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中藥制劑工程學-供中藥制劑.中藥學.中藥制藥.制藥工程及相關專業使用

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作者:楊明
出版社:化學工業出版社出版時間:2018-08-01
開本: 16開 頁數: 199
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中藥制劑工程學-供中藥制劑.中藥學.中藥制藥.制藥工程及相關專業使用 版權信息

中藥制劑工程學-供中藥制劑.中藥學.中藥制藥.制藥工程及相關專業使用 本書特色

中藥制劑工程學是一門以中藥藥劑學、工程學及相關科學理論和技術為基礎,在相關法規的指導下,研究中藥制劑生產實踐的一門綜合性應用技術學科。《中藥制劑工程學》分為十章,緒論部分概述中藥制劑生產的工程學原理、單元操作技術、制藥機械設備及中藥制劑工程設計等工程相關的基本知識,在此基礎上,后續各章圍繞中藥制劑生產流程的關鍵工藝環節,主要從工藝原理、工藝流程、技術裝備等方面,依次系統介紹了干燥技術、包合與微囊、分散技術、制粒技術、壓片技術、包衣技術、經皮給藥技術、包裝技術、中試放大技術等,并重點突出中藥制劑生產過程中的主要問題及解決方案,更好地體現中藥制劑生產工程學領域的基本原理及思想。《中藥制劑工程學》由江西中醫藥大學、成都中醫藥大學、上海中醫藥大學、陜西中醫藥大學、福建中醫藥大學等全國8所院校專家聯合編寫,可作為各中醫藥院校中藥制劑、中藥學、制藥工程、藥物制劑等相關專業的教材,也可供生產、研究技術人員的閱讀參考。

中藥制劑工程學-供中藥制劑.中藥學.中藥制藥.制藥工程及相關專業使用 內容簡介

中藥制劑工程學是一門以中藥藥劑學、工程學及相關科學理論和技術為基礎,在相關法規的指導下,研究中藥制劑生產實踐的一門綜合性應用技術學科。《中藥制劑工程學》分為十章。緒論部分概述中藥制劑生產的工程學原理、單元操作技術、制藥機械設備及中藥制劑工程設計等工程相關的基本知識,在此基礎上,后續各章圍繞中藥制劑生產流程的關鍵工藝環節,主要從工藝原理、工藝流程、技術裝備等方面,依次系統介紹了干燥技術、包合與微囊技術、分散技術、制粒技術、壓片技術、包衣技術、透皮給藥技術、包裝技術、中試放大技術等,并重點突出中藥制劑生產過程中的主要問題及解決方案,更好地體現中藥制劑生產工程學領域的基本原理及思想。 《中藥制劑工程學》由江西中醫藥大學、成都中醫藥大學、上海中醫藥大學、陜西中醫藥大學、福建中醫藥大學等全國8所院校專家聯合編寫,可作為各中醫藥院校中藥制劑、中藥學、中藥制藥、制藥工程、藥物制劑等相關專業的教材,也可供生產、研究技術人員閱讀參考。

