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臨床研究護士指南 版權信息
- ISBN：9787557658489
- 條形碼：9787557658489 ; 978-7-5576-5848-9
- 裝幀：簡裝本
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>
臨床研究護士指南 本書特色
本書的討論從臨床試驗的發展歷史開始，涉及方案開發和財務因素、招募與保留、臨床試驗參與者、試驗相關基因學和基因組學、質量保證、職業發展以及國際研究成果等。每章的關鍵點都排到了章節*后，以突出主要內容。書中還詳述了全球范圍內包括美國等發達國家以及白俄羅斯、中國、印度、愛爾蘭、墨西哥、羅馬尼亞、泰國等新興市場中臨床研究護士的角色。
臨床研究護士指南 內容簡介
本書是一部臨床研究方面的綜合性的護理著作，其出版目的就是將臨床試驗研究介紹給剛接觸臨床試驗的臨床研究護士。 本書的討論從臨床試驗的發展歷史開始，涉及方案開發和財務因素、招募與保留、臨床試驗參與者、試驗相關基因學和基因組學、質量保證、職業發展以及國際研究成果等。每章的關鍵點都排到了章節*后，以突出主要內容。書中還詳述了全球范圍內包括美國等發達國家以及白俄羅斯、中國、印度、愛爾蘭、墨西哥、羅馬尼亞、泰國等新興市場中臨床研究護士的角色。 本書可作為急需了解臨床研究和臨床試驗法規的臨床研究護士指導性資料，適合所有臨床實踐部門不同資歷的臨床研究護士，對資深的臨床護士、研究科學家以及相關專業學生，都可以提供良好的參考。
臨床研究護士指南 目錄
**篇 歷史沿革和基礎知識
**章 腫瘤臨床試驗發展史及背景
第二章 藥物研發
第三章 臨床研究的類型：背景
第四章 臨床研究的類型：實驗性研究
第五章 臨床研究類型：觀察性研究
第六章 研究藥物的拓展性使用
第七章 申辦機構
第二篇 臨床試驗：基礎信息
第八章 法律、法規和立法問題
第九章 臨床試驗管理規范
第十章 臨床研究團隊
第十一章 標準操作規程
第十二章 臨床研究的倫理問題
第三篇 臨床試驗方案設計、審查與批準
第十三章 議定書的要素
第十四章 知情同意
第十五章 方案構建和效果評價
第十六章 方案審查和批準程序
第四篇 財務工作要點
第十七章 確定工作量和工作分配
第十八章 付費項目明細、經費、預算與資金準備
第十九章 各類協議與合同
第二十章 財務風險評估與監控
第二十一章 內部財務審計與質量保證
第二十二章 經濟利益沖突
第五篇 招募和保留
第二十三章 公眾和患者教育
第二十四章 受試者人群、招募流程與促進方案
第二十五章 臨床研究的依從性和可持續性
第二十六章 臨床研究注冊
第六篇 臨床研究受試者
第二十七章 研究用藥的采購、登記和管理
第二十八章 不良事件
第二十九章 患者與家庭教育
第三十章 社會心理焦慮
第七篇 遺傳學與基因組學
第三十一章 遺傳藥理學與藥物基因組學
第三十二章 基因檢測
第三十三章 細胞遺傳學
第三十四章 腫瘤譜分析
第三十五章 遺傳物質的保存
第三十六章 藥代動力學試驗
第八篇 文件管理與數據管理
第三十七章 文件
第三十八章 數據管理和電子數據管理系統
第九篇 質量保證
第三十九章 規范性文件的制定與維護
第四十章 數據與安全性監查計劃
第四十一章 稽查、視察和監查訪視的準備
第十篇 臨床研究護士的職業發展
第四十二章 臨床研究護士教育
第四十三章 導師制
第四十四章 臨床研究護士出版指南
第十一篇 國際臨床試驗研究
國際部分簡介
第四十五章 澳大利亞
第四十六章 奧地利
第四十七章 白俄羅斯
第四十八章 加拿大
第四十九章 中國
第五十章 歐盟條款
第五十一章 法國
第五十二章 德國
第五十三章 印度
第五十四章 愛爾蘭
第五十五章 意大利
第五十六章 日本
第五十七章 墨西哥
第五十八章 新西蘭
第五十九章 羅馬尼亞
第六十章 西班牙
第六十一章 泰國
第六十二章 英國
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