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大型人群隊(duì)列研究技術(shù)規(guī)范 版權(quán)信息
- ISBN：9787117281379
- 條形碼：9787117281379 ; 978-7-117-28137-9
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊(cè)數(shù)：暫無(wú)
- 重量：暫無(wú)
- 所屬分類：>>
大型人群隊(duì)列研究技術(shù)規(guī)范 本書特色
本書的主要內(nèi)容包括大型人群隊(duì)列研究建設(shè)和維護(hù)的各個(gè)環(huán)節(jié)，拆解以下有機(jī)聯(lián)系的五個(gè)部分：現(xiàn)場(chǎng)組織機(jī)構(gòu)和工作人員、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、隊(duì)列長(zhǎng)期隨訪監(jiān)測(cè)、生物樣本庫(kù)建設(shè)管理、研究數(shù)據(jù)庫(kù)管理、數(shù)據(jù)庫(kù)共享平臺(tái)管理。本書文本內(nèi)容全面、詳實(shí)，涉及人群隊(duì)列的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、長(zhǎng)期隨訪、樣本庫(kù)建設(shè)、數(shù)據(jù)管理和開(kāi)放等多方面內(nèi)容，涵蓋面廣，填補(bǔ)了**在該領(lǐng)域的空白，具有較好的科學(xué)性、**性、可行性和適用性，將為指導(dǎo)**其他人群隊(duì)列奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
大型人群隊(duì)列研究技術(shù)規(guī)范 內(nèi)容簡(jiǎn)介
本書文本內(nèi)容全面、詳實(shí), 涉及人群隊(duì)列的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、長(zhǎng)期隨訪、樣本庫(kù)建設(shè)、數(shù)據(jù)管理和開(kāi)放等多方面內(nèi)容, 涵蓋面廣, 填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)在該領(lǐng)域的空白, 具有較好的科學(xué)性、先進(jìn)性、可行性和適用性, 將為指導(dǎo)國(guó)內(nèi)其他人群隊(duì)列奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
大型人群隊(duì)列研究技術(shù)規(guī)范 目錄
**章 組織機(jī)構(gòu)和工作人員
**節(jié) 組織機(jī)構(gòu)
1 管理委員會(huì)
2 辦公室
第二節(jié) 倫理審查和人類遺傳資源管理
1 倫理審查
2 人類遺傳資源管理
第三節(jié) 工作人員
1 人員組成
2 辦公室人員
3 現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查人員
4 實(shí)驗(yàn)室人員
5 監(jiān)測(cè)隨訪人員
6 樣本管理人員
7 倉(cāng)庫(kù)管理人員
8 財(cái)務(wù)管理人員
第四節(jié) 設(shè)備物資管理
1 設(shè)備物資購(gòu)置
2 設(shè)備管理
3 物資管理
4 運(yùn)輸管理
第五節(jié) 文檔管理
1 文檔類型及存檔要求
2 文檔保密管理要求
第六節(jié) 財(cái)務(wù)管理
1 財(cái)務(wù)管理部門
2 財(cái)務(wù)管理人員
3 財(cái)務(wù)管理依據(jù)
4 財(cái)務(wù)管理內(nèi)容
第二章 現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查
**節(jié) 調(diào)查區(qū)域的選擇與組織發(fā)動(dòng)
1 調(diào)查區(qū)域選擇
2 調(diào)查對(duì)象選擇
3 組織發(fā)動(dòng)
4 宣傳動(dòng)員
第二節(jié) 調(diào)查室設(shè)置
1 調(diào)查室選擇
2 調(diào)查室條件
3 調(diào)查室布置
4 其他管理要求
第三節(jié) 調(diào)查對(duì)象登記與入選
1 登記調(diào)查人員
2 登記入選流程
3 注意事項(xiàng)
第四節(jié) 問(wèn)卷調(diào)查
1 調(diào)查工具
2 調(diào)查人員
3 詢問(wèn)要求
4 質(zhì)量控制手段
第五節(jié) 體格檢查
1 體檢人員
2 體檢環(huán)境
3 體檢器材和設(shè)備
4 體檢要求
5 體檢流程
6 體檢結(jié)果反饋和咨詢
第六節(jié) 生物樣本采集
1 知情同意
2 采樣工具
3 采樣過(guò)程
