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新型藥物遞釋系統的工程化策略及實踐 版權信息
- ISBN：9787117279994
- 條形碼：9787117279994 ; 978-7-117-27999-4
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
新型藥物遞釋系統的工程化策略及實踐 本書特色
本書的內容分為8章，內容涵蓋了新型遞藥系統的總體概述、研發及注冊申報、難溶性藥物的制劑開發策略、口服緩控釋給藥系統、新型注射給藥系統、已有上市產品、皮下埋植系統、經皮給藥系統、粘膜給藥系統等內容。針對相關劑型，重點從工程化角度，提供研發策略。
新型藥物遞釋系統的工程化策略及實踐 內容簡介
本書的內容分為8章，內容涵蓋了新型遞藥系統的總體概述、研發及注冊申報、難溶性藥物的制劑開發策略、口服緩控釋給藥系統、新型注射給藥系統、已有上市產品、皮下埋植系統、經皮給藥系統、粘膜給藥系統等內容。針對相關劑型，重點從工程化角度，提供研發策略。
新型藥物遞釋系統的工程化策略及實踐 目錄
**章 緒論
一、新型藥物遞釋系統的優勢及工程化的意義
二、新型藥物遞釋系統的主要發展方向
三、新型藥物遞釋系統工程化的挑戰與展望
第二章 藥品的研發和注冊申報
**節 藥品的定義及分類
一、藥品的定義
二、藥品的質量特性
三、藥品的注冊分類
第二節 藥品的研發過程和技術要求
一、創新藥的研發
二、改良型新藥的研發
三、仿制藥的研發
第三節 藥品注冊申報程序與資料要求
一、注冊類型及申報資料要求
二、注冊申報流程
三、注冊現場核查
四、技術審評的一般要求
第四節 中國藥企的國際化注冊
一、制劑國際化的機遇和挑戰
二、制劑國際化的探索及策略
第三章 難溶性藥物的制劑開發策略
**節 概述
一、藥物溶解度和溶出的概念
二、影響藥物溶出的因素
第二節 增加藥物溶出的方法
一、增加藥物的溶解度
二、增大藥物與液體介質接觸的表面積
第三節 難溶性藥物制劑制備新方法及其產業化前景
一、微粉化
二、納米結晶
三、固體分散體
四、環糊精包合物
五、結語
第四章 口服緩釋與控釋給藥系統
**節 概述
一、概念及特點
二、口服緩控釋制劑的藥物選擇及設計要求
第二節 口服緩控釋制劑的類型
一、骨架型緩控釋制劑
二、膜控型緩控釋制劑
三、滲透泵型控釋制劑
四、離子交換型緩控釋制劑
五、定時與定位釋藥制劑
第三節 親水凝膠骨架片
一、概述
二、親水凝膠骨架片常用骨架材料
三、親水凝膠骨架片的典型處方及制備方法
四、親水凝膠骨架片的體外釋放機制
五、關于親水凝膠骨架片QbD的初步研究
六、親水凝膠骨架片研發實例
第四節 藥用微丸的制備和包衣技術
一、概述
二、微丸的制備工藝及其設備
三、微丸的包衣
四、微丸的釋藥機制
五、微丸的質量評價
六、微丸片劑制備技術
第五節 滲透泵型控釋制劑
一、概述
二、滲透泵片的結構類型、處方組成及制備
三、滲透泵制劑的研發實例
第六節 胃滯留給藥系統
一、胃滯留給藥系統的類型和原理
二、胃滯留給藥系統的工藝要點及研發實例
第七節 口服結腸定位給藥系統和脈沖釋放給藥系統
一、口服結腸定位給藥系統
二、脈沖釋放給藥系統
三、結論與展望
第五章 新型注射給藥系統
**節 概述
一、注射劑的定義及特點
二、新型注射給藥系統的發展現狀
三、注射劑的新包裝和設備
第二節 脂肪乳注射劑
一、脂肪乳注射劑的概念、特點及發展簡史
二、脂肪乳注射液的處方組成
三、脂肪乳注射液的制備工藝
四、脂肪乳的釋藥機制及靶向性研究
五、脂肪乳的應用舉例
六、結語
第三節 注射用納米乳劑
一、納米乳的概念及特點
二、注射用納米乳的處方組成
三、注射用納米乳的制備工藝
四、注射用納米乳的質量控制
五、注射用納米乳的應用舉例
六、結語
第四節 脂質體注射劑
一、脂質體的概念及特點
二、脂質體的基本組成及分類
三、脂質體的制備工藝
四、脂質體的質量評價
五、脂質體注射劑的應用舉例
六、結語
第五節 聚合物膠束注射劑
一、概述
二、聚合物膠束的分類及特點
三、聚合物膠束注射劑的制備工藝
四、聚合物膠束的質量評價
五、聚合物膠束的應用舉例
六、聚合物膠束注射劑的應用前景
七、結語
第六節 納米粒注射劑
一、概述
二、納米粒注射劑的分類及特點
三、納米粒注射劑的制備工藝
四、納米粒注射劑的質量控制
五、納米粒注射劑的應用舉例
六、納米粒注射劑開發的前景
七、結語
第六章 可生物降解注射埋植給藥系統
**節 概述
第二節 可生物降解聚合物的類型及特征
一、聚酯類
二、聚酸酐類
三、聚原酸酯類
四、含磷的聚合物
五、其他
六、可生物降解聚合物的選用
第三節 可生物降解微球的制備方法及其進展
一、乳化．液中干燥法
二、噴霧干燥法
三、相分離法
第四節 可生物降解微球緩釋注射劑的質量評價
一、微球的物理特性評價
二、微球的藥劑學特性評價
第五節 可注射給藥的原位成型給藥系統研究進展
一、溶液．凝膠互變型緩釋注射劑
二、乳劑-微球互變型緩釋注射劑
三、可注射埋植劑的藥效學與安全性評價
第七章 經皮給藥系統
**節 概述
一、經皮給藥系統的特點
二、經皮給藥系統的發展簡史
第二節 皮膚的解剖生理及影響藥物經皮吸收的因素
一、皮膚的結構及藥物經皮吸收途徑
二、影響藥物經皮吸收的因素
第三節 經皮給藥系統常用材料
一、膠黏劑
二、常用的膜材料
第四節 經皮給藥貼劑的設計
一、設計要求
二、透皮貼劑主要的結構形式
第五節 經皮給藥系統的制備工藝
一、實驗室規模的制備
二、工業規模的制備
第六節 經皮給藥系統的評價
一、制劑質量控制
二、體外透皮研究
三、體內研究
第七節 透皮貼劑上市產品實例
第八節 藥器組合式TDDS
一、微針
二、離子導入
三、微泵
第九節 其他新型透皮制劑實例
第八章 黏膜給藥系統
**節 口腔黏膜給藥系統
一、概述
二、口腔的解剖生理及影響藥物口腔黏膜吸收的因素
三、口腔黏膜給藥制劑常用輔料
四、口腔黏膜給藥系統的類型及代表性劑型介紹
五、口腔黏膜給藥系統的質量評價
第二節 鼻腔黏膜給藥系統
一、概述
二、鼻腔的結構與生理
三、藥物的鼻腔吸收
四、鼻腔給藥制劑
五、鼻腔給藥系統的質量評價
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