中藥制劑工程學-供中藥制劑.中藥學.中藥制藥.制藥工程及相關專業使用 目錄

**章緒論 / 1

**節概述 / 1

一、中藥制劑工程學的課程性質 / 1

二、中藥制劑工程學的基本內容與研究任務 / 1

三、中藥制劑工程學的工程原理 / 2

四、中藥制劑工程學在中藥產業中的地位與作用 / 2

五、中藥制劑工程學的發展歷程、現狀與展望 / 3

第二節中藥制劑生產的單元操作技術 / 4

一、中藥制劑前處理技術 / 4

二、中藥制劑成型技術 / 5

三、中藥制劑包裝技術 / 5

第三節制藥機械設備概述 / 5

一、制藥機械設備的分類 / 5

二、制藥機械設備的代碼與型號 / 6

三、制藥設備的國內外發展動態 / 7

第四節中藥制劑工程設計 / 8

一、概述 / 8

二、生產工藝流程設計 / 10

三、工藝流程設計的原則 / 10

四、工藝流程設計的基本程序 / 10

五、制劑工程計算 / 11

參考文獻 / 16

習題 / 16



第二章干燥技術 / 17

**節概述 / 17

一、干燥原理及其影響因素 / 17

二、中藥制劑干燥工藝設計 / 21

第二節常壓干燥 / 22

一、常用設備結構及干燥原理 / 22

二、工藝流程及設備選型 / 25

三、常見問題及解決措施 / 26

四、應用案例 / 26

第三節減壓干燥 / 26

一、常用設備結構及干燥原理 / 26

二、工藝流程及設備選型 / 28

三、常見問題及解決措施 / 29

四、應用案例 / 30

第四節噴霧干燥 / 30

一、常用設備結構及干燥原理 / 30

二、工藝流程及設備選型 / 32

三、常見問題及解決措施 / 32

四、應用案例 / 34

第五節流化床干燥 / 34

一、常用設備結構及干燥原理 / 34

二、工藝流程及設備選型 / 36

三、常見問題及解決措施 / 37

四、應用案例 / 37

第六節冷凍干燥 / 37

一、常用設備結構及干燥原理 / 37

二、工藝流程及設備選型 / 39

三、常見問題及解決措施 / 40

四、應用案例 / 40

第七節微波干燥 / 41

一、常用設備結構及干燥原理 / 41

二、工藝流程及設備選型 / 43

三、常見問題及解決措施 / 44

四、應用案例 / 44

參考文獻 / 44

習題 / 45



第三章包合與微型包囊技術 / 46

**節包合技術 / 46

一、概述 / 46

二、β-CD包合技術原理 / 49

三、β-CD包合物制備方法 / 49

四、β-CD包合工藝流程及技術要點 / 51

五、β-CD包合技術常見問題及解決措施 / 51

六、β-包合物制備案例 / 51

第二節微型包囊技術 / 54

一、概述 / 55

二、微囊制備方法及成囊原理 / 56

三、微型包囊技術常用設備的基本結構及工作原理 / 58

四、微型包囊技術工藝流程及技術要點 / 59

五、微型包囊技術常見問題及解決措施 / 63

六、微囊制備案例 / 63

參考文獻 / 65

習題 / 66



第四章分散技術 / 67

**節概述 / 67

一、分散的含義、目的與分類 / 67

二、固體分散體的含義與分類 / 67

三、液體藥劑的含義與分類 / 67

第二節熔融法 / 67

一、概述 / 67

二、熔融法原理 / 68

三、熔融法常用設備及其基本結構 / 68

四、熔融法工藝流程及技術要點 / 69

五、熔融法制備滴丸常見問題及解決措施 / 69

第三節溶劑法 / 70

一、概述 / 70

二、溶劑法原理 / 70

三、溶劑法常用設備及其基本結構 / 70

四、溶劑法工藝流程及技術要點 / 70

五、溶劑法常見問題及解決措施 / 71

第四節溶劑-熔融法 / 71

一、概述 / 71

二、溶劑-熔融法原理 / 71

三、溶劑-熔融法工藝流程及技術要點 / 72

四、溶劑-熔融法常見問題及解決措施 / 72

第五節研磨法 / 72

一、概述 / 72

二、研磨法原理 / 72

三、研磨法常用設備 / 72

四、研磨法工藝流程 / 73

