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醫學實驗室ISO 15189認可指導叢書臨床微生物檢驗標準化操作程序 版權信息
- ISBN：9787547845035
- 條形碼：9787547845035 ; 978-7-5478-4503-5
- 裝幀：平裝-膠訂
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
醫學實驗室ISO 15189認可指導叢書臨床微生物檢驗標準化操作程序 本書特色
“醫學實驗室ＩＳＯ１５１８９認可指導叢書”以ＣＮＡＳ ＣＬ０２：２０１２《醫學實驗室質量和能力 認可準則》為指導，由全國醫學檢驗各專業領域的專家共同編寫，對開展ＩＳＯ１５１８９醫學實驗 室認可有重要的指導意義和實用價值。 本書共分２篇２０章。*篇為管理要求，主要介紹組織和管理、質量管理和實驗室安全 管理等方面的操作程序。第二篇為技術要求，從標本采集、臨床標本的細菌學檢驗、抗菌藥物 敏感試驗等方面來闡述臨床微生物實驗室相關操作規程，包括檢驗前質量管理、實驗室儀器設 備、常用培養基及試劑、血清學試驗、微生物相關抗體抗原檢測、各種染色方法、各種標本的涂 片鏡檢與培養、常見病原菌及高致病菌檢驗、手工檢驗人員比對與儀器性能驗證等標準操作規 程。附錄部分不僅收錄了實驗室管理、儀器和設備以及質量控制等方面常用的記錄表格，方便 讀者直接引用，而且列舉了微生物室現場評審不符合項等，有利于讀者借鑒和參考，指導作用 突出。 本書內容全面，編排格式規范，言簡意賅，指導性強，可作為正在準備或已經通過ＩＳＯ １５１８９認可的醫院臨床微生物實驗室的指導書，又可作為基層醫院微生物室常規工作的管理 規范和操作手冊，還可作為臨床微生物專業學習的培訓教材。
醫學實驗室ISO 15189認可指導叢書臨床微生物檢驗標準化操作程序 內容簡介
“醫學實驗室ＩＳＯ１５１８９認可指導叢書”以ＣＮＡＳ ＣＬ０２：２０１２《醫學實驗室質量和能力 認可準則》為指導，由全國醫學檢驗各專業領域的專家共同編寫，對開展ＩＳＯ１５１８９醫學實驗 室認可有重要的指導意義和實用價值。 本書共分２篇２０章。篇為管理要求，主要介紹組織和管理、質量管理和實驗室安全 管理等方面的操作程序。第二篇為技術要求，從標本采集、臨床標本的細菌學檢驗、抗菌藥物 敏感試驗等方面來闡述臨床微生物實驗室相關操作規程，包括檢驗前質量管理、實驗室儀器設 備、常用培養基及試劑、血清學試驗、微生物相關抗體抗原檢測、各種染色方法、各種標本的涂 片鏡檢與培養、常見病原菌及高致病菌檢驗、手工檢驗人員比對與儀器性能驗證等標準操作規 程。附錄部分不僅收錄了實驗室管理、儀器和設備以及質量控制等方面常用的記錄表格，方便 讀者直接引用，而且列舉了微生物室現場評審不符合項等，有利于讀者借鑒和參考，指導作用 突出。 本書內容全面，編排格式規范，言簡意賅，指導性強，可作為正在準備或已經通過ＩＳＯ １５１８９認可的醫院臨床微生物實驗室的指導書，又可作為基層醫院微生物室常規工作的管理 規范和操作手冊，還可作為臨床微生物專業學習的培訓教材。
醫學實驗室ISO 15189認可指導叢書臨床微生物檢驗標準化操作程序 目錄
**篇管理要求 / 001
**章·組織和管理002
**節微生物實驗室硬件設置及管理程序 / 003
實驗室設施和環境條件 / 003
實驗室設備管理程序 / 005
實驗室試劑及耗材管理程序 / 008
第二節微生物實驗室人員崗位設置及管理 / 010
人員配置基本要求 / 010
人員崗位職責設置程序 / 011
人員培訓及能力評估程序 / 014
實驗室與臨床溝通程序 / 016
第二章·質量管理程序017
**節質量保證程序 / 018
能力驗證活動管理程序 / 018
室內質量控制管理程序 / 020
質量改進程序 / 025
質量風險評估和風險管理程序 / 027
第二節微生物檢驗方法學性能評價 / 029
微生物檢驗方法學性能驗證程序 / 029
微生物實驗室內人員比對程序 / 031
微生物實驗室間比對程序 / 032
第三章·安全風險評估與生物防護033
**節微生物實驗室安全風險評估及管理 / 034
實驗室風險評估程序 / 034
二級生物安全管理程序 / 036
疑似高致病性微生物標本管理程序 / 039
第二節微生物實驗室生物防護及其管理 / 040
實驗室防護和應急管理程序 / 040
菌種管理程序 / 042
危險性化學品使用管理程序 / 043
檢驗后標本保存和處理程序 / 045
廢棄物處理程序 / 046
消毒滅菌管理程序 / 047
職業暴露處理程序 / 048
傳染性病原微生物報告的管理程序 / 049
第二篇技術要求 / 051
第四章·檢驗前質量管理052
**節標本采集前程序 / 053
微生物檢驗項目申請程序 / 053
微生物檢驗標本條形碼程序 / 054
采樣前患者識別程序 / 055
第二節標本采集及送檢程序 / 056
標本采集、運送、保存程序 / 056
標本接收、標識及信息錄入程序 / 060
標本拒收程序 / 061
第五章·微生物實驗室儀器設備標準操作規程063
**節一般儀器設備的標準操作規程 / 064
恒溫培養箱標準操作規程 / 064
