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全國高職高專藥學類專業規劃教材(第二輪)GSP實務(第2版)/張瑜/全國高職高專藥學類專業規劃教材(第二輪) 版權信息
- ISBN：9787521409314
- 條形碼：9787521409314 ; 978-7-5214-0931-4
- 裝幀：平裝-膠訂
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
全國高職高專藥學類專業規劃教材(第二輪)GSP實務(第2版)/張瑜/全國高職高專藥學類專業規劃教材(第二輪) 本書特色
《GSP實務（第2版）/全國高職高專藥學類專業規劃教材（第二輪）》是“全國高職高專藥學類專業規劃教材（第二輪）”之一，采用“模塊→項目→任務→活動”結構進行編寫。
《GSP實務（第2版）/全國高職高專藥學類專業規劃教材（第二輪）》內容主要包括：藥品與藥品質量管理、GSP概述、CSP對人員與機構的要求、GSP對藥品采購的管理、CSP對藥品收貨與驗收的管理、GSP對儲存養護設施與設備的管理、GSP對校準與驗證的管理、CSP對藥品儲存的管理、GSP對藥品養護的管理、藥品銷售與廣告宣傳管理、出庫與配送管理、藥品售后與質量風險管理、質量管理體系文件、計算機管理信息系統、GSP認證準備、CSP認證實務等16個項目。
《GSP實務（第2版）/全國高職高專藥學類專業規劃教材（第二輪）》以全面推進一項管理手段、強化兩個重點環節、，突破三個難點問題的修訂目標為依據，確保科學性和先進性。
《GSP實務（第2版）/全國高職高專藥學類專業規劃教材（第二輪）》為書網融合教材，即紙質教材有機融合電子教材、教學配套資源（PPT、微課、視頻、圖片等）、題庫系統、數字化教學服務（在線教學、在線作業、在線考試）。 《GSP實務（第2版）/全國高職高專藥學類專業規劃教材（第二輪）》是“全國高職高專藥學類專業規劃教材（第二輪）”之一，采用“模塊→項目→任務→活動”結構進行編寫。
《GSP實務（第2版）/全國高職高專藥學類專業規劃教材（第二輪）》內容主要包括：藥品與藥品質量管理、GSP概述、CSP對人員與機構的要求、GSP對藥品采購的管理、CSP對藥品收貨與驗收的管理、GSP對儲存養護設施與設備的管理、GSP對校準與驗證的管理、CSP對藥品儲存的管理、GSP對藥品養護的管理、藥品銷售與廣告宣傳管理、出庫與配送管理、藥品售后與質量風險管理、質量管理體系文件、計算機管理信息系統、GSP認證準備、CSP認證實務等16個項目。
《GSP實務（第2版）/全國高職高專藥學類專業規劃教材（第二輪）》以全面推進一項管理手段、強化兩個重點環節、，突破三個難點問題的修訂目標為依據，確保科學性和先進性。
《GSP實務（第2版）/全國高職高專藥學類專業規劃教材（第二輪）》為書網融合教材，即紙質教材有機融合電子教材、教學配套資源（PPT、微課、視頻、圖片等）、題庫系統、數字化教學服務（在線教學、在線作業、在線考試）。
《GSP實務（第2版）/全國高職高專藥學類專業規劃教材（第二輪）》供全國醫藥院校的藥學類及中藥學類各專業使用，也可作為相關專業及醫藥職工培訓、自學和有關人員的參考書。
全國高職高專藥學類專業規劃教材(第二輪)GSP實務(第2版)/張瑜/全國高職高專藥學類專業規劃教材(第二輪) 內容簡介
本套教材是全國高職高專藥學類專業規劃教材（第二輪），依據高職高專學生特點及教改方案培養目標，以提高學生素質為核心，注重培養學生的能力。本書供高職高專藥學類專業使用，也可供醫藥類相關專業和基層醫藥專業技術人員學習參考。
全國高職高專藥學類專業規劃教材(第二輪)GSP實務(第2版)/張瑜/全國高職高專藥學類專業規劃教材(第二輪) 目錄
模塊一 GSP概論
項目一 藥品與藥品質量管理
任務一 藥品的概念與特殊性
活動一 藥品的概念
活動二 藥品的特殊性
任務二 藥品質量與藥品質量監督管理
活動一 藥品質量與藥品質量標準
活動二 全面質量管理的特點與方法
活動三 藥品質量保證體系的概念與內容
項目二 GSP概述
任務一 《藥品經營質量管理規范》（GSP）的產生和發展
活動一 GSP的形成過程與相關術語
活動二 制定、頒布GSP指導思想與基本原則
任務二 掌握現行版GSP的主要內容與特點
活動一 現行版GSP的主要內容與特點
