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藥事管理學 版權信息
- ISBN：9787547832271
- 條形碼：9787547832271 ; 978-7-5478-3227-1
- 裝幀：暫無
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
藥事管理學 本書特色
適讀人群 ：廣大讀者 《藥事管理學（第2版）》本著理論與實踐緊密結合的原則編寫，參閱了大量相關資料，在內容的選擇上充分考慮網絡教育的特殊性，針對成人教育藥學專業學生的特點，有的放矢的把握內容的深度和廣度，突出教材的實際應用性。每章節后附有復習題，便于學生理論聯系實際以加深對知識的理解和運用。
藥事管理學 內容簡介
本書分三大部分, 共十四章, 涵蓋了基本內容和藥品管理機構介紹、藥品管理相關立法與藥事管理、知識產權保護及計算機在藥事管理中的應用。書中除藥事管理學方面的傳統內容外, 對知識產權保護做了額外說明, 同時對計算機在藥事管理中日益重要的作用做了闡述。
藥事管理學 目錄
**章 緒論
**節 藥事、藥事管理及藥事管理學科的概念和性質
一、 藥事管理學的形成
二、 藥事和藥事管理的含義
三、 藥事管理的重要性
四、 藥事管理學科的性質和內容
第二節 藥事管理學科課程體系和研究方法
一、 藥事管理學科課程體系
二、 學習研究藥事管理學科的目的和意義
三、 藥事管理學科研究的特征、研究方法與類型
第二章 國家藥物政策與藥品監督管理
**節 國家藥物政策與藥品監督管理的含義
一、 國家藥物政策的定義
二、 國家藥物政策的目標
三、 國家藥物政策的基本框架
四、 藥品監督管理的含義
五、 藥品監督管理的主體
六、 藥品監督管理的目的
第二節 藥品生產中的國家藥物政策與藥品監督管理
一、 藥品生產質量管理規范
二、 其他國家藥品生產相關政策
第三節 藥品流通中的國家藥物政策與藥品監督管理
一、 國家基本藥物政策的概念
二、 我國基本藥物政策的機構
三、 推行國家基本藥物政策的作用
四、 推行國家基本藥物政策的內容
五、 我國基本藥物政策的基本原則
第四節 藥品銷售中的國家藥物政策與藥品監督管理
一、 藥品的分類管理
二、 藥品價格形成機制
三、 其他國家藥品銷售中的相關政策
第五節 藥品再評價與合理用藥中的國家藥物政策與藥品監督管理
一、 抗菌藥物臨床應用管理
二、 藥品不良反應制度
三、 醫院處方點評管理
四、 其他國家藥品再評價中的相關政策
第三章 藥品、藥學、藥師與藥師職業道德
**節 藥品
一、 藥品的定義
二、 藥品的特性
三、 藥品管理的分類
四、 藥品的質量特性和商品特征
五、 藥品的來源和發展
第二節 藥學
一、 藥學的概念和形成
二、 藥學的社會功能和任務
第三節 藥師與藥師職業道德
一、 藥師的定義和類別
二、 藥師的功能
三、 執業藥師法律制度
四、 藥師的職業道德
第四章 藥事組織
**節 藥事組織概述
一、 組織
二、 藥事組織
第二節 我國藥事監督管理組織機構
一、 藥品監督管理組織體系
二、 國家和省級藥品監督管理部門職能
三、 藥品檢驗機構
四、 國家藥典委員會
五、 CFDA藥品審評中心
六、 國家中藥品種保護審評委員會（國家食品藥品監督管理總局保健食品審評中心）
七、 國家食品藥品監督管理總局藥品評價中心（國家藥品不良反應監測中心）
八、 國家食品藥品監督管理總局藥品評價中心
九、 國家食品藥品監督管理總局其他直屬單位
第三節 藥學實踐單位及行業管理
一、 藥品生產企業與藥品經營企業
二、 藥品生產經營行業管理
第四節 藥學教育、科研組織和社會團體
一、 藥學教育體系
二、 藥學科研組織
三、 藥學社會團體
第五節 國外藥事管理體制及機構
一、 美國藥品監督管理體制及機構
二、 日本藥事管理體制
三、 世界衛生組織
第五章 藥品管理立法
**節 概述
一、 法學的概要
二、 藥品管理立法簡介
三、 藥事管理法簡介
四、 我國的藥品管理立法
五、 國際藥品管理立法的歷史發展
第二節 《藥品管理法》和《實施條例》總則
一、 立法宗旨
二、 藥品管理法適用范圍的規定
三、 我國發展藥品的方針
四、 藥品監督管理體制
第三節 藥品生產企業管理、藥品經營企業管理和醫療機構的藥劑管理
一、 藥品生產企業管理
二、 藥品經營企業管理
三、 醫療機構的藥劑管理