CO2培養箱標準操作規程 / 066
厭氧培養系統標準操作規程 / 068
真菌培養箱標準操作規程 / 071
生物安全柜標準操作規程 / 073
普通光學顯微鏡標準操作規程 / 075
熒光顯微鏡標準操作規程 / 077
普通冰箱標準操作規程 / 079
低溫冰箱標準操作規程 / 080
普通離心機標準操作規程 / 082
Cytospin 4細胞涂片機標準操作規程 / 084
普通移液器標準操作規程 / 086
連續加樣移液器標準操作規程 / 088
電熱高溫接種滅菌器標準操作規程 / 090
旋渦混合器標準操作規程 / 091
恒溫水浴箱標準操作規程 / 092
pH計標準操作規程 / 093
游標卡尺標準操作規程 / 095
電子天平標準操作規程 / 096
壓力蒸汽滅菌器標準操作規程 / 098
比濁儀標準操作規程 / 100
第二節血培養儀標準操作規程 / 101
BacT/ALERT 3D血培養儀標準操作規程 / 101
BACTEC 9000血培養儀標準操作規程 / 104
BACTEC FX血培養儀標準操作規程 / 107
VersaTREK血培養儀標準操作規程 / 110
DLBt全自動血培養系統標準操作規程 / 113
LABSTAR血培養儀標準操作規程 / 116
AutoBC System全自動血培養系統標準化操作規程 / 119
第三節微生物鑒定儀器標準操作規程 / 121
VITEK 2全自動微生物鑒定儀標準操作規程 / 121
BD Phoenix全自動微生物鑒定儀標準操作規程 / 125
WalkAway系列全自動細菌鑒定和藥敏分析儀標準操作規程 / 129
Biofosun微生物鑒定藥敏分析系統標準操作規程 / 133
DL96細菌測定系統標準操作規程 / 137
XK細菌鑒定藥敏分析系統標準操作規程 / 139
第四節其他儀器標準操作規程 / 142
PREVI Isola全自動平板接種儀標準操作規程 / 142
Probact System自動化細菌分離培養系統標準操作規程 / 145
LARK全自動平板接種儀標準化操作規程 / 147
云魯合Hawk系列全自動微生物樣本處理系統標準操作規程 / 149
MB80微生物快速動態檢測標準操作規程 / 151
第六章·常用培養基及試劑標準操作規程154
**節培養基標準操作規程 / 155
營養瓊脂培養基配制標準操作規程 / 155
血瓊脂培養基配制標準操作規程 / 156
巧克力培養基配制標準操作規程 / 157
麥康凱瓊脂培養基配制標準操作規程 / 158
TCBS瓊脂培養基配制標準操作規程 / 159
淋球菌培養基配制標準操作規程 / 160
MH培養基配制標準操作規程 / 161
HTM培養基配制標準操作規程 / 162
CaryBlair轉運培養基配制標準操作規程 / 163
營養肉湯培養基配制標準操作規程 / 164
牛腦心浸液培養基配制標準操作規程 / 165
厭氧血瓊脂培養基配制標準操作規程 / 166
L型細菌固體培養基配制標準操作規程 / 167
沙氏葡萄糖蛋白胨瓊脂培養基配制標準操作規程 / 168
第二節常用生化試驗標準操作規程 / 169
觸酶試驗標準操作規程 / 169
氧化酶試驗標準操作規程 / 170
凝固酶試驗標準操作規程 / 171
DNA酶試驗標準操作規程 / 172
CAMP試驗標準操作規程 / 173
反向CAMP試驗標準操作規程 / 174
β內酰胺酶試驗標準操作規程 / 175
新生霉素敏感試驗標準操作規程 / 176
Optochin敏感試驗標準操作規程 / 177
衛星試驗標準操作規程 / 178
嗜血桿菌因子試驗標準操作規程 / 179
膽汁溶菌試驗標準操作規程 / 180
葡萄糖O/F試驗標準操作規程 / 181
克氏雙糖鐵試驗標準操作規程 / 182
三糖鐵試驗標準操作規程 / 183
七葉苷試驗標準操作規程 / 185
吲哚試驗標準操作規程 / 186
硝酸鹽還原試驗標準操作規程 / 187
脲酶試驗標準操作規程 / 189
賴氨酸脫羧酶試驗標準操作規程 / 190
鳥氨酸脫羧酶試驗標準操作規程 / 191
精氨酸雙水解酶試驗標準操作規程 / 192
苯丙氨酸脫氨酶試驗標準操作規程 / 193
枸櫞酸鹽利用試驗標準操作規程 / 194
丙二酸鹽利用試驗標準操作規程 / 195
硫化氫試驗標準操作規程 / 196
4％氫氧化鉀拉絲試驗標準操作規程 / 197
第七章·血清學試驗標準操作規程198
**節腸道致病菌血清學試驗標準操作規程 / 199
沙門菌血清學檢測標準操作規程 / 199
志賀菌血清學檢測標準操作規程 / 200
致病性大腸埃希菌血清學檢測標準操作規程 / 201
O157：H7出血性大腸埃希菌血清學檢測標準操作規程 / 202
O1群、O139群霍亂弧菌血清學檢測標準操作規程 / 203
第二節其他血清學試驗標準操作規程 / 204
鏈球菌血清學檢測標準操作規程 / 204
第八章·微生物相關抗體抗原檢測標準操作規程205
**節微生物相關抗體檢測標準操作規程 / 206
結核分枝桿菌抗體血清學檢測標準操作規程 / 206
軍團菌抗體檢測標準操作規程 / 208
肺炎支原體抗體檢測標準操作規程 / 209
