掃一掃
關注中圖網
官方微博
本類五星書更多>
-
>
公路車寶典(ZINN的公路車維修與保養秘籍)
-
>
晶體管電路設計(下)
-
>
基于個性化設計策略的智能交通系統關鍵技術
-
>
花樣百出:貴州少數民族圖案填色
-
>
山東教育出版社有限公司技術轉移與技術創新歷史叢書中國高等技術教育的蘇化(1949—1961)以北京地區為中心
-
>
鐵路機車概要.交流傳動內燃.電力機車
-
>
利維坦的道德困境:早期現代政治哲學的問題與脈絡
創新藥物研發經緯 版權信息
- ISBN：9787122347640
- 條形碼：9787122347640 ; 978-7-122-34764-0
- 裝幀：精裝
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>
創新藥物研發經緯 本書特色
全球新藥研發和制藥行業在度過了20世紀60～90年代的黃金期后出現了停滯。雖然FDA批準的生物藥物近兩年明顯增加，然而新藥研發仍缺乏強勁動力，無法滿足社會需要。針對這一困境，本書匯集各方面專家對新藥研發近20年的歷史進行回顧，針對臨床、市場、法律法規、知識產權、政府和藥企的組織架構及角色變遷，直至專業技術平臺的各種方法和技術，從不同的角度和層面探索其造成停滯的原因，提出振興的對策。本書可供高等院校藥學、化學和醫學本科生、研究生，從事藥學教學、科研和生產的專業技術和管理人員，以及從事藥物研發監管的各級管理人員學習參考。
創新藥物研發經緯 內容簡介
優選新藥研發和制藥行業在度過了20世紀60～90年代的黃金期后出現了停滯。雖然FDA批準的生物藥物近兩年明顯增加，然而新藥研發仍缺乏強勁動力，無法滿足社會需要。針對這一困境，本書匯集各方面專家對新藥研發近20年的歷史進行回顧，針對臨床、市場、法律法規、知識產權、政府和藥企的組織架構及角色變遷，直至專業技術平臺的各種方法和技術，從不同的角度和層面探索其造成停滯的原因，提出振興的對策。 本書可供高等院校藥學、化學和醫學本科生、研究生，從事藥學教學、科研和生產的專業技術和管理人員，以及從事藥物研發監管的各級管理人員學習參考。
創新藥物研發經緯 目錄
第1章新藥研發和制藥業的現狀和問題/001
1.120世紀下半葉新藥研發的黃金時期/002
1.2近20年新藥研發與制藥業面臨的問題/006
1.3制藥業的收購及并購/011
1.4新藥研發模式的演變/014
1.5新藥研發和制藥行業的新模式及展望/020
參考文獻/023
第2章知識產權助推新藥研發/25
2.1知識產權保護對新藥研發的重要性/026
2.2原研藥專利保護策略/027
2.3仿制藥專利策略/046
2.4不同國家藥物專利制度的比較研究/053
2.5結語/056
參考文獻/056
第3章國內外新藥審批法規、醫保政策與新藥研發/58
3.1美國新藥審批法規與新藥研發/060
3.2歐盟新藥審批法規與新藥研發/065
3.3日本新藥審批法規與新藥研發/070
3.4ICH新藥審批法規與新藥研發/072
3.5印度新藥審批法規與新藥研發/074
3.6中國新藥審批法規與新藥研發/076
3.7美國醫保政策與新藥研發/078
3.8德國醫保政策與新藥研發/081
3.9日本醫保政策與新藥研發/083
3.10韓國醫保政策與新藥研發/085
3.11印度醫保政策與新藥研發/086
3.12中國醫保政策與新藥研發/088
參考文獻/090
第4章新藥研發組織架構的變遷/93
4.1新藥研發的驅動力/094
4.2新藥研發的衡量基準/095
4.3新藥研發的戰略模式/096
4.4新藥研發的組織架構/099
4.5新藥研發的其他組織架構/102
4.6總結性評論/106
參考文獻/106
第5章新藥研發和制藥業的未來/108
5.1藥物發現的未來：制藥業研發模式的轉變/109
5.2老藥新用/113
5.3罕見病藥物研發/116
5.4兒童與老年人用藥/119
5.5未滿足的醫藥需求/124
5.6制藥業的資金流和新藥研發的風險投資/127
5.7展望/133
參考文獻/133
第6章抗體藥物的興起和展望/136
6.1抗體藥物簡介/137
6.2單克隆抗體藥物/137
6.3納米抗體/151
6.4抗體-藥物偶聯物/163
6.5抗體藥物面臨的挑戰和展望/173
參考文獻/175
第7章傳統藥物研發的現狀與展望/180
7.1傳統藥物與現代科學技術/181
7.2世界各地傳統藥物的研發現狀/182
7.3傳統藥物的研發模式/193
7.4傳統藥物研發的展望/200
參考文獻/204
第8章藥物發現中的篩選策略與展望/206
8.1分子靶向的高通量篩選策略/207
8.2基于生物學功能的表型篩選策略/213
8.3基于多指標的高內涵篩選策略/219
8.4展望/223
