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藥用原輔料和包裝材料關聯審評改革 版權信息
- ISBN：9787506798754
- 條形碼：9787506798754 ; 978-7-5067-9875-4
- 裝幀：一般純質紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
藥用原輔料和包裝材料關聯審評改革 本書特色
本系列叢書為藥品監管法律制度系列叢書，主要為作者承擔國家食品藥品監督管理總局課題的已經完成的研究成果，包括藥品上市許可、藥物臨床試驗、藥品特殊審評程序（含優先、緊急授權、同情使用）、藥品風險管理計劃法律制度研究。書稿內容主要采用國際比較研究和調研方法，對美歐日等國相關法律制度進行系統詳實的比較研究，問卷調研和專家訪談等形成完整的政策研究報告，適合當前藥品審評審批改革和監管需要。書稿為國家局課題任務，主要針對藥品管理法修訂中具體制度設計給出建議。適合政府部門、藥品監管機構、行業協會、制藥企業、研發型企業閱讀，可以比較系統的掌握國內外法律制度差異，從制度功能角度理解制度差異的原因，對政策制定和執行有較強的參考價值。隨著國家局課題研究的進展，此叢書后續還會有其他主題的選題
藥用原輔料和包裝材料關聯審評改革 內容簡介
本系列叢書為藥品監管法律制度系列叢書，主要為作者承擔國家食品藥品監督管理總局課題的已經完成的研究成果，包括藥品上市許可、藥物臨床試驗、藥品特殊審評程序（含優先、緊急授權、同情使用）、藥品風險管理計劃法律制度研究。書稿內容主要采用國際比較研究和調研方法，對美歐日等國相關法律制度進行系統詳實的比較研究，問卷調研和專家訪談等形成完整的政策研究報告，適合當前藥品審評審批改革和監管需要。書稿為國家局課題任務，主要針對藥品管理法修訂中具體制度設計給出建議。適合政府部門、藥品監管機構、行業協會、制藥企業、研發型企業閱讀，可以比較系統的掌握國內外法律制度差異，從制度功能角度理解制度差異的原因，對政策制定和執行有較強的參考價值。隨著國家局課題研究的進展，此叢書后續還會有其他主題的選題。
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