人型支原體抗體檢測標準操作規程 / 210
解脲脲原體抗體檢測標準操作規程 / 211
梅毒反應素抗體檢測標準操作規程 / 212
梅毒密螺旋體抗體檢測標準操作規程 / 213
肥達反應標準操作規程 / 214
冷凝集試驗標準操作規程 / 216
第二節微生物相關抗原檢測標準操作規程 / 217
沙眼衣原體抗原檢測標準操作規程 / 217
隱球菌抗原乳膠凝集試驗標準操作規程 / 218
隱球菌抗原檢測標準操作規程 / 219
尿肺炎鏈球菌抗原檢測標準操作規程 / 221
細菌性陰道炎唾液酸酶檢測標準操作規程 / 222
第九章·各種染色方法標準操作規程223
**節細菌染色標準操作規程 / 224
革蘭染色標準操作規程 / 224
瑞氏染色標準操作規程 / 226
抗酸染色標準操作規程 / 227
熒光染色標準操作規程 / 229
鞭毛染色標準操作規程 / 231
潘本漢染色標準操作規程 / 232
第二節真菌染色標準操作規程 / 233
耶氏肺孢子菌瑞氏吉姆薩染色標準操作規程 / 233
隱孢子菌——改良抗酸染色標準操作規程 / 235
墨汁染色標準操作規程 / 236
乳酸酚棉藍染色標準操作規程 / 237
過碘酸希夫染色標準操作規程 / 238
六胺銀染色標準操作規程 / 240
真菌鈣熒光白染色標準操作規程 / 242
真菌KOH壓片標準操作規程 / 243
第十章·各種標本的涂片鏡檢與培養標準操作規程245
**節各種標本的涂片鏡檢標準操作規程 / 246
腦脊液涂片標準操作規程 / 246
糞便涂片標準操作規程 / 247
穿刺液涂片標準操作規程 / 248
膿液及傷口分泌物涂片標準操作規程 / 249
褥瘡潰瘍標本涂片標準操作規程 / 250
尿標本涂片標準操作規程 / 251
生殖系統標本涂片標準操作規程 / 252
前列腺分泌物涂片標準操作規程 / 253
痰標本涂片標準操作規程 / 254
支氣管肺泡灌洗液、保護毛刷標本涂片標準操作規程 / 256
鼻腔、鼻咽、咽喉分泌物涂片標準操作規程 / 257
眼部分泌物涂片標準操作規程 / 258
耳分泌物涂片標準操作規程 / 259
口腔標本涂片標準操作規程 / 260
胃液標本涂片標準操作規程 / 261
第二節各種類型標本培養標準操作規程 / 262
血液及骨髓標本培養標準操作規程 / 262
腦脊液標本培養標準操作規程 / 266
痰、支氣管肺泡灌洗液、保護毛刷標本培養標準操作規程 / 269
鼻腔、鼻咽、咽喉分泌物標本培養標準操作規程 / 277
眼部標本培養標準操作規程 / 280
耳部標本培養標準操作規程 / 282
穿刺液標本培養標準操作規程 / 284
引流液標本培養標準操作規程 / 287
尿液標本培養標準操作規程 / 289
生殖道標本培養標準操作規程 / 293
糞便標本培養標準操作規程 / 296
膿及傷口標本培養標準操作規程 / 299
褥瘡潰瘍標本培養標準操作規程 / 302
中心靜脈導管標本培養標準操作規程 / 304
組織標本培養標準操作規程 / 307
前列腺標本培養標準操作規程 / 310
人體植入物標本培養標準操作規程 / 313
腹透液標本培養標準操作規程 / 316
第十一章·常見病原菌及高致病菌檢驗標準操作規程318
**節常見病原菌檢驗標準操作規程 / 319
葡萄球菌屬檢驗標準操作規程 / 319
微球菌屬檢驗標準操作規程 / 322
鏈球菌屬檢驗標準操作規程 / 324
腸球菌屬檢驗標準操作規程 / 327
奈瑟菌屬檢驗標準操作規程 / 329
卡他莫拉菌檢驗標準操作規程 / 331
棒狀桿菌屬檢驗標準操作規程 / 333
李斯特菌屬檢驗標準操作規程 / 335
丹毒絲菌屬檢驗標準操作規程 / 337
諾卡菌屬檢驗標準操作規程 / 339
馬杜拉放線菌屬檢驗標準操作規程 / 341
埃希菌屬檢驗標準操作規程 / 343
致病性大腸埃希菌檢驗標準操作規程 / 345
沙門菌屬檢驗標準操作規程 / 347
志賀菌屬檢驗標準操作規程 / 349
克雷伯菌屬檢驗標準操作規程 / 351
腸桿菌屬檢驗標準操作規程 / 353
沙雷菌屬檢驗標準操作規程 / 355
變形桿菌屬檢驗標準操作規程 / 357
摩根菌屬檢驗標準操作規程 / 359
枸櫞酸桿菌屬檢驗標準操作規程 / 361
耶爾森菌屬檢驗標準操作規程 / 363
副溶血弧菌檢驗標準操作規程 / 365
鄰單胞菌屬檢驗標準操作規程 / 367
氣單胞菌屬檢驗標準操作規程 / 369
假單胞菌屬檢驗標準操作規程 / 371
產堿桿菌屬檢驗標準操作規程 / 373
不動桿菌屬檢驗標準操作規程 / 375
色桿菌屬檢驗標準操作規程 / 377
金黃桿菌屬檢驗標準操作規程 / 379
莫拉菌屬檢驗標準操作規程 / 381
嗜血桿菌屬檢驗標準操作規程 / 383
軍團菌屬檢驗標準操作規程 / 385
彎曲菌屬檢驗標準操作規程 / 387
螺桿菌屬檢驗標準操作規程 / 389
第二節高致病菌檢驗標準操作規程 / 391
布魯菌屬檢驗標準操作規程 / 391
弗朗西斯菌屬檢驗標準操作規程 / 393
鼠疫耶爾森菌檢驗標準操作規程 / 395
霍亂弧菌檢驗標準操作規程 / 397
炭疽芽孢桿菌檢驗標準操作規程 / 399