4 樣本信息登記
5 樣本處理
6 樣本轉(zhuǎn)移
第七節(jié) 質(zhì)量控制
1 設(shè)計(jì)與規(guī)劃
2 標(biāo)準(zhǔn)操作步驟
3 記錄過(guò)程
4 培訓(xùn)、考核和監(jiān)督
5 監(jiān)測(cè)分析
第三章 長(zhǎng)期隨訪監(jiān)測(cè)
**節(jié) 基于多系統(tǒng)的死亡監(jiān)測(cè)
1 監(jiān)測(cè)對(duì)象與內(nèi)容
2 監(jiān)測(cè)方法
3 死因復(fù)核調(diào)查
第二節(jié) 基于多系統(tǒng)的發(fā)病監(jiān)測(cè)
1 監(jiān)測(cè)對(duì)象與內(nèi)容
2 監(jiān)測(cè)方法
3 發(fā)病信息復(fù)核調(diào)查
第三節(jié) 基于已有信息系統(tǒng)的住院事件監(jiān)測(cè)
1 監(jiān)測(cè)對(duì)象與內(nèi)容
2 監(jiān)測(cè)工作方法
第四節(jié) 基于多途徑的遷移和失訪調(diào)查
1 調(diào)查對(duì)象與內(nèi)容
2 調(diào)查方法
3 遷移與失訪的判定標(biāo)準(zhǔn)
第五節(jié) 社區(qū)定向監(jiān)測(cè)
1 監(jiān)測(cè)對(duì)象與內(nèi)容
2 監(jiān)測(cè)工作方法
第六節(jié) 終點(diǎn)事件審核
1 數(shù)據(jù)來(lái)源與分類
2 審核內(nèi)容
3 審核方法
第七節(jié) 隨訪監(jiān)測(cè)質(zhì)量控制
1 審核報(bào)告卡
2 評(píng)估監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)質(zhì)量
3 失訪比例
4 審核終點(diǎn)事件
5 開(kāi)展漏報(bào)調(diào)查
6 常規(guī)監(jiān)測(cè)與定向監(jiān)測(cè)的對(duì)比和復(fù)核
7 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析
8 隨訪監(jiān)測(cè)工作的管理
第四章 生物樣本庫(kù)的建設(shè)與管理
**節(jié) 生物樣本庫(kù)建設(shè)規(guī)劃和部署
1 規(guī)劃
2 場(chǎng)地布局設(shè)計(jì)
3 設(shè)施與環(huán)境
第二節(jié) 生物樣本庫(kù)存儲(chǔ)設(shè)備管理
1 申購(gòu)、驗(yàn)收和檔案
2 使用管理
3 維護(hù)、故障處理、停用和報(bào)廢
第三節(jié) 生物樣本冷鏈運(yùn)輸
1 運(yùn)輸總則
2 運(yùn)輸準(zhǔn)備
3 包裝要求
4 運(yùn)輸管理
第四節(jié) 生物樣本庫(kù)內(nèi)部樣本管理
1 樣本入庫(kù)
2 樣本存儲(chǔ)管理
3 樣本信息管理
4 樣本領(lǐng)取
5 樣本處理
6 樣本轉(zhuǎn)移
7 樣本銷毀
第五節(jié) 生物樣本庫(kù)安全部署和管理
1 安全管理體系建立
2 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)控制
3 安全管理
第六節(jié) 生物樣本庫(kù)突發(fā)情況應(yīng)急處理預(yù)案
1 應(yīng)急預(yù)案總則
2 樣本泄漏處理預(yù)案
3 創(chuàng)傷應(yīng)急處理預(yù)案
4 儀器設(shè)備安全事故應(yīng)急處理預(yù)案
5 火災(zāi)應(yīng)急處理預(yù)案
6 爆炸應(yīng)急處理預(yù)案
7 斷電應(yīng)急處理預(yù)案
8 觸電應(yīng)急處理預(yù)案
9 液氮泄漏應(yīng)急處理預(yù)案
第五章 數(shù)據(jù)管理
**節(jié) 數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化
1 基本要求
2 實(shí)施過(guò)程
3 數(shù)據(jù)庫(kù)設(shè)計(jì)
4 數(shù)據(jù)類型標(biāo)準(zhǔn)化
5 數(shù)據(jù)格式和值的標(biāo)準(zhǔn)化
6 用標(biāo)準(zhǔn)方式生成新變量
7 標(biāo)準(zhǔn)編碼
第二節(jié) 數(shù)據(jù)清理和質(zhì)量控制
1 數(shù)據(jù)來(lái)源
2 數(shù)據(jù)清理的一般過(guò)程
3 統(tǒng)計(jì)學(xué)監(jiān)測(cè)
4 數(shù)據(jù)清理記錄與報(bào)告
第三節(jié) 數(shù)據(jù)整合
1 基本原則
2 數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換
3 隊(duì)列數(shù)據(jù)的版本
4 固定數(shù)據(jù)分析庫(kù)
