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藥物分析 內容簡介
本書運用化學、物理學、生物學以及微生物學的方法和技術, 來研究化學結構已經明確的合成藥物或天然藥物及其制劑質量。
藥物分析 目錄
**章 結論
**節 藥物分析學科的性質與任務
第二節 藥品質量標準
第三節 藥品檢驗工作的基本程序
第二章 藥物分析中常用儀器分析技術
**節 折射率與比旋光度
第二節 紫外-可見分光光度法
第三節 紅外吸收光譜法
第四節 氣相色譜法
第五節 高效液相色譜法
第三章 藥物的鑒別
**節 藥物鑒別的目的及鑒別項目
第二節 常用的藥物鑒別方法
第三節 藥物鑒別實驗條件及靈敏度
第四章 藥物的雜質檢查
**節 藥物的雜質與限量
第二節 一般雜質檢查
第三節 特殊雜質檢查方法
第五章 藥物的分析方法與驗證
**節 常用質控方法的分類
第二節 分析驗證指標與要求
第三節 分析樣品的制備
第四節 分析方法的轉移與確認
第五節 標準物質的作用與研究建立
第六章 藥物的含量測定
**節 樣品的前處理方法
第二節 藥物含量測定方法
第三節 藥物分析方法驗證
第七章 藥物的定量分析
**節 定量分析方法的分類與特點
第二節 定量分析的方法驗證
第八章 藥物穩定性試驗與分析
**節 藥物穩定性試驗
第二節 藥物穩定性試驗指示方法的選擇
第三節 穩定性實驗的分類與要求
第四節 原料藥物的穩定性試驗研究
第五節 藥物制劑的穩定性試驗研究
第六節 藥物包裝材料的相容性研究
第九章 藥物的體內評價
**節 體內藥物分析的目的和意義
第二節 常用體內生物樣本的制備與貯藏
第三節 體內樣本分析的前處理
第四節 體內樣本分析方法
第五節 生物樣本分析方法驗證的內容與要求
第十章 藥物制劑分析
**節 藥物制劑分析的特點及指導原則
第二節 片劑分析
第三節 注射劑分析
第四節 復方制劑的分析
……
**節 藥物分析學科的性質與任務
第二節 藥品質量標準
第三節 藥品檢驗工作的基本程序
第二章 藥物分析中常用儀器分析技術
**節 折射率與比旋光度
第二節 紫外-可見分光光度法
第三節 紅外吸收光譜法
第四節 氣相色譜法
第五節 高效液相色譜法
第三章 藥物的鑒別
**節 藥物鑒別的目的及鑒別項目
第二節 常用的藥物鑒別方法
第三節 藥物鑒別實驗條件及靈敏度
第四章 藥物的雜質檢查
**節 藥物的雜質與限量
第二節 一般雜質檢查
第三節 特殊雜質檢查方法
第五章 藥物的分析方法與驗證
**節 常用質控方法的分類
第二節 分析驗證指標與要求
第三節 分析樣品的制備
第四節 分析方法的轉移與確認
第五節 標準物質的作用與研究建立
第六章 藥物的含量測定
**節 樣品的前處理方法
第二節 藥物含量測定方法
第三節 藥物分析方法驗證
第七章 藥物的定量分析
**節 定量分析方法的分類與特點
第二節 定量分析的方法驗證
第八章 藥物穩定性試驗與分析
**節 藥物穩定性試驗
第二節 藥物穩定性試驗指示方法的選擇
第三節 穩定性實驗的分類與要求
第四節 原料藥物的穩定性試驗研究
第五節 藥物制劑的穩定性試驗研究
第六節 藥物包裝材料的相容性研究
第九章 藥物的體內評價
**節 體內藥物分析的目的和意義
第二節 常用體內生物樣本的制備與貯藏
第三節 體內樣本分析的前處理
第四節 體內樣本分析方法
第五節 生物樣本分析方法驗證的內容與要求
第十章 藥物制劑分析
**節 藥物制劑分析的特點及指導原則
第二節 片劑分析
第三節 注射劑分析
第四節 復方制劑的分析
……
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