第十二章·抗菌藥物敏感試驗標準操作規程401
**節抑菌試驗標準操作規程 / 402
KB法標準操作規程 / 402
稀釋法標準操作規程 / 405
濃度梯度擴散法（Etest）標準操作規程 / 406
棋盤格法聯合藥敏試驗標準操作規程 / 407
第二節臨床常見菌抗菌藥物敏感試驗標準操作規程 / 408
腸桿菌科紙片擴散法藥物敏感試驗標準操作規程 / 408
假單胞菌屬紙片擴散法藥物敏感試驗標準操作規程 / 409
不動桿菌屬紙片擴散法藥物敏感試驗標準操作規程 / 410
嗜麥芽窄食單胞菌紙片擴散法藥物敏感試驗標準操作規程 / 411
洋蔥伯克霍爾德菌紙片擴散法藥物敏感試驗標準操作規程 / 412
葡萄球菌屬紙片擴散法藥物敏感試驗標準操作規程 / 413
腸球菌屬紙片擴散法藥物敏感試驗標準操作規程 / 414
鏈球菌屬紙片擴散法藥物敏感試驗標準操作規程 / 415
腦膜炎奈瑟菌紙片擴散法藥物敏感試驗標準操作規程 / 417
淋病奈瑟菌紙片擴散法藥物敏感試驗標準操作規程 / 418
流感嗜血桿菌和副流感嗜血桿菌紙片擴散法藥物敏感試驗標準操作規程 / 419
產色素頭孢菌素試驗標準操作規程 / 420
超廣譜β內酰胺酶測定標準操作規程 / 421
耐甲氧西林葡萄球菌紙片擴散法篩選試驗標準操作規程 / 423
耐萬古霉素腸球菌篩選試驗標準操作規程 / 424
誘導性β內酰胺酶試驗標準操作規程 / 425
誘導性克林霉素耐藥試驗標準操作規程 / 426
改良Hodge試驗標準操作規程 / 427
第十三章·分枝桿菌實驗診斷標準操作規程428
標本采集及處理標準操作規程 / 429
抗酸桿菌涂片鏡檢標準操作規程 / 431
分枝桿菌屬檢驗標準操作規程 / 433
快速生長分枝桿菌檢驗標準操作規程 / 436
第十四章·厭氧菌檢驗標準操作規程438
標本采集及處理標準操作規程 / 439
厭氧菌檢驗標準操作規程 / 441
第十五章·臨床真菌標本實驗診斷標準操作規程445
**節真菌標本采集及檢驗標準操作規程 / 446
標本采集及處理標準操作規程 / 446
真菌涂片標準操作規程 / 448
第二節真菌常用鑒定方法標準操作規程 / 451
透明膠帶法絲狀菌鏡檢標準操作規程 / 451
真菌小培養標準操作規程 / 452
第三節真菌藥物敏感試驗標準操作規程 / 454
念珠菌藥敏試驗標準操作規程 / 454
真菌Etest藥敏試驗標準操作規程 / 456
ATB FUNGUS 3標準操作規程 / 460
第十六章·非培養輔助檢測標準操作規程461
**節細菌非培養輔助檢測標準操作規程 / 462
革蘭陰性菌脂多糖檢測標準操作規程 / 462
降鈣素原（PCT）檢測標準操作規程 / 464
C反應蛋白（CRP）檢測標準操作規程 / 467
第二節真菌非培養輔助檢測標準操作規程 / 469
真菌β（1，3）D葡聚糖檢測標準操作規程 / 469
曲霉菌半乳甘露聚糖檢測標準操作規程 / 471
隱球菌莢膜多糖檢測標準操作規程 / 474
第十七章·質譜及分子生物學鑒定標準操作規程477
**節細菌及真菌測序鑒定標準操作程序 / 478
細菌16Sr DNA測序鑒定標準操作程序 / 478
真菌ITS/D2測序鑒定標準操作程序 / 481
第二節質譜鑒定細菌及酵母菌標準操作規程 / 484
MALDITOFMS質譜鑒定細菌及酵母菌標準操作規程 / 484
第十八章·檢驗程序性能驗證486
**節顯微鏡檢查的性能驗證 / 487
濃縮標本顯微鏡檢查性能驗證 / 487
非濃縮標本顯微鏡檢查性能驗證 / 489
第二節顯微鏡檢查的人員比對 / 490
革蘭染色涂片檢查人員比對 / 490
抗酸染色涂片檢查人員比對 / 492
特殊染色涂片檢查人員比對 / 494
痰標本質量評估人員比對 / 496
第三節血培養儀性能驗證 / 498
血培養儀性能驗證 / 498
A血培養儀與B血培養儀性能比對 / 502
第四節一般培養性能驗證及人員比對 / 504
一般培養的性能驗證 / 504
結核分枝桿菌培養的性能驗證 / 506
標本分離培養人員比對 / 508
標本定量培養計數人員比對 / 510
培養結果判讀人員比對 / 512
第五節選擇性平板性能驗證 / 514
XLD瓊脂平板性能驗證 / 514
SS瓊脂平板性能驗證 / 515
麥康凱瓊脂平板性能驗證 / 516
巧克力瓊脂平板性能驗證 / 517
第六節非選擇性平板性能驗證 / 518
血瓊脂平板性能驗證 / 518
沙保弱瓊脂平板性能驗證 / 519
第七節臨床微生物鑒定程序性能驗證 / 520
微生物鑒定儀性能驗證 / 520
MALDITOFMS質譜儀性能驗證 / 522
定量接種環性能驗證 / 524
志賀菌血清學試驗性能驗證 / 526
沙門菌血清學試驗性能驗證 / 527
致病性大腸埃希菌血清學試驗性能驗證 / 528
O157：H7出血性大腸埃希菌血清學試驗性能驗證 / 529
第八節血清學試驗人員比對 / 530
志賀菌血清學試驗人員比對 / 530
沙門菌血清學試驗人員比對 / 532
致病性大腸埃希菌血清學試驗人員比對 / 534
O1群、O139群霍亂弧菌血清學試驗人員比對 / 536
第九節藥敏試驗的性能驗證 / 538