參考文獻/223
第9章計算機輔助分子對接與藥物設計/229
9.1計算機輔助藥物設計研究與應用現狀/230
9.2打分函數與自由能計算/232
9.3蛋白質結合位點與溶劑分子的影響/234
9.4配體及靶標蛋白結構的柔性/235
9.5結合與解離的動力學過程/237
9.6共價對接方法/238
9.7展望/238
參考文獻/239
第10章新藥研發化學平臺技術和方法的評估和展望/243
10.1組合化學技術及其在藥物研發過程中的應用/244
10.2多樣性合成及其在藥物研發過程中的應用/251
10.3化學平臺其他新方法和新技術/262
10.4總結與展望/273
參考文獻/274
第11章結構生物學與藥物設計/279
11.1簡介/280
11.2蛋白質與先導化合物復合物三維結構研究手段/281
11.3基于復合物三維結構的藥物研發方法/286
11.4基于復合物三維結構的藥物應用實例/288
11.5總結與展望/294
參考文獻/294
第12章組學技術在藥物研發中的應用/299
12.1藥物研發中的技術發展/300
12.2組學研究的發展/302
12.3組學技術在藥物研發中的應用/309
12.4組學技術在藥物研發中的展望/318
參考文獻/319
第13章臨床前藥效學評價模型回顧與展望/323
13.1抗腫瘤藥效學模型/325
13.2抗阿爾茨海默病藥效學模型/333
13.3總結與展望/344
參考文獻/345
第14章藥物劑型和給藥途徑與新藥研發/352
14.1概述/353
14.2不同給藥途徑的創新藥物劑型/358
14.3適應未來臨床需求的新型制劑技術/377
14.4展望/380
參考文獻/380
第15章藥物代謝研究的新方法和技術對新藥研發的貢獻/383
15.1液相色譜質譜聯用技術/385
15.2放射性同位素技術/389
15.3配體結合分析/391
15.4分子生物學技術/395
15.5合成生物學/397
15.6轉基因動物模型/399
15.7靜態與動態ADME數學模型/401
15.8大分子藥物的藥動學和免疫原性/402
15.9應用實例/404
參考文獻/408
第16章藥物毒理學研究新方法對新藥研發的貢獻/413
16.1藥物毒理學研究的基本內容和要求/414
16.2藥物早期毒性篩選體系在新藥研發中的應用/415
16.3新型藥物的非臨床安全性評價策略/424
16.4新技術新方法在藥物毒性研究中的應用/430
16.5發展趨勢/440
參考文獻/440
第17章基于生物信息學、化學信息學和化學生物學的新藥研發/445
17.1生物信息學與新藥研發/446
17.2化學信息學與新藥研發/451
17.3化學生物學與新藥研發/454
17.4展望/468
參考文獻/468
第18章生物標志物與新藥研發/472
18.1生物標志物/473
18.2生物標志物與藥物個性化治療/475
18.3生物標志物與新藥研發/482
參考文獻/488
第19章新藥臨床試驗方案的合理設計/492
19.1新藥臨床試驗的定義、特征和應用范圍/493
19.2新藥臨床試驗的設計類型/495
19.3新藥臨床試驗設計的內容/498
19.4數據的采集和管理/503
19.5偏倚及其控制/506
19.6方案設計應注意的問題/511
19.7案例分析/516
參考文獻/518
中文索引/519
英文索引/530
1.120世紀下半葉新藥研發的黃金時期/002
1.2近20年新藥研發與制藥業面臨的問題/006
1.3制藥業的收購及并購/011
1.4新藥研發模式的演變/014
1.5新藥研發和制藥行業的新模式及展望/020
參考文獻/023
第2章知識產權助推新藥研發/25
2.1知識產權保護對新藥研發的重要性/026
2.2原研藥專利保護策略/027
2.3仿制藥專利策略/046
2.4不同國家藥物專利制度的比較研究/053
2.5結語/056
參考文獻/056
第3章國內外新藥審批法規、醫保政策與新藥研發/58
3.1美國新藥審批法規與新藥研發/060
3.2歐盟新藥審批法規與新藥研發/065
3.3日本新藥審批法規與新藥研發/070
3.4ICH新藥審批法規與新藥研發/072
3.5印度新藥審批法規與新藥研發/074
3.6中國新藥審批法規與新藥研發/076
3.7美國醫保政策與新藥研發/078
3.8德國醫保政策與新藥研發/081
3.9日本醫保政策與新藥研發/083
3.10韓國醫保政策與新藥研發/085
3.11印度醫保政策與新藥研發/086
3.12中國醫保政策與新藥研發/088
參考文獻/090
第4章新藥研發組織架構的變遷/93
4.1新藥研發的驅動力/094
4.2新藥研發的衡量基準/095
4.3新藥研發的戰略模式/096
4.4新藥研發的組織架構/099
