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21世紀治愈法案 版權信息
- ISBN：9787506793599
- 條形碼：9787506793599 ; 978-7-5067-9359-9
- 裝幀：一般純質紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
21世紀治愈法案 本書特色
近日，美國眾議院傳來消息，以396比26的投票結果高票通過了此前爭議已久的“21世紀治愈法案”（21st Century Cures Act）。該法案的*終版內容包括：改革FDA的新藥評審程序，并在未來十年內繼續扶持“癌癥登月計劃”、“精準醫療計劃”等醫學研究計劃，鼓勵美國醫療創新。
21世紀治愈法案 內容簡介
近日，美國眾議院傳來消息，以396比26的投票結果高票通過了此前爭議已久的“21世紀治愈法案”（21st Century Cures Act）。該法案的*終版內容包括：改革FDA的新藥評審程序，并在未來十年內繼續扶持“癌癥登月計劃”、“精準醫療計劃”等醫學研究計劃，鼓勵美國醫療創新。 “21世紀治愈法案”主要內容包括： （1）未來10年內為美國國立衛生研究院（NIH）提供48億美元，促進醫學研究。其中，奧巴馬總統倡議的“精準醫療”計劃（Precision Medicine Initiative）將獲14億美元資助；副總統拜登提出的“癌癥登月計劃” （“Cancer Moonshot”）將獲得18億美元資助；而白宮倡議的“腦研究計劃” （BRAIN initiative）也將獲得16億美元。 （2）未來10年內為FDA提供5億美元，用于改革藥物審批程序，加速新藥及醫療器械的審批。 （3）未來2年內向各州提供10億美元，推動阿片類藥物濫用的預防和治療。 （4）由美國國立衛生研究院啟動一項新的計劃“Next Generation of Researchers Initiative”，為年輕學者、研究員提供更好的資金支持和研究機會。 （5）制定一項為期6年的國立衛生研究院“研究戰略計劃”（NIH Research Strategic Plan）。 （6）在美國衛生及公眾服務部（United States Department of Health and Human Services，HHS）新增負責精神健康的首席醫療官，為藥物濫用和精神衛生服務局（Substance Abuse and Mental Health Services Administration）提供支持。 此外，“21世紀治愈法案”還更強調患者在藥品審批中的作用，要求FDA審批新藥的時候收錄并公布每一位患者的藥物使用相關數據（patient experience data），此項數據被定義為“包括患者本人、其家屬及患者的護理人員、治療機構和疾病研究組織、研究人員和藥品生產商在內的，任何人所收集的數據”。
21世紀治愈法案 目錄
A部分——21世紀的治療
**章 創新項目及各州阿片類藥物濫用響應
第二章 發現
A節——美國國立衛生研究院（NIH）重新授權
B節——促進精準醫療
C節——支持年輕新興科學家
D節——NIH的規劃及管理
E節——促進NIH研究及數據訪問
F節——促進合作研究
G節——促進兒科研究
第三章 開發
A節——以患者為中心的藥物開發
B節——新療法促進
C節——現代臨床試驗設計和證據的開發
D節——患者獲得治療和有關信息
E節——抗菌藥創新和管理工作
F節——醫療器械創新
G節——拓寬FDA的科學知識和業務范圍
H節——醫療對策創新
I節——疫苗的可及性、確定性和創新
J節——技術修正
第四章 提供
第五章 儲蓄
B部分——幫助精神健康危機家庭
第六章 強化領導及職責
A節——領導
B節——監管及職責
C節——部門間嚴重精神疾病協調委員會
第七章 確保精神和物質使用障礙的預防、治療和康復項目與科技同步
第八章 支持國家預防活動和應對精神健康和物質使用障礙需求
第九章 促進精神健康和物質使用障礙保健的可及
A節——資助個人和家庭
B節——加強醫療保健人力資源
C節——促進校園精神健康
第十章 加強對兒童和青少年精神疾病和藥物使用障礙的關注
第十一章 《健康保險攜帶和責任法案》的同情溝通
第十二章 Medicaid對精神健康的覆蓋范圍
第十三章 精神健康平等
第十四章 精神健康和安全社區
A節——精神健康和安全社區
B節——綜合司法和心理健康
第十五章 醫療保險計劃（Medicare）A部分相關條款
C部分——促進美國人醫療保健的選擇、可及和質量
第十六章 醫療保險B部分相關條款
第十七章 其他Medicare條款
第十八章 其他規定
附錄 本書縮略語表
名詞術語總表
**章 創新項目及各州阿片類藥物濫用響應
第二章 發現
A節——美國國立衛生研究院（NIH）重新授權
B節——促進精準醫療
C節——支持年輕新興科學家
D節——NIH的規劃及管理
E節——促進NIH研究及數據訪問
F節——促進合作研究
G節——促進兒科研究
第三章 開發
A節——以患者為中心的藥物開發
B節——新療法促進
C節——現代臨床試驗設計和證據的開發
D節——患者獲得治療和有關信息
E節——抗菌藥創新和管理工作
F節——醫療器械創新
G節——拓寬FDA的科學知識和業務范圍
H節——醫療對策創新
I節——疫苗的可及性、確定性和創新
J節——技術修正
第四章 提供
第五章 儲蓄
B部分——幫助精神健康危機家庭
第六章 強化領導及職責
A節——領導
B節——監管及職責
C節——部門間嚴重精神疾病協調委員會
第七章 確保精神和物質使用障礙的預防、治療和康復項目與科技同步
第八章 支持國家預防活動和應對精神健康和物質使用障礙需求
第九章 促進精神健康和物質使用障礙保健的可及
A節——資助個人和家庭
B節——加強醫療保健人力資源
C節——促進校園精神健康
第十章 加強對兒童和青少年精神疾病和藥物使用障礙的關注
第十一章 《健康保險攜帶和責任法案》的同情溝通
第十二章 Medicaid對精神健康的覆蓋范圍
第十三章 精神健康平等
第十四章 精神健康和安全社區
A節——精神健康和安全社區
B節——綜合司法和心理健康
第十五章 醫療保險計劃（Medicare）A部分相關條款
C部分——促進美國人醫療保健的選擇、可及和質量
第十六章 醫療保險B部分相關條款
第十七章 其他Medicare條款
第十八章 其他規定
附錄 本書縮略語表
名詞術語總表
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