全自動微生物藥敏試驗性能驗證 / 538
KB法藥敏試驗性能驗證 / 540
KB法藥敏試驗測量抑菌圈直徑人員比對 / 542
第十節不同儀器/方法的性能比對 / 544
A微生物鑒定和藥敏儀與B微生物鑒定和藥敏儀性能驗證比對 / 544
質譜儀與自動微生物鑒定儀比對 / 550
第十九章·檢驗后結果報告及資料處理程序552
**節報告程序 / 553
結果報告程序 / 553
危急值報告程序 / 555
第二節結果發布標準程序 / 556
分級報告程序 / 556
傳染病報告程序 / 557
更改報告程序 / 558
細菌耐藥監測與上報程序 / 559
第二十章·菌種保存程序560
需氧菌種保存程序 / 561
厭氧菌種保存程序 / 563
結核分枝桿菌保存程序 / 564
真菌菌種保存程序 / 565
附錄566
一、 實驗室記錄表格 / 567
二、 現場評審不符合項舉例 / 602
**章·組織和管理002
**節微生物實驗室硬件設置及管理程序 / 003
實驗室設施和環境條件 / 003
實驗室設備管理程序 / 005
實驗室試劑及耗材管理程序 / 008
第二節微生物實驗室人員崗位設置及管理 / 010
人員配置基本要求 / 010
人員崗位職責設置程序 / 011
人員培訓及能力評估程序 / 014
實驗室與臨床溝通程序 / 016
第二章·質量管理程序017
**節質量保證程序 / 018
能力驗證活動管理程序 / 018
室內質量控制管理程序 / 020
質量改進程序 / 025
質量風險評估和風險管理程序 / 027
第二節微生物檢驗方法學性能評價 / 029
微生物檢驗方法學性能驗證程序 / 029
微生物實驗室內人員比對程序 / 031
微生物實驗室間比對程序 / 032
第三章·安全風險評估與生物防護033
**節微生物實驗室安全風險評估及管理 / 034
實驗室風險評估程序 / 034
二級生物安全管理程序 / 036
疑似高致病性微生物標本管理程序 / 039
第二節微生物實驗室生物防護及其管理 / 040
實驗室防護和應急管理程序 / 040
菌種管理程序 / 042
危險性化學品使用管理程序 / 043
檢驗后標本保存和處理程序 / 045
廢棄物處理程序 / 046
消毒滅菌管理程序 / 047
職業暴露處理程序 / 048
傳染性病原微生物報告的管理程序 / 049
第二篇技術要求 / 051
第四章·檢驗前質量管理052
**節標本采集前程序 / 053
微生物檢驗項目申請程序 / 053
微生物檢驗標本條形碼程序 / 054
采樣前患者識別程序 / 055
第二節標本采集及送檢程序 / 056
標本采集、運送、保存程序 / 056
標本接收、標識及信息錄入程序 / 060
標本拒收程序 / 061
第五章·微生物實驗室儀器設備標準操作規程063
**節一般儀器設備的標準操作規程 / 064
恒溫培養箱標準操作規程 / 064
CO2培養箱標準操作規程 / 066
厭氧培養系統標準操作規程 / 068
真菌培養箱標準操作規程 / 071
生物安全柜標準操作規程 / 073
普通光學顯微鏡標準操作規程 / 075
熒光顯微鏡標準操作規程 / 077
普通冰箱標準操作規程 / 079
低溫冰箱標準操作規程 / 080
普通離心機標準操作規程 / 082
Cytospin 4細胞涂片機標準操作規程 / 084
普通移液器標準操作規程 / 086
連續加樣移液器標準操作規程 / 088
電熱高溫接種滅菌器標準操作規程 / 090
旋渦混合器標準操作規程 / 091
恒溫水浴箱標準操作規程 / 092
pH計標準操作規程 / 093
游標卡尺標準操作規程 / 095
電子天平標準操作規程 / 096
壓力蒸汽滅菌器標準操作規程 / 098
比濁儀標準操作規程 / 100
第二節血培養儀標準操作規程 / 101
BacT/ALERT 3D血培養儀標準操作規程 / 101
BACTEC 9000血培養儀標準操作規程 / 104
BACTEC FX血培養儀標準操作規程 / 107
VersaTREK血培養儀標準操作規程 / 110
DLBt全自動血培養系統標準操作規程 / 113
LABSTAR血培養儀標準操作規程 / 116
AutoBC System全自動血培養系統標準化操作規程 / 119
第三節微生物鑒定儀器標準操作規程 / 121
VITEK 2全自動微生物鑒定儀標準操作規程 / 121
BD Phoenix全自動微生物鑒定儀標準操作規程 / 125
WalkAway系列全自動細菌鑒定和藥敏分析儀標準操作規程 / 129
Biofosun微生物鑒定藥敏分析系統標準操作規程 / 133
DL96細菌測定系統標準操作規程 / 137
XK細菌鑒定藥敏分析系統標準操作規程 / 139
第四節其他儀器標準操作規程 / 142
PREVI Isola全自動平板接種儀標準操作規程 / 142
Probact System自動化細菌分離培養系統標準操作規程 / 145
LARK全自動平板接種儀標準化操作規程 / 147
云魯合Hawk系列全自動微生物樣本處理系統標準操作規程 / 149
MB80微生物快速動態檢測標準操作規程 / 151