4.5新藥研發的其他組織架構/102
4.6總結性評論/106
參考文獻/106
第5章新藥研發和制藥業的未來/108
5.1藥物發現的未來：制藥業研發模式的轉變/109
5.2老藥新用/113
5.3罕見病藥物研發/116
5.4兒童與老年人用藥/119
5.5未滿足的醫藥需求/124
5.6制藥業的資金流和新藥研發的風險投資/127
5.7展望/133
參考文獻/133
第6章抗體藥物的興起和展望/136
6.1抗體藥物簡介/137
6.2單克隆抗體藥物/137
6.3納米抗體/151
6.4抗體-藥物偶聯物/163
6.5抗體藥物面臨的挑戰和展望/173
參考文獻/175
第7章傳統藥物研發的現狀與展望/180
7.1傳統藥物與現代科學技術/181
7.2世界各地傳統藥物的研發現狀/182
7.3傳統藥物的研發模式/193
7.4傳統藥物研發的展望/200
參考文獻/204
第8章藥物發現中的篩選策略與展望/206
8.1分子靶向的高通量篩選策略/207
8.2基于生物學功能的表型篩選策略/213
8.3基于多指標的高內涵篩選策略/219
8.4展望/223
參考文獻/223
第9章計算機輔助分子對接與藥物設計/229
9.1計算機輔助藥物設計研究與應用現狀/230
9.2打分函數與自由能計算/232
9.3蛋白質結合位點與溶劑分子的影響/234
9.4配體及靶標蛋白結構的柔性/235
9.5結合與解離的動力學過程/237
9.6共價對接方法/238
9.7展望/238
參考文獻/239
第10章新藥研發化學平臺技術和方法的評估和展望/243
10.1組合化學技術及其在藥物研發過程中的應用/244
10.2多樣性合成及其在藥物研發過程中的應用/251
10.3化學平臺其他新方法和新技術/262
10.4總結與展望/273
參考文獻/274
第11章結構生物學與藥物設計/279
11.1簡介/280
11.2蛋白質與先導化合物復合物三維結構研究手段/281
11.3基于復合物三維結構的藥物研發方法/286
11.4基于復合物三維結構的藥物應用實例/288
11.5總結與展望/294
參考文獻/294
第12章組學技術在藥物研發中的應用/299
12.1藥物研發中的技術發展/300
12.2組學研究的發展/302
12.3組學技術在藥物研發中的應用/309
12.4組學技術在藥物研發中的展望/318
參考文獻/319
第13章臨床前藥效學評價模型回顧與展望/323
13.1抗腫瘤藥效學模型/325
13.2抗阿爾茨海默病藥效學模型/333
13.3總結與展望/344
參考文獻/345
第14章藥物劑型和給藥途徑與新藥研發/352
14.1概述/353
14.2不同給藥途徑的創新藥物劑型/358
14.3適應未來臨床需求的新型制劑技術/377
14.4展望/380
參考文獻/380
第15章藥物代謝研究的新方法和技術對新藥研發的貢獻/383
15.1液相色譜質譜聯用技術/385
15.2放射性同位素技術/389
15.3配體結合分析/391
15.4分子生物學技術/395
15.5合成生物學/397
15.6轉基因動物模型/399
15.7靜態與動態ADME數學模型/401
15.8大分子藥物的藥動學和免疫原性/402
15.9應用實例/404
參考文獻/408
第16章藥物毒理學研究新方法對新藥研發的貢獻/413
16.1藥物毒理學研究的基本內容和要求/414
16.2藥物早期毒性篩選體系在新藥研發中的應用/415
16.3新型藥物的非臨床安全性評價策略/424
16.4新技術新方法在藥物毒性研究中的應用/430
16.5發展趨勢/440
參考文獻/440
第17章基于生物信息學、化學信息學和化學生物學的新藥研發/445
17.1生物信息學與新藥研發/446
17.2化學信息學與新藥研發/451
17.3化學生物學與新藥研發/454
17.4展望/468
參考文獻/468
第18章生物標志物與新藥研發/472
18.1生物標志物/473
18.2生物標志物與藥物個性化治療/475
18.3生物標志物與新藥研發/482
參考文獻/488
第19章新藥臨床試驗方案的合理設計/492
19.1新藥臨床試驗的定義、特征和應用范圍/493
19.2新藥臨床試驗的設計類型/495
19.3新藥臨床試驗設計的內容/498
19.4數據的采集和管理/503
19.5偏倚及其控制/506
19.6方案設計應注意的問題/511
19.7案例分析/516
參考文獻/518
中文索引/519
英文索引/530
展開全部
書友推薦
- >
小考拉的故事-套裝共3冊
- >
推拿
- >
月亮虎
- >
我從未如此眷戀人間
- >
回憶愛瑪儂
- >
史學評論
- >
姑媽的寶刀
- >
羅庸西南聯大授課錄
本類暢銷