第四節 藥品管理、藥品包裝管理、藥品價格和廣告的管理
一、 藥品管理
二、 藥品包裝的管理
三、 藥品價格和廣告的管理
第五節 藥品監督和法律責任
一、 藥品監督
二、 法律責任
三、 附則
第六章 藥品注冊管理
**節 藥品注冊管理的歷史發展
一、 藥物研究開發的特點和競爭
二、 藥品注冊管理的發展
第二節 我國的新藥管理
一、 我國藥品注冊管理的發展
二、 《藥品注冊管理辦法》總則
第三節 新藥的注冊管理
一、 新藥的定義和注冊分類
二、 藥物的臨床前研究
三、 藥物的臨床研究
四、 新藥的申報與審批
五、 新藥的監測期管理
第四節 進口藥品、已有國家標準藥品注冊管理和藥品標準的管理
一、 進口藥品的注冊管理
二、 非處方藥的申報與審批
三、 藥品補充申請的申報與審批
四、 復審
五、 藥品注冊檢驗與藥品注冊標準
六、 罰則
第五節 《藥品非臨床研究質量管理標準》和《藥品臨床試驗管理規范》
一、 藥品非臨床研究質量管理規范
二、 藥物臨床研究質量管理規范
第六節 藥品不良反應監督管理
一、 開展藥品不良反應監測的重要意義
二、 不良反應監測的相關部門職責
三、 藥品不良反應的報告制度
四、 藥品不良反應的評價與控制
第七節 藥品專利保護
一、 我國藥品專利保護的發展
二、 藥品知識產權的種類
三、 藥品知識產權的特征
四、 保護藥品知識產權的重要意義
五、 藥品專利保護的類型
六、 授予專利權的條件、期限和保護措施
七、 藥品專利注冊面臨的問題
第七章 特殊管理藥品的管理
**節 麻醉藥品和精神藥品的管理
一、 麻醉藥品和精神藥品的界定、品種范圍及危害
二、 麻醉藥品和精神藥品的生產、經營管理規定
三、 麻醉藥品和精神藥品的使用管理
四、 麻醉藥品和精神藥品儲存、運輸管理
五、 國際和我國麻醉藥品和精神藥品的監督管理情況
六、 相關單位的法律責任
第二節 醫療用毒性藥品的管理
一、 醫療用毒性藥品的含義和品種范圍
二、 毒性藥品的生產、經營管理
三、 毒性藥品的使用管理規定
四、 罰則
第三節 放射性藥品的管理
一、 放射性藥品的定義和品種范圍
二、 放射性藥品的管理措施
三、 放射性新藥的研制管理
四、 放射性藥品的使用管理
第八章 中藥管理
**節 中藥和中藥現代化
一、 中藥的概念
二、 中藥的現代化
第二節 中藥管理的有關規定
一、 中藥管理有關法規的淵源
二、 中藥管理的相關規定
第三節 中藥品種保護條例
一、 中藥品種保護的目的和意義
二、 《中藥品種保護條例》的適用范圍及管理部門
三、 中藥保護品種的等級劃分
四、 申請中藥品種保護的程序
五、 中藥保護品種的保護措施
六、 中藥品種保護的定位方向
第四節 野生藥材資源保護管理條例
一、 野生藥材資源保護的目的及原則
二、 野生藥材物種的分級及品種名錄
三、 野生藥材資源保護管理的具體辦法
第九章 藥品信息管理
**節 概述
一、 藥品信息的含義和性質
二、 藥品信息的收集
三、 藥品信息的評價
四、 藥品信息的管理
第二節 藥品標識物管理的概述
一、 藥品標識物的含義和功能
二、 藥品標識物的管理
第三節 藥品包裝、標簽、說明書的信息管理
一、 我國藥品包裝標簽、說明書的法制化管理
二、 藥品說明書、標簽的管理規定
三、 藥品說明書的修訂
四、 藥品標簽的管理
五、 藥品說明書的管理規定
第四節 藥品商標和廣告管理
一、 藥品商標的管理
二、 藥品廣告的管理
第五節 互聯網藥品信息服務管理
一、 互聯網藥品信息服務的定義、分類及管理機構
二、 互聯網藥品信息服務資格的申請與審核
三、 《互聯網藥品信息服務資格證書》的管理
四、 互聯網藥品信息服務的管理
五、 處罰規定
第六節 藥品不良反應監測管理
一、 建立藥品不良反應監測報告制度的重要性
二、 有關藥品不良反應用語的含義和分類
三、 我國的藥品不良反應報告與監測
四、 有關藥品不良反應的評價方法
第七節 藥品管理的計算機信息化
一、 計算機信息化的概念
二、 藥品管理的計算機信息化
第十章 制藥工業與藥品生產質量管理
**節 生產管理與藥品生產的概述
一、 藥品生產管理
二、 藥品生產
三、 藥品生產企業
第二節 制藥工業的發展與現狀
一、 制藥工業的定義
二、 中國制藥工業的發展和現狀
三、 世界制藥工業的發展和現狀
第三節 質量和質量管理的基本概念
一、 質量管理的發展階段
二、 ISO 9000族國際質量標準
三、 有關術語
第四節 藥品生產質量管理規范及其認證管理