第四節(jié) 數(shù)據(jù)隱私保護(hù)
1 數(shù)據(jù)隱私保護(hù)的層次
2 數(shù)據(jù)隱私保護(hù)的策略
第五節(jié) 大型數(shù)據(jù)庫(kù)安全穩(wěn)定性管理
1 數(shù)據(jù)庫(kù)安全的原則
2 數(shù)據(jù)庫(kù)安全的層次
3 數(shù)據(jù)庫(kù)安全的策略
4 數(shù)據(jù)庫(kù)相關(guān)管理人員要求
第六章 數(shù)據(jù)共享平臺(tái)管理
**節(jié) 數(shù)據(jù)共享平臺(tái)建設(shè)維護(hù)
1 共享平臺(tái)建設(shè)的基本內(nèi)容
2 共享平臺(tái)的組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)
第二節(jié) 數(shù)據(jù)共享申請(qǐng)與管理
1 基本原則
2 數(shù)據(jù)申請(qǐng)者的資質(zhì)
3 數(shù)據(jù)使用協(xié)議和費(fèi)用
4 數(shù)據(jù)申請(qǐng)和論文發(fā)表流程
第三節(jié) 科研合作申請(qǐng)與管理
1 基本原則
2 科研合作申請(qǐng)者的資質(zhì)
3 科研合作申請(qǐng)與管理流程
**節(jié) 組織機(jī)構(gòu)
1 管理委員會(huì)
2 辦公室
第二節(jié) 倫理審查和人類遺傳資源管理
1 倫理審查
2 人類遺傳資源管理
第三節(jié) 工作人員
1 人員組成
2 辦公室人員
3 現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查人員
4 實(shí)驗(yàn)室人員
5 監(jiān)測(cè)隨訪人員
6 樣本管理人員
7 倉(cāng)庫(kù)管理人員
8 財(cái)務(wù)管理人員
第四節(jié) 設(shè)備物資管理
1 設(shè)備物資購(gòu)置
2 設(shè)備管理
3 物資管理
4 運(yùn)輸管理
第五節(jié) 文檔管理
1 文檔類型及存檔要求
2 文檔保密管理要求
第六節(jié) 財(cái)務(wù)管理
1 財(cái)務(wù)管理部門
2 財(cái)務(wù)管理人員
3 財(cái)務(wù)管理依據(jù)
4 財(cái)務(wù)管理內(nèi)容
第二章 現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查
**節(jié) 調(diào)查區(qū)域的選擇與組織發(fā)動(dòng)
1 調(diào)查區(qū)域選擇
2 調(diào)查對(duì)象選擇
3 組織發(fā)動(dòng)
4 宣傳動(dòng)員
第二節(jié) 調(diào)查室設(shè)置
1 調(diào)查室選擇
2 調(diào)查室條件
3 調(diào)查室布置
4 其他管理要求
第三節(jié) 調(diào)查對(duì)象登記與入選
1 登記調(diào)查人員
2 登記入選流程
3 注意事項(xiàng)
第四節(jié) 問(wèn)卷調(diào)查
1 調(diào)查工具
2 調(diào)查人員
3 詢問(wèn)要求
4 質(zhì)量控制手段
第五節(jié) 體格檢查
1 體檢人員
2 體檢環(huán)境
3 體檢器材和設(shè)備
4 體檢要求
5 體檢流程
6 體檢結(jié)果反饋和咨詢
第六節(jié) 生物樣本采集
1 知情同意
2 采樣工具
3 采樣過(guò)程
4 樣本信息登記
5 樣本處理
6 樣本轉(zhuǎn)移
第七節(jié) 質(zhì)量控制
1 設(shè)計(jì)與規(guī)劃
2 標(biāo)準(zhǔn)操作步驟
3 記錄過(guò)程
4 培訓(xùn)、考核和監(jiān)督
5 監(jiān)測(cè)分析
第三章 長(zhǎng)期隨訪監(jiān)測(cè)
**節(jié) 基于多系統(tǒng)的死亡監(jiān)測(cè)
1 監(jiān)測(cè)對(duì)象與內(nèi)容
2 監(jiān)測(cè)方法
3 死因復(fù)核調(diào)查
第二節(jié) 基于多系統(tǒng)的發(fā)病監(jiān)測(cè)
1 監(jiān)測(cè)對(duì)象與內(nèi)容
2 監(jiān)測(cè)方法
3 發(fā)病信息復(fù)核調(diào)查
第三節(jié) 基于已有信息系統(tǒng)的住院事件監(jiān)測(cè)
1 監(jiān)測(cè)對(duì)象與內(nèi)容
2 監(jiān)測(cè)工作方法
第四節(jié) 基于多途徑的遷移和失訪調(diào)查
1 調(diào)查對(duì)象與內(nèi)容
2 調(diào)查方法
3 遷移與失訪的判定標(biāo)準(zhǔn)
第五節(jié) 社區(qū)定向監(jiān)測(cè)
1 監(jiān)測(cè)對(duì)象與內(nèi)容
2 監(jiān)測(cè)工作方法
第六節(jié) 終點(diǎn)事件審核