活動二 實施GSP的重要意義
模塊二 GSP對藥品購進的管理
項目三 GSP對人員與機構的要求
任務一 GSP對人員的要求
活動一 對藥品批發企業人員的要求
活動二 對藥品零售連鎖企業人員的要求
活動三 對藥品零售企業人員的要求
任務二 GSP對機構的要求
活動一 對藥品批發企業機構的要求
活動二 對藥品零售連鎖企業機構的要求
活動三 對藥品零售企業機構的要求
任務三 GSP對人員培訓與健康檢查的要求
活動一 培訓教育的要求
活動二 健康檢查的要求
項目四 GSP對藥品采購的管理
任務一 藥品采購的原則、程序和方法
活動一 藥品的采購原則與程序
活動二 藥品采購的方法
任務二 GSP對藥品首營審核的管理
活動一 首營企業審核
活動二 首營品種審核
活動三 核實供貨單位銷售人員的合法資格
任務三 購銷合同管理
活動一 訂立合同的原則和程序
活動二 藥品采購合同的內容與文本格式
任務四 發票、采購記錄及進貨情況質量評審
活動一 發票與采購記錄
活動二 藥品采購情況質量評審
項目五 GSP對藥品收貨與驗收的管理
任務一 藥品收貨與驗收的基本要求與程序
活動一 收貨與驗收
活動二 收貨和驗收的程序
活動三 待驗區域及設施設備
任務二 驗收的主要內容
活動一 藥品質量檢查項目及外觀質量檢查
活動二 標簽和說明書檢查
活動三 產品合格證與合格證明文件
活動四 進口藥品與售后退回藥品
活動五 中藥材和中藥飲片
活動六 包裝質量檢查
任務三 驗收方法
活動一 抽樣的原則與方法
活動二 驗收記錄的管理及相關規定
活動三 不合格藥品的控制管理與處理程序
活動四 藥品質量檔案與藥品質量信息管理
……
模塊三 GSP對儲存養護的管理
模塊四 GSP對銷售與售后的管理
模塊五 質量管理體系文件與計算機管理信息系統
模塊六 GSP認證
附錄
目標檢測參考答案
參考文獻
項目一 藥品與藥品質量管理
任務一 藥品的概念與特殊性
活動一 藥品的概念
活動二 藥品的特殊性
任務二 藥品質量與藥品質量監督管理
活動一 藥品質量與藥品質量標準
活動二 全面質量管理的特點與方法
活動三 藥品質量保證體系的概念與內容
項目二 GSP概述
任務一 《藥品經營質量管理規范》（GSP）的產生和發展
活動一 GSP的形成過程與相關術語
活動二 制定、頒布GSP指導思想與基本原則
任務二 掌握現行版GSP的主要內容與特點
活動一 現行版GSP的主要內容與特點
活動二 實施GSP的重要意義
模塊二 GSP對藥品購進的管理
項目三 GSP對人員與機構的要求
任務一 GSP對人員的要求
活動一 對藥品批發企業人員的要求
活動二 對藥品零售連鎖企業人員的要求
活動三 對藥品零售企業人員的要求
任務二 GSP對機構的要求
活動一 對藥品批發企業機構的要求
活動二 對藥品零售連鎖企業機構的要求
活動三 對藥品零售企業機構的要求
任務三 GSP對人員培訓與健康檢查的要求
活動一 培訓教育的要求
活動二 健康檢查的要求
項目四 GSP對藥品采購的管理
任務一 藥品采購的原則、程序和方法
活動一 藥品的采購原則與程序
活動二 藥品采購的方法
任務二 GSP對藥品首營審核的管理
活動一 首營企業審核
活動二 首營品種審核
活動三 核實供貨單位銷售人員的合法資格
任務三 購銷合同管理
活動一 訂立合同的原則和程序
活動二 藥品采購合同的內容與文本格式
任務四 發票、采購記錄及進貨情況質量評審
活動一 發票與采購記錄
活動二 藥品采購情況質量評審
項目五 GSP對藥品收貨與驗收的管理
任務一 藥品收貨與驗收的基本要求與程序
活動一 收貨與驗收
活動二 收貨和驗收的程序
活動三 待驗區域及設施設備
任務二 驗收的主要內容
活動一 藥品質量檢查項目及外觀質量檢查
活動二 標簽和說明書檢查
活動三 產品合格證與合格證明文件
活動四 進口藥品與售后退回藥品
活動五 中藥材和中藥飲片
活動六 包裝質量檢查
任務三 驗收方法
活動一 抽樣的原則與方法
活動二 驗收記錄的管理及相關規定
活動三 不合格藥品的控制管理與處理程序
活動四 藥品質量檔案與藥品質量信息管理
……
模塊三 GSP對儲存養護的管理
模塊四 GSP對銷售與售后的管理
模塊五 質量管理體系文件與計算機管理信息系統
模塊六 GSP認證
附錄
目標檢測參考答案
參考文獻
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