一、 GMP的概述
二、 我國制定與實施GMP的簡況
三、 中國的《藥品生產質量管理規范》(2010年修訂)
四、 GMP與ISO 9000的比較
五、 藥品的GMP認證
第十一章 藥品市場營銷與藥品流通監督管理
**節 藥品市場
一、 藥品市場營銷的含義及作用
二、 藥品市場的確定
三、 藥品市場特征
第二節 藥品銷售渠道
一、 藥品銷售渠道的性質及類型
二、 藥品批發企業
三、 藥品零售機構
第三節 藥品流通的監督管理
一、 藥品流通監督管理概況
二、 藥品流通監督管理辦法
第四節 我國藥品經營質量管理規范
一、 藥品批發企業的經營質量管理
二、 藥品零售企業的經營質量管理
三、 藥品經營質量管理規范認證管理
第五節 藥品分類管理和藥品價格管理
一、 藥品分類管理
二、 藥品價格管理
第六節 互聯網藥品交易服務管理
一、 互聯網藥品交易服務的分類
二、 互聯網藥品交易服務的審批部門
三、 各類互聯網藥品交易服務企業應具備的條件
四、 申請與審批程序
五、 互聯網藥品交易服務的監督管理及有關法律責任
第七節 藥品促銷道德準則和禁止商業賄賂行為
一、 藥品促銷道德準則
二、 禁止商業賄賂行為
第十二章 醫療機構藥事管理
**節 醫療機構及藥學服務體系
一、 醫療機構體系
二、 醫療機構藥學服務
三、 醫療機構藥事管理
四、 醫療機構藥事管理組織和藥學部門
第二節 醫療機構藥劑科的任務、組織和人員配備
一、 醫療機構藥劑科
二、 醫療機構藥劑科的基本組織結構
三、 醫療機構藥劑科人員配備
第三節 調劑業務和處方管理
一、 調劑工作的概述
二、 單元調劑系統
三、 調劑業務管理
四、 醫療機構處方管理
五、 靜脈藥物配制
第四節 醫療機構制劑管理
一、 醫療機構制劑的定義、發展與類型
二、 《藥品管理法》對醫療機構配制制劑的主要規定
三、 醫療機構制劑配制質量管理規范
第五節 醫療機構藥品供應與管理
一、 藥品管理的概念
二、 藥品的采購與保管
三、 藥品的經濟管理
第六節 藥物臨床應用及藥學保健
一、 藥物臨床應用管理的概述
二、 臨床不合理用藥的現狀和分析
三、 藥物臨床應用管理的實施
四、 藥學保健
第十三章 藥品知識產權保護
**節 概述
一、 知識產權的含義及特征
二、 知識產權保護的主要制度
三、 我國知識產權保護制度的發展
第二節 藥品的知識產權保護
一、 藥品知識產權的概述
二、 我國藥品知識產權保護工作的建立和發展
三、 TRIPS中與醫藥有關的內容
第三節 藥品的專利保護
一、 醫藥專利的類型
二、 醫藥專利的申請與審批
三、 專利權人的權利和義務
四、 醫藥專利權的保護范圍、期限、終止和無效
五、 藥品注冊過程中專利問題的處理
六、 我國藥品專利申請與保護概況
第四節 藥品商標保護
一、 商標保護的概述
二、 藥品商標保護的意義
三、 我國藥品商標制度實施概況
四、 醫藥知識產權的其他保護方式
第五節 著作權
一、 著作權主體
二、 著作權客體
三、 著作權內容
四、 著作權相應權利
五、 著作權保護期
第十四章 計算機在藥事管理中的應用
**節 計算機在藥品管理中應用的內容
一、 計算機的構成
二、 計算機用于信息管理的優點
三、 藥事管理工作中計算機信息化的意義
四、 計算機在藥品管理中應用的內容
第二節 藥事管理工作計算機信息化的方法
一、 為藥學專業工作的計算機信息化準備一份需求說明書
二、 選擇合適的軟件
三、 選擇合適的硬件
四、 選擇商家
五、 安裝和運行計算機系統
六、 建立備份和安全系統
參考答案
參考文獻
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藥事管理學 作者簡介
陳金寶，教授，曾任中國醫科大學教育技術中心主任，國務院特殊津貼獲得者。從事醫學影像制作、醫學圖像處理和資源庫建設數十年，曾獲衛生部、教育部各種獎勵7項。策劃并主編醫學彩色圖譜5部、衛生系列教材54種。 劉強，中國醫科大學網絡教育學院院長，教育技術中心主任；中華醫學會教育技術分會第七屆委員會委員，虛擬仿真應用研究專業學組副組長；遼寧省醫學會醫學教育學分會第五屆委員會教育技術與應用學組委員。 趙琳，中國醫科大學藥學院副教授。2009年中國醫科大學藥理學專業博士畢業，2009至2011為中國醫科大學藥學院藥理學教研室講師。
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