第六章·常用培養基及試劑標準操作規程154
**節培養基標準操作規程 / 155
營養瓊脂培養基配制標準操作規程 / 155
血瓊脂培養基配制標準操作規程 / 156
巧克力培養基配制標準操作規程 / 157
麥康凱瓊脂培養基配制標準操作規程 / 158
TCBS瓊脂培養基配制標準操作規程 / 159
淋球菌培養基配制標準操作規程 / 160
MH培養基配制標準操作規程 / 161
HTM培養基配制標準操作規程 / 162
CaryBlair轉運培養基配制標準操作規程 / 163
營養肉湯培養基配制標準操作規程 / 164
牛腦心浸液培養基配制標準操作規程 / 165
厭氧血瓊脂培養基配制標準操作規程 / 166
L型細菌固體培養基配制標準操作規程 / 167
沙氏葡萄糖蛋白胨瓊脂培養基配制標準操作規程 / 168
第二節常用生化試驗標準操作規程 / 169
觸酶試驗標準操作規程 / 169
氧化酶試驗標準操作規程 / 170
凝固酶試驗標準操作規程 / 171
DNA酶試驗標準操作規程 / 172
CAMP試驗標準操作規程 / 173
反向CAMP試驗標準操作規程 / 174
β內酰胺酶試驗標準操作規程 / 175
新生霉素敏感試驗標準操作規程 / 176
Optochin敏感試驗標準操作規程 / 177
衛星試驗標準操作規程 / 178
嗜血桿菌因子試驗標準操作規程 / 179
膽汁溶菌試驗標準操作規程 / 180
葡萄糖O/F試驗標準操作規程 / 181
克氏雙糖鐵試驗標準操作規程 / 182
三糖鐵試驗標準操作規程 / 183
七葉苷試驗標準操作規程 / 185
吲哚試驗標準操作規程 / 186
硝酸鹽還原試驗標準操作規程 / 187
脲酶試驗標準操作規程 / 189
賴氨酸脫羧酶試驗標準操作規程 / 190
鳥氨酸脫羧酶試驗標準操作規程 / 191
精氨酸雙水解酶試驗標準操作規程 / 192
苯丙氨酸脫氨酶試驗標準操作規程 / 193
枸櫞酸鹽利用試驗標準操作規程 / 194
丙二酸鹽利用試驗標準操作規程 / 195
硫化氫試驗標準操作規程 / 196
4％氫氧化鉀拉絲試驗標準操作規程 / 197
第七章·血清學試驗標準操作規程198
**節腸道致病菌血清學試驗標準操作規程 / 199
沙門菌血清學檢測標準操作規程 / 199
志賀菌血清學檢測標準操作規程 / 200
致病性大腸埃希菌血清學檢測標準操作規程 / 201
O157：H7出血性大腸埃希菌血清學檢測標準操作規程 / 202
O1群、O139群霍亂弧菌血清學檢測標準操作規程 / 203
第二節其他血清學試驗標準操作規程 / 204
鏈球菌血清學檢測標準操作規程 / 204
第八章·微生物相關抗體抗原檢測標準操作規程205
**節微生物相關抗體檢測標準操作規程 / 206
結核分枝桿菌抗體血清學檢測標準操作規程 / 206
軍團菌抗體檢測標準操作規程 / 208
肺炎支原體抗體檢測標準操作規程 / 209
人型支原體抗體檢測標準操作規程 / 210
解脲脲原體抗體檢測標準操作規程 / 211
梅毒反應素抗體檢測標準操作規程 / 212
梅毒密螺旋體抗體檢測標準操作規程 / 213
肥達反應標準操作規程 / 214
冷凝集試驗標準操作規程 / 216
第二節微生物相關抗原檢測標準操作規程 / 217
沙眼衣原體抗原檢測標準操作規程 / 217
隱球菌抗原乳膠凝集試驗標準操作規程 / 218
隱球菌抗原檢測標準操作規程 / 219
尿肺炎鏈球菌抗原檢測標準操作規程 / 221
細菌性陰道炎唾液酸酶檢測標準操作規程 / 222
第九章·各種染色方法標準操作規程223
**節細菌染色標準操作規程 / 224
革蘭染色標準操作規程 / 224
瑞氏染色標準操作規程 / 226
抗酸染色標準操作規程 / 227
熒光染色標準操作規程 / 229
鞭毛染色標準操作規程 / 231
潘本漢染色標準操作規程 / 232
第二節真菌染色標準操作規程 / 233
耶氏肺孢子菌瑞氏吉姆薩染色標準操作規程 / 233
隱孢子菌——改良抗酸染色標準操作規程 / 235
墨汁染色標準操作規程 / 236
乳酸酚棉藍染色標準操作規程 / 237
過碘酸希夫染色標準操作規程 / 238
六胺銀染色標準操作規程 / 240
真菌鈣熒光白染色標準操作規程 / 242
真菌KOH壓片標準操作規程 / 243
第十章·各種標本的涂片鏡檢與培養標準操作規程245
**節各種標本的涂片鏡檢標準操作規程 / 246
腦脊液涂片標準操作規程 / 246
糞便涂片標準操作規程 / 247
穿刺液涂片標準操作規程 / 248
膿液及傷口分泌物涂片標準操作規程 / 249
褥瘡潰瘍標本涂片標準操作規程 / 250
尿標本涂片標準操作規程 / 251
生殖系統標本涂片標準操作規程 / 252
前列腺分泌物涂片標準操作規程 / 253
痰標本涂片標準操作規程 / 254
支氣管肺泡灌洗液、保護毛刷標本涂片標準操作規程 / 256
鼻腔、鼻咽、咽喉分泌物涂片標準操作規程 / 257
眼部分泌物涂片標準操作規程 / 258
耳分泌物涂片標準操作規程 / 259
口腔標本涂片標準操作規程 / 260
胃液標本涂片標準操作規程 / 261
第二節各種類型標本培養標準操作規程 / 262
