民監(jiān)督員。在《法學(xué)雜志》《浙江工商大學(xué)學(xué)報》等刊物發(fā)表學(xué)術(shù)論文多篇。先后主持省法學(xué)會項目（2項）、省知識產(chǎn)權(quán)局項目（1項）。獲省委、省教育廳、省法學(xué)會多項獎勵，多次被評為沈陽市優(yōu)秀人民監(jiān)督員。
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