1 數(shù)據(jù)來(lái)源與分類
2 審核內(nèi)容
3 審核方法
第七節(jié) 隨訪監(jiān)測(cè)質(zhì)量控制
1 審核報(bào)告卡
2 評(píng)估監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)質(zhì)量
3 失訪比例
4 審核終點(diǎn)事件
5 開(kāi)展漏報(bào)調(diào)查
6 常規(guī)監(jiān)測(cè)與定向監(jiān)測(cè)的對(duì)比和復(fù)核
7 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析
8 隨訪監(jiān)測(cè)工作的管理
第四章 生物樣本庫(kù)的建設(shè)與管理
**節(jié) 生物樣本庫(kù)建設(shè)規(guī)劃和部署
1 規(guī)劃
2 場(chǎng)地布局設(shè)計(jì)
3 設(shè)施與環(huán)境
第二節(jié) 生物樣本庫(kù)存儲(chǔ)設(shè)備管理
1 申購(gòu)、驗(yàn)收和檔案
2 使用管理
3 維護(hù)、故障處理、停用和報(bào)廢
第三節(jié) 生物樣本冷鏈運(yùn)輸
1 運(yùn)輸總則
2 運(yùn)輸準(zhǔn)備
3 包裝要求
4 運(yùn)輸管理
第四節(jié) 生物樣本庫(kù)內(nèi)部樣本管理
1 樣本入庫(kù)
2 樣本存儲(chǔ)管理
3 樣本信息管理
4 樣本領(lǐng)取
5 樣本處理
6 樣本轉(zhuǎn)移
7 樣本銷毀
第五節(jié) 生物樣本庫(kù)安全部署和管理
1 安全管理體系建立
2 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)控制
3 安全管理
第六節(jié) 生物樣本庫(kù)突發(fā)情況應(yīng)急處理預(yù)案
1 應(yīng)急預(yù)案總則
2 樣本泄漏處理預(yù)案
3 創(chuàng)傷應(yīng)急處理預(yù)案
4 儀器設(shè)備安全事故應(yīng)急處理預(yù)案
5 火災(zāi)應(yīng)急處理預(yù)案
6 爆炸應(yīng)急處理預(yù)案
7 斷電應(yīng)急處理預(yù)案
8 觸電應(yīng)急處理預(yù)案
9 液氮泄漏應(yīng)急處理預(yù)案
第五章 數(shù)據(jù)管理
**節(jié) 數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化
1 基本要求
2 實(shí)施過(guò)程
3 數(shù)據(jù)庫(kù)設(shè)計(jì)
4 數(shù)據(jù)類型標(biāo)準(zhǔn)化
5 數(shù)據(jù)格式和值的標(biāo)準(zhǔn)化
6 用標(biāo)準(zhǔn)方式生成新變量
7 標(biāo)準(zhǔn)編碼
第二節(jié) 數(shù)據(jù)清理和質(zhì)量控制
1 數(shù)據(jù)來(lái)源
2 數(shù)據(jù)清理的一般過(guò)程
3 統(tǒng)計(jì)學(xué)監(jiān)測(cè)
4 數(shù)據(jù)清理記錄與報(bào)告
第三節(jié) 數(shù)據(jù)整合
1 基本原則
2 數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換
3 隊(duì)列數(shù)據(jù)的版本
4 固定數(shù)據(jù)分析庫(kù)
第四節(jié) 數(shù)據(jù)隱私保護(hù)
1 數(shù)據(jù)隱私保護(hù)的層次
2 數(shù)據(jù)隱私保護(hù)的策略
第五節(jié) 大型數(shù)據(jù)庫(kù)安全穩(wěn)定性管理
1 數(shù)據(jù)庫(kù)安全的原則
2 數(shù)據(jù)庫(kù)安全的層次
3 數(shù)據(jù)庫(kù)安全的策略
4 數(shù)據(jù)庫(kù)相關(guān)管理人員要求
第六章 數(shù)據(jù)共享平臺(tái)管理
**節(jié) 數(shù)據(jù)共享平臺(tái)建設(shè)維護(hù)
1 共享平臺(tái)建設(shè)的基本內(nèi)容
2 共享平臺(tái)的組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)
第二節(jié) 數(shù)據(jù)共享申請(qǐng)與管理
1 基本原則
2 數(shù)據(jù)申請(qǐng)者的資質(zhì)
3 數(shù)據(jù)使用協(xié)議和費(fèi)用
4 數(shù)據(jù)申請(qǐng)和論文發(fā)表流程
第三節(jié) 科研合作申請(qǐng)與管理
1 基本原則
2 科研合作申請(qǐng)者的資質(zhì)
3 科研合作申請(qǐng)與管理流程
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