第六節雙螺旋擠壓法 / 73

一、概述 / 73

二、雙螺旋擠壓法原理 / 73

三、雙螺旋擠壓法常用設備及其基本結構 / 73

四、雙螺旋擠壓法工藝流程及技術要點 / 74

五、雙螺旋擠壓法常見問題及解決措施 / 74

第七節溶解 / 75

一、概述 / 75

二、溶解原理 / 75

三、溶解輔助設備 / 75

四、溶解工藝流程及技術要點 / 75

五、溶解常見問題及解決措施 / 76

第八節膠溶 / 76

一、概述 / 76

二、膠溶原理 / 76

三、膠溶工藝流程及技術要點 / 76

四、膠溶常見問題及解決措施 / 77

第九節混懸 / 77

一、概述 / 77

二、混懸原理 / 77

三、混懸設備及其基本結構 / 77

四、混懸工藝流程及技術要點 / 78

五、膠體磨混懸常見問題及解決措施 / 79

第十節乳化 / 79

一、概述 / 79

二、乳化原理 / 79

三、乳化設備及其基本結構 / 79

四、乳化工藝流程及技術要點 / 80

五、高壓均質乳化常見問題及解決措施 / 81

習題 / 81



第五章制粒技術 / 82

**節流化噴霧制粒 / 82

一、流化噴霧制粒原理 / 82

二、流化噴霧制粒工藝流程 / 82

三、流化噴霧制粒常用設備及其基本結構 / 82

四、流化噴霧制粒技術要點及常見問題 / 83

第二節濕法制粒 / 84

一、擠壓制粒 / 84

二、高速攪拌制粒 / 86

三、轉動制粒 / 87

第三節干法制粒 / 89

一、干法制粒原理 / 89

二、干法制粒工藝流程 / 89

三、干法制粒常用設備及其基本結構 / 89

四、干法制粒技術要點及常見問題 / 89

習題 / 90



第六章壓片技術 / 91

**節概述 / 91

一、制粒壓片技術 / 91

二、直接壓片技術 / 91

三、適用范圍與選用原則 / 92

第二節壓片原理 / 92

一、物料的壓縮成形性 / 92

二、壓縮過程分析 / 93

三、片劑成形 / 94

第三節壓片設備與工藝流程 / 96

一、壓片設備 / 96

二、壓片工藝流程及技術要點 / 97

第四節壓片常見問題及解決措施 / 98

參考文獻 / 99

習題 / 99



第七章包衣技術 / 100

**節概述 / 100

一、包衣的目的 / 100

二、包衣的種類和基本要求 / 100

三、包衣方法 / 101

四、衣膜形成的原理 / 101

第二節滾動包衣 / 102

一、滾動包衣工藝流程 / 102

二、滾動包衣設備 / 102

三、滾動包衣技術要點 / 104

四、薄膜包衣操作規程 / 106

五、包衣常見問題及解決措施 / 107

第三節流化床包衣 / 108

一、流化床包衣工藝流程 / 108

二、流化床包衣設備基本結構 / 108

三、流化床包衣技術要點 / 109

四、流化床底噴包衣操作規程(FBW30多功能流化床) / 110

五、流化床包衣常見問題及解決措施 / 111

第四節壓制包衣 / 111

一、概述 / 111

二、壓制包衣工藝流程 / 112

三、壓制包衣設備 / 113

四、壓制包衣技術要點 / 114

五、壓制包衣操作規程(天祥牌ZPW22A型旋轉式包芯機) / 114

六、壓制包衣常見問題及解決措施 / 115

參考文獻 / 115

習題 / 115



第八章透皮給藥技術 / 116

**節透皮給藥的生理學基礎 / 116

一、皮膚的構造 / 116

二、藥物透皮吸收途徑 / 117

三、影響藥物透皮吸收的因素 / 117

四、藥物透皮吸收的促進方法 / 118

第二節促透技術 / 119

一、化學促透技術 / 119

二、物理促透技術 / 122

三、藥劑學促透技術 / 126

第三節制劑技術 / 130

一、中藥透皮給藥乳膏劑設計與生產工藝 / 130

二、中藥透皮給藥凝膠劑設計與生產工藝 / 133

三、中藥透皮給藥貼膏劑設計與生產工藝 / 134

四、中藥透皮給藥貼劑設計與生產工藝 / 138