血液及骨髓標本培養標準操作規程 / 262
腦脊液標本培養標準操作規程 / 266
痰、支氣管肺泡灌洗液、保護毛刷標本培養標準操作規程 / 269
鼻腔、鼻咽、咽喉分泌物標本培養標準操作規程 / 277
眼部標本培養標準操作規程 / 280
耳部標本培養標準操作規程 / 282
穿刺液標本培養標準操作規程 / 284
引流液標本培養標準操作規程 / 287
尿液標本培養標準操作規程 / 289
生殖道標本培養標準操作規程 / 293
糞便標本培養標準操作規程 / 296
膿及傷口標本培養標準操作規程 / 299
褥瘡潰瘍標本培養標準操作規程 / 302
中心靜脈導管標本培養標準操作規程 / 304
組織標本培養標準操作規程 / 307
前列腺標本培養標準操作規程 / 310
人體植入物標本培養標準操作規程 / 313
腹透液標本培養標準操作規程 / 316
第十一章·常見病原菌及高致病菌檢驗標準操作規程318
**節常見病原菌檢驗標準操作規程 / 319
葡萄球菌屬檢驗標準操作規程 / 319
微球菌屬檢驗標準操作規程 / 322
鏈球菌屬檢驗標準操作規程 / 324
腸球菌屬檢驗標準操作規程 / 327
奈瑟菌屬檢驗標準操作規程 / 329
卡他莫拉菌檢驗標準操作規程 / 331
棒狀桿菌屬檢驗標準操作規程 / 333
李斯特菌屬檢驗標準操作規程 / 335
丹毒絲菌屬檢驗標準操作規程 / 337
諾卡菌屬檢驗標準操作規程 / 339
馬杜拉放線菌屬檢驗標準操作規程 / 341
埃希菌屬檢驗標準操作規程 / 343
致病性大腸埃希菌檢驗標準操作規程 / 345
沙門菌屬檢驗標準操作規程 / 347
志賀菌屬檢驗標準操作規程 / 349
克雷伯菌屬檢驗標準操作規程 / 351
腸桿菌屬檢驗標準操作規程 / 353
沙雷菌屬檢驗標準操作規程 / 355
變形桿菌屬檢驗標準操作規程 / 357
摩根菌屬檢驗標準操作規程 / 359
枸櫞酸桿菌屬檢驗標準操作規程 / 361
耶爾森菌屬檢驗標準操作規程 / 363
副溶血弧菌檢驗標準操作規程 / 365
鄰單胞菌屬檢驗標準操作規程 / 367
氣單胞菌屬檢驗標準操作規程 / 369
假單胞菌屬檢驗標準操作規程 / 371
產堿桿菌屬檢驗標準操作規程 / 373
不動桿菌屬檢驗標準操作規程 / 375
色桿菌屬檢驗標準操作規程 / 377
金黃桿菌屬檢驗標準操作規程 / 379
莫拉菌屬檢驗標準操作規程 / 381
嗜血桿菌屬檢驗標準操作規程 / 383
軍團菌屬檢驗標準操作規程 / 385
彎曲菌屬檢驗標準操作規程 / 387
螺桿菌屬檢驗標準操作規程 / 389
第二節高致病菌檢驗標準操作規程 / 391
布魯菌屬檢驗標準操作規程 / 391
弗朗西斯菌屬檢驗標準操作規程 / 393
鼠疫耶爾森菌檢驗標準操作規程 / 395
霍亂弧菌檢驗標準操作規程 / 397
炭疽芽孢桿菌檢驗標準操作規程 / 399
第十二章·抗菌藥物敏感試驗標準操作規程401
**節抑菌試驗標準操作規程 / 402
KB法標準操作規程 / 402
稀釋法標準操作規程 / 405
濃度梯度擴散法（Etest）標準操作規程 / 406
棋盤格法聯合藥敏試驗標準操作規程 / 407
第二節臨床常見菌抗菌藥物敏感試驗標準操作規程 / 408
腸桿菌科紙片擴散法藥物敏感試驗標準操作規程 / 408
假單胞菌屬紙片擴散法藥物敏感試驗標準操作規程 / 409
不動桿菌屬紙片擴散法藥物敏感試驗標準操作規程 / 410
嗜麥芽窄食單胞菌紙片擴散法藥物敏感試驗標準操作規程 / 411
洋蔥伯克霍爾德菌紙片擴散法藥物敏感試驗標準操作規程 / 412
葡萄球菌屬紙片擴散法藥物敏感試驗標準操作規程 / 413
腸球菌屬紙片擴散法藥物敏感試驗標準操作規程 / 414
鏈球菌屬紙片擴散法藥物敏感試驗標準操作規程 / 415
腦膜炎奈瑟菌紙片擴散法藥物敏感試驗標準操作規程 / 417
淋病奈瑟菌紙片擴散法藥物敏感試驗標準操作規程 / 418
流感嗜血桿菌和副流感嗜血桿菌紙片擴散法藥物敏感試驗標準操作規程 / 419
產色素頭孢菌素試驗標準操作規程 / 420
超廣譜β內酰胺酶測定標準操作規程 / 421
耐甲氧西林葡萄球菌紙片擴散法篩選試驗標準操作規程 / 423
耐萬古霉素腸球菌篩選試驗標準操作規程 / 424
誘導性β內酰胺酶試驗標準操作規程 / 425
誘導性克林霉素耐藥試驗標準操作規程 / 426
改良Hodge試驗標準操作規程 / 427
第十三章·分枝桿菌實驗診斷標準操作規程428
標本采集及處理標準操作規程 / 429
抗酸桿菌涂片鏡檢標準操作規程 / 431
分枝桿菌屬檢驗標準操作規程 / 433
快速生長分枝桿菌檢驗標準操作規程 / 436
第十四章·厭氧菌檢驗標準操作規程438
標本采集及處理標準操作規程 / 439
厭氧菌檢驗標準操作規程 / 441
第十五章·臨床真菌標本實驗診斷標準操作規程445
**節真菌標本采集及檢驗標準操作規程 / 446
標本采集及處理標準操作規程 / 446
真菌涂片標準操作規程 / 448
第二節真菌常用鑒定方法標準操作規程 / 451
透明膠帶法絲狀菌鏡檢標準操作規程 / 451
真菌小培養標準操作規程 / 452
