**部分 質(zhì)量相關(guān)問(wèn)題 第1章 輸血質(zhì)量管理體系建立與實(shí)施的基本原則 **節(jié) 背景 第二節(jié) 質(zhì)量管理基本概念 一、質(zhì)量保證 二、質(zhì)量控制 三、質(zhì)量管理 四、質(zhì)量體系 五、過(guò)程控制 六、質(zhì)量策劃 第三節(jié) 質(zhì)量管理體系方法 第四節(jié) 質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià) 第五節(jié) 質(zhì)量管理體系建立與實(shí)施 一、組織和領(lǐng)導(dǎo) 二、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 三、人力資源 四、設(shè)備管理 五、供方和物料管理 六、過(guò)程控制和管理 七、文件和記錄 八、信息管理 九、偏差事件管理 十、監(jiān)測(cè)和評(píng)估 十一、過(guò)程改進(jìn) 十二、設(shè)施、工作環(huán)境和安全 要點(diǎn) 參考文獻(xiàn) 附1-1 常用質(zhì)量術(shù)語(yǔ)詞匯表 附1-2 與質(zhì)量有關(guān)的聯(lián)邦法規(guī)條款 附1-3 設(shè)備和試劑質(zhì)量控制頻率的建議 第2章 設(shè)施和工作環(huán)境的安全管理 **節(jié) 設(shè)施 一、設(shè)施的設(shè)計(jì)和工作流程 二、保潔 三、潔凈室 四、控制區(qū) 五、移動(dòng)獻(xiàn)血點(diǎn) 六、人類工效學(xué) 第二節(jié) 安全規(guī)劃 一、安全規(guī)劃的基本要素 二、管理控制措施 三、工作人員健康服務(wù) 第三節(jié) 消防安全 一、培訓(xùn) 二、危險(xiǎn)識(shí)別與告知 三、工程控制和個(gè)人防護(hù)裝備 四、安全工作規(guī)范 五、應(yīng)急預(yù)案 第四節(jié) 用電安全 一、培訓(xùn) 二、危險(xiǎn)識(shí)別與告知 三、工程控制和個(gè)人防護(hù)裝備 四、安全工作規(guī)范 五、應(yīng)急預(yù)案 第五節(jié) 生物安全 一、血源性病原體預(yù)防標(biāo)準(zhǔn) 二、標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防 三、生物安全等級(jí) 四、培訓(xùn) 五、危害識(shí)別與告知 六、工程控制和個(gè)人防護(hù)裝備 七、安全工作規(guī)范 八、應(yīng)急預(yù)案 九、生物危害廢物 第六節(jié) 化學(xué)安全 一、培訓(xùn) 二、危險(xiǎn)識(shí)別與告知 三、工程控制和個(gè)人防護(hù)裝備 四、安全工作規(guī)范 五、應(yīng)急預(yù)案 六、化學(xué)廢物處置 第七節(jié) 輻射安全 一、輻射測(cè)量單位 二、輻射的生物學(xué)影響 三、管理 四、照射限值 五、輻射監(jiān)測(cè) 六、培訓(xùn) …… 第二部分 血液采集與檢驗(yàn)技術(shù) 第三部分 血型 第四部分 輸血實(shí)踐基礎(chǔ)知識(shí) 第五部分 特殊患者與特殊疾病 第六部分 方法學(xué)