第四節評價技術 / 140

一、性狀評價 / 140

二、體外經皮滲透性評價 / 145

三、體內經皮滲透性評價 / 148

四、透皮給藥制劑的藥物動力學研究 / 153

習題 / 156



第九章包裝技術 / 157

**節概述 / 157

一、藥品包裝的基本概念 / 157

二、藥品包裝材料的分類、選用原則及性能要求 / 157

三、藥品包裝技術 / 158

第二節泡罩包裝 / 160

一、概述 / 160

二、泡罩包裝工藝流程 / 160

三、泡罩包裝設備的基本結構、類型及技術要點 / 160

四、泡罩包裝常見問題及解決措施 / 161

第三節袋包裝 / 162

一、概述 / 162

二、袋包裝工藝流程 / 162

三、袋包裝設備的基本結構、類型及技術要點 / 162

四、袋包裝常見問題及解決措施 / 163

第四節瓶包裝與安瓿包裝 / 164

一、概述 / 164

二、瓶包裝與安瓿包裝工藝流程 / 165

三、瓶包裝與安瓿包裝設備的基本結構、類型及技術要點 / 165

四、瓶包裝與安瓿包裝常見問題及解決措施 / 167

第五節軟管包裝 / 168

一、概述 / 168

二、軟管包裝工藝流程 / 168

三、軟管包裝設備的基本結構及技術要點 / 169

四、軟管包裝常見問題分析及解決措施 / 169

第六節氣霧劑包裝 / 170

一、概述 / 170

二、氣霧劑包裝工藝流程 / 170

三、氣霧劑灌裝設備的基本結構及技術要點 / 170

參考文獻 / 171

習題 / 171



第十章中試放大技術 / 172

**節概述 / 172

一、中試放大研究與小試研究的區別 / 172

二、中試放大研究的目的 / 173

三、中試放大研究的意義 / 174

第二節中試放大研究存在的問題 / 175

一、中試放大研究缺乏設計理念 / 175

二、提取工藝中試放大研究存在的問題 / 175

三、分離純化工藝中試放大研究存在的問題 / 176

四、濃縮干燥工藝中試放大研究存在的問題 / 177

五、制粒中試放大研究過程存在的問題 / 178

六、壓片中試放大研究過程存在的問題 / 179

七、包衣工藝中試放大研究存在的問題 / 180

第三節中試放大研究的方法學 / 180

一、相似性放大方法學 / 180

二、統計模型放大方法學 / 182

三、數值模擬放大方法學 / 186

第四節案例分析 / 188

一、相似性放大方法學——高速攪拌制粒放大中試放大研究 / 188

二、基于統計模型放大方法——六一散混合中試放大研究 / 191

三、基于數值模擬放大方法——片劑包衣中試放大研究 / 193

參考文獻 / 197

習題 / 199
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中藥制劑工程學-供中藥制劑.中藥學.中藥制藥.制藥工程及相關專業使用 作者簡介

楊明,江西中醫藥大學,副校長,教授,長期從事中藥學及其工業化開發研究,具有扎實的理論基礎和豐富的實踐經驗,在中藥新制劑、中藥新劑型等研究領域尤有特長。對中藥劑型設計理論及中藥新型給藥系統方面具有深入研究。遵循中醫傳統施藥思想和原則,以治療法則為核心,以中藥有效組分為配伍形式,將傳統中醫藥與現代制劑兩種理論體系有機融合,創新性地提出并構建了現代中藥復方釋藥系統理論框架。先后主持承擔“973計劃”、“863計劃”、國家科技支撐計劃、國家重大新藥創制項目、國家自然科學基金項目、國家公益性行業專項等科研項目30余項,獲省市級科技獎勵19項;主編《國家新編中成藥》、《中藥制劑工藝技術圖表解》、《中藥藥劑學》等著作8部,參編《中藥新制劑開發與應用》等著作4部;申請發明專利50余項,其中52項獲得授權;在核心期刊發表學術論文200余篇。在多年主持企業研究開發管理工作期間,立項開展中藥新藥品種研發150多個(其中5類新藥20個),新上市品種108個,高度重視知識產權保護,申請了50多份國家發明專利,48份獲得授權。

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