第三節真菌藥物敏感試驗標準操作規程 / 454
念珠菌藥敏試驗標準操作規程 / 454
真菌Etest藥敏試驗標準操作規程 / 456
ATB FUNGUS 3標準操作規程 / 460
第十六章·非培養輔助檢測標準操作規程461
**節細菌非培養輔助檢測標準操作規程 / 462
革蘭陰性菌脂多糖檢測標準操作規程 / 462
降鈣素原（PCT）檢測標準操作規程 / 464
C反應蛋白（CRP）檢測標準操作規程 / 467
第二節真菌非培養輔助檢測標準操作規程 / 469
真菌β（1，3）D葡聚糖檢測標準操作規程 / 469
曲霉菌半乳甘露聚糖檢測標準操作規程 / 471
隱球菌莢膜多糖檢測標準操作規程 / 474
第十七章·質譜及分子生物學鑒定標準操作規程477
**節細菌及真菌測序鑒定標準操作程序 / 478
細菌16Sr DNA測序鑒定標準操作程序 / 478
真菌ITS/D2測序鑒定標準操作程序 / 481
第二節質譜鑒定細菌及酵母菌標準操作規程 / 484
MALDITOFMS質譜鑒定細菌及酵母菌標準操作規程 / 484
第十八章·檢驗程序性能驗證486
**節顯微鏡檢查的性能驗證 / 487
濃縮標本顯微鏡檢查性能驗證 / 487
非濃縮標本顯微鏡檢查性能驗證 / 489
第二節顯微鏡檢查的人員比對 / 490
革蘭染色涂片檢查人員比對 / 490
抗酸染色涂片檢查人員比對 / 492
特殊染色涂片檢查人員比對 / 494
痰標本質量評估人員比對 / 496
第三節血培養儀性能驗證 / 498
血培養儀性能驗證 / 498
A血培養儀與B血培養儀性能比對 / 502
第四節一般培養性能驗證及人員比對 / 504
一般培養的性能驗證 / 504
結核分枝桿菌培養的性能驗證 / 506
標本分離培養人員比對 / 508
標本定量培養計數人員比對 / 510
培養結果判讀人員比對 / 512
第五節選擇性平板性能驗證 / 514
XLD瓊脂平板性能驗證 / 514
SS瓊脂平板性能驗證 / 515
麥康凱瓊脂平板性能驗證 / 516
巧克力瓊脂平板性能驗證 / 517
第六節非選擇性平板性能驗證 / 518
血瓊脂平板性能驗證 / 518
沙保弱瓊脂平板性能驗證 / 519
第七節臨床微生物鑒定程序性能驗證 / 520
微生物鑒定儀性能驗證 / 520
MALDITOFMS質譜儀性能驗證 / 522
定量接種環性能驗證 / 524
志賀菌血清學試驗性能驗證 / 526
沙門菌血清學試驗性能驗證 / 527
致病性大腸埃希菌血清學試驗性能驗證 / 528
O157：H7出血性大腸埃希菌血清學試驗性能驗證 / 529
第八節血清學試驗人員比對 / 530
志賀菌血清學試驗人員比對 / 530
沙門菌血清學試驗人員比對 / 532
致病性大腸埃希菌血清學試驗人員比對 / 534
O1群、O139群霍亂弧菌血清學試驗人員比對 / 536
第九節藥敏試驗的性能驗證 / 538
全自動微生物藥敏試驗性能驗證 / 538
KB法藥敏試驗性能驗證 / 540
KB法藥敏試驗測量抑菌圈直徑人員比對 / 542
第十節不同儀器/方法的性能比對 / 544
A微生物鑒定和藥敏儀與B微生物鑒定和藥敏儀性能驗證比對 / 544
質譜儀與自動微生物鑒定儀比對 / 550
第十九章·檢驗后結果報告及資料處理程序552
**節報告程序 / 553
結果報告程序 / 553
危急值報告程序 / 555
第二節結果發布標準程序 / 556
分級報告程序 / 556
傳染病報告程序 / 557
更改報告程序 / 558
細菌耐藥監測與上報程序 / 559
第二十章·菌種保存程序560
需氧菌種保存程序 / 561
厭氧菌種保存程序 / 563
結核分枝桿菌保存程序 / 564
真菌菌種保存程序 / 565
附錄566
一、 實驗室記錄表格 / 567
二、 現場評審不符合項舉例 / 602
展開全部
醫學實驗室ISO 15189認可指導叢書臨床微生物檢驗標準化操作程序 作者簡介
周庭銀：海軍軍醫大學附屬長征醫院實驗診斷科主任技師。從 事臨床微生物檢驗及科研工作４０余年，在臨床微生物鑒定 方面積累了豐富的經驗，尤其是對疑難菌、少見菌株鑒定的 研究有獨到之處。在國內首次發現衛星狀鏈球菌、星座鏈球 菌、霍氏格里蒙菌、擬態弧菌等多株新菌株。近年來先后幫 助國內多家醫院鑒定４０余株疑難菌株。主辦國家醫學繼續 教育“疑難菌株分離與鑒定”學習班２２期（培訓２８００余人）， ２０１３年發起成立上海疑難菌讀片會，并已成功舉辦１５期。 成功研究并解決了血培養瓶內有細菌生長，但革蘭染色看不 到菌、轉種任何平板無細菌生長這一難題。研制了新型雙向 顯色血培養瓶、多功能體液顯色培養瓶、尿培養快速培養基、 抗酸桿菌消化液，以及一種既適用于痰細菌培養，又適用于 結核分枝桿菌和抗酸桿菌培養的痰標本液化留置容器。 獲國家實用新型專利５項、發明專利１項。主編臨床微 生物學專著１１部，其中《臨床微生物學診斷與圖解》獲華東 地區科技出版社優秀科技圖書一等獎。總主編“醫學實驗室 Ｉ ＳＯ１５１８９認可指導叢書”，參編著作３部，以第一作者發表 論文４０余篇。
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