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美國藥品流通監(jiān)管 版權(quán)信息
- ISBN：9787521407655
- 條形碼：9787521407655 ; 978-7-5214-0765-5
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數(shù)：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>
美國藥品流通監(jiān)管 內(nèi)容簡介
《美國藥品流通監(jiān)管/國外食品藥品法律法規(guī)編譯叢書》共分為六章。一章概要介紹美國當(dāng)前的藥品流通體系以及美國藥品流通法律中的術(shù)語內(nèi)涵。第二章系統(tǒng)介紹美國藥品流通監(jiān)管的基本要求，包括藥品流通監(jiān)管總體要求、各流通主體監(jiān)管具體要求、藥品治療信息宣傳要求，以及非處方藥嚴(yán)重不良事件報告要求等。第三章介紹了美國藥品流通監(jiān)管主體的政府職責(zé)和監(jiān)管程序。之后三章則是分別對藥品可及性保障、藥品進(jìn)出口、禁止行為與處罰等具體的藥品流通環(huán)節(jié)相關(guān)管理或措施進(jìn)行了介紹。 《美國藥品流通監(jiān)管/國外食品藥品法律法規(guī)編譯叢書》基本涵蓋了美國關(guān)于藥品流通監(jiān)管的各個方面，既包括政府、藥品生產(chǎn)商、批發(fā)分銷商、零售商、分包商等藥品流通中涉及的各個主體的權(quán)利、職責(zé)等要求，還涉及藥品跟蹤與追測、可疑/非法/退還產(chǎn)品的處置、信息宣傳、進(jìn)出口等多個環(huán)節(jié)的要求等。
美國藥品流通監(jiān)管 目錄
**部分
**章 藥品流通概述
**節(jié) 美國藥品流通體系
第二節(jié) 藥品流通相關(guān)定義
第二章 美國藥品流通監(jiān)管制度
**節(jié) 藥品流通監(jiān)管法規(guī)簡介
第二節(jié) 藥品流通監(jiān)管的總體要求
第三節(jié) 對藥品流通各主體監(jiān)管的具體要求
第四節(jié) 藥品治療信息宣傳的要求
第五節(jié) 非處方藥嚴(yán)重不良事件報告的要求
第三章 聯(lián)邦政府在藥品流通中的監(jiān)管職責(zé)及程序
**節(jié) 監(jiān)管職責(zé)
第二節(jié) 監(jiān)管程序
第三節(jié) 監(jiān)管支持
第四章 藥品可及性保障
**節(jié) 同情使用
第二節(jié) 緊急用藥
第三節(jié) 個性化用藥
第四節(jié) 藥品短缺
第五章 藥品進(jìn)出口
**節(jié) 進(jìn)口
第二節(jié) 出口
第六章 禁止行為與處罰
**節(jié) 禁止行為
第二節(jié) 司法管轄權(quán)
第三節(jié) 處罰
第二部分
**章 監(jiān)督權(quán)力及程序
**節(jié) 監(jiān)督權(quán)力
第二節(jié) 非處方藥的全國統(tǒng)一性規(guī)定
第三節(jié) 安全性報告免責(zé)聲明
第四節(jié) 流通各相關(guān)實體對非處方藥的嚴(yán)重不良事件報告
第二章 藥品流通的基本要求
**節(jié) 藥品流通供應(yīng)鏈的定義及監(jiān)管要求
第二節(jié) 流通藥品標(biāo)識與包裝要求豁免及樣品銷售限制考量
第三節(jié) 處方藥電視廣告預(yù)審查基本要求
第四節(jié) 治療信息的宣傳
附錄
**章 藥品流通概述
**節(jié) 美國藥品流通體系
第二節(jié) 藥品流通相關(guān)定義
第二章 美國藥品流通監(jiān)管制度
**節(jié) 藥品流通監(jiān)管法規(guī)簡介
第二節(jié) 藥品流通監(jiān)管的總體要求
第三節(jié) 對藥品流通各主體監(jiān)管的具體要求
第四節(jié) 藥品治療信息宣傳的要求
第五節(jié) 非處方藥嚴(yán)重不良事件報告的要求
第三章 聯(lián)邦政府在藥品流通中的監(jiān)管職責(zé)及程序
**節(jié) 監(jiān)管職責(zé)
第二節(jié) 監(jiān)管程序
第三節(jié) 監(jiān)管支持
第四章 藥品可及性保障
**節(jié) 同情使用
第二節(jié) 緊急用藥
第三節(jié) 個性化用藥
第四節(jié) 藥品短缺
第五章 藥品進(jìn)出口
**節(jié) 進(jìn)口
第二節(jié) 出口
第六章 禁止行為與處罰
**節(jié) 禁止行為
第二節(jié) 司法管轄權(quán)
第三節(jié) 處罰
第二部分
**章 監(jiān)督權(quán)力及程序
**節(jié) 監(jiān)督權(quán)力
第二節(jié) 非處方藥的全國統(tǒng)一性規(guī)定
第三節(jié) 安全性報告免責(zé)聲明
第四節(jié) 流通各相關(guān)實體對非處方藥的嚴(yán)重不良事件報告
第二章 藥品流通的基本要求
**節(jié) 藥品流通供應(yīng)鏈的定義及監(jiān)管要求
第二節(jié) 流通藥品標(biāo)識與包裝要求豁免及樣品銷售限制考量
第三節(jié) 處方藥電視廣告預(yù)審查基本要求
第四節(jié) 治療信息的宣傳
附錄
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