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《中國(guó)藥典》2020年版四部通則(草案) 版權(quán)信息
- ISBN：9787521411041
- 條形碼：9787521411041 ; 978-7-5214-1104-1
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊(cè)數(shù)：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
《中國(guó)藥典》2020年版四部通則(草案) 內(nèi)容簡(jiǎn)介
本稿件是對(duì)藥典2015年版四部的修訂，也是藥典2020年版四部的初稿，由國(guó)家藥典委員會(huì)組織專家進(jìn)行修訂、新增
《中國(guó)藥典》2020年版四部通則(草案) 目錄
0100制劑通則
0101片劑
0102注射劑
0103膠囊劑
0104顆粒劑
0105眼用制劑
0106鼻用制劑
0107栓劑
0108丸劑
0109軟膏劑、乳膏劑
0111吸入制劑
0112噴霧劑
O113氣霧劑
0114凝膠劑
0115散劑
0117搽劑
0118涂劑
0119涂膜劑
0120酊劑
0121貼劑
0122貼膏劑
0123口服溶液劑口服混懸劑口服乳劑
0124植入劑
0125膜劑
0126耳用制劑
0127洗劑
0128沖洗劑
0129灌腸劑
0181合劑
0182錠劑
0184膠劑
0185酒劑
0187露劑
0188茶劑
0400光譜法
0421拉曼光譜法
0451X射線衍射法
0461X射線熒光光譜法(新增)
0500色譜法
0512高效液相色譜法
0600物理常數(shù)測(cè)定法
0601相對(duì)密度測(cè)定法
0612熔點(diǎn)測(cè)定法
0613凝點(diǎn)測(cè)定法
0661熱分析法
0700其他測(cè)定法
0713脂肪與脂肪油測(cè)定法
0800限量檢查法
0832水分測(cè)定法
0861殘留溶劑測(cè)定法
0871甲醇量檢查法
0900特性檢查法
0921崩解時(shí)限檢查法
0981結(jié)晶性檢查法
0991比表面積測(cè)定法(新增)
0992固體密度測(cè)定法(新增)
1000分子生物學(xué)檢查法
1001聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)法(新增)
1021細(xì)菌DNA特征序列鑒定法(新增)
1100生物檢查法
1101無菌檢查法
1105非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：微生物計(jì)數(shù)法
1107非無菌藥品微生物限度標(biāo)準(zhǔn)
1121抑菌效力檢查法
中藥飲片微生物限度檢查法(新增)
1143細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法
1145降壓物質(zhì)檢查法
1146組胺類物質(zhì)檢查法
1200生物活性測(cè)定法
1208肝素生物測(cè)定法
1213硫酸魚精蛋白效價(jià)測(cè)定法
1421滅菌法
1431生物檢定統(tǒng)計(jì)法
2000中藥其他方法
2322汞、砷元素形態(tài)及價(jià)態(tài)測(cè)定法
2351真菌毒素測(cè)定法
9000指導(dǎo)原則
9001原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則
9013緩釋、控釋和遲釋制劑指導(dǎo)原則
9015藥品晶型研究及晶型質(zhì)量控制指導(dǎo)原則
9098藥品檢測(cè)結(jié)果不確定度評(píng)定指導(dǎo)原則(新增)
9099分析方法確認(rèn)指導(dǎo)原則(新增)
9100分析方法轉(zhuǎn)移指導(dǎo)原則(新增)
9101分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則
9104元素雜質(zhì)限度和測(cè)定指導(dǎo)原則(新增)
9108DNA測(cè)序技術(shù)指導(dǎo)原則(新增)
9109標(biāo)準(zhǔn)核酸序列建立指導(dǎo)原則(新增)
9203藥品微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理指導(dǎo)原則
9204微生物鑒定指導(dǎo)原則
9205藥品潔凈實(shí)驗(yàn)室微生物監(jiān)測(cè)和控制指導(dǎo)原則
9206無菌檢查用隔離系統(tǒng)驗(yàn)證和應(yīng)用指導(dǎo)原則
9207滅菌用生物指示劑指導(dǎo)原則(新增)
9208生物指示劑耐受性檢查法指導(dǎo)原則(新增)
9301注射劑安全性檢查法應(yīng)用
指導(dǎo)原則
遺傳毒性雜質(zhì)控制指導(dǎo)原則(新增)
細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法應(yīng)用指導(dǎo)原則(新增)
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