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生物藥物的制備與質量控制 版權信息
- ISBN：9787308111249
- 條形碼：9787308111249 ; 978-7-308-11124-9
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
生物藥物的制備與質量控制 本書特色
《高等院校藥學與制藥工程專業規劃教材·寧波市高校特色教材：生物藥物的制備與質量控制》在內容方面作了全面、實用和前沿的兼顧，以生物藥物的種類——生化藥物、抗生素、生物制品為主線，介紹了各類生物藥物的生產及質量控制方法。一方面，壓縮生化藥物和抗生素篇幅，避免多數同類教材對類似制備工藝的簡單羅列和介紹；另一方面，突出新技術、新工藝在生物制藥方面的應用，加大了生物制品類藥物的篇幅，如抗體、疫苗、重組蛋白類藥物、血液制品等分別作為一章，進行詳細介紹；此外，力求緊密結合生物制藥行業，多舉典型案例，使學生通過案例深化對基本知識理論的理解，提高思考、分析和解決問題的能力。
生物藥物的制備與質量控制 內容簡介
教材大體包括緒論、生物藥物質量控制概述、生化藥物、抗生素、抗體、疫苗、血液制品、細胞因子等幾章，在對生物制藥質量控制概述的基礎上，分別介紹多類藥物的制備及質量控制。避免多數同類教材對生化藥物制備工藝的簡單羅列和介紹，結合工業化、規模化生產重點介紹代表性典型工藝，突出新技術、新工藝在生物制藥方面的應用，加大了生物制品類藥物的篇幅，如抗體、疫苗、細胞因子等分別作為一章，進行詳細介紹。本教程區別于傳統的生物制藥教材，其主要特點是將導學式和合作性學習理念融入到教材的編寫中，在編寫手法中充分體現以學為主的教學方法改革，每個章節都安排了課前討論及課后討論。在理論學習前，鼓勵學生查閱與生活相關的本章前沿、趣味性知識，提高學生學習興趣；理論學習后，利用所學以多人合作的方式解決相關的問題、設計相關的項目。實現基礎理論知識的掌握與學習能力、合作能力、分析解決問題的能力提升的同步。本教材力求緊密結合生物制藥行業，淺顯易懂，多舉例子，使學生通過案例深化對基本知識理論的理解，提高思維、分析和解決問題的能力；開拓了知識拓展板塊，介紹簡單、前沿的相關信息，擴大學生的知識面；向學生提供了相關網站、進一步閱讀書目，有利于學習過程由課堂到課外的延伸。本教材內容方面做了全面、實用、淺易和前沿的兼顧，囊括了三大類的生物藥物以及生物藥物的研發和質量控制，力求把**的基因工程藥物融入其中，同時避免了傳統生物制藥工藝的簡單羅列和介紹，結合工業化、規模化生產重點介紹代表性典型工藝，留更多的時間讓學生自學、討論、分析解決問題，有利于提高學生的自學能力、創新能力、解決問題能力，適合作為知識夠用、能力強的應用型人才培養的教材。 適用于普通本科生物制藥專業，生物技術、生物工程、藥學等相關專業生物制藥方向的三年級或四年級學生使用，也可作相關專業研究生、生物制藥科技人員的參考用書
生物藥物的制備與質量控制 目錄
**章 緒論
**節 生物藥物
第二節 生物制藥
第三節 藥物質量控制基礎
第二章 生化藥物
**節 氨基酸類藥物
第二節 多肽與蛋白質類藥物
第三節 核酸類藥物
第四節 糖類藥物
第五節 脂類藥物
第六節 維生素及輔酶類藥物
第七節 生化藥物的質量控制
第三章 抗生素藥物
**節 抗生素概述
第二節 抗生素的生產
第三節 β-內酰胺類抗生素
第四節 氨基糖苷類抗生素
第五節 大環內酯類抗生素
第六節 基因工程在抗生素生產中的應用
第七節 抗生素藥物的質量控制
第四章 重組蛋白類藥物
**節 重組蛋白類藥物概述
第二節 重組蛋白類藥物的生產過程
第三節 基因工程干擾素的生產
第四節 重組IL-2的生產
第五節 重組蛋白類藥物質量控制
第五章 抗體
**節 多克隆抗體
第二節 單克隆抗體
第三節 基因工程抗體
第四節 抗體的質量控制
第六章 疫苗
**節 疫苗概述
第二節 傳統疫苗的生產
第三節 基因工程疫苗的研制
第四節 疫苗的質量控制
第七章 血液制品
**節 全血與血液成分制品
第二節 血漿蛋白制品
第三節 血液代用品
第四節 血液制品的質量控制
附錄
附錄Ⅰ 生物制品術語及名詞解釋
附錄Ⅱ 生物制品生產檢定用菌毒種管理規程
附錄Ⅲ 生物制品分批規程
附錄Ⅳ 生物制品分裝和凍干規程
附錄Ⅴ 生物制品包裝規程
附錄Ⅵ 生物制品貯藏和運輸規程
附錄Ⅶ 生物制品生產和檢定用動物細胞基質制備及檢定規程
參考文獻
**節 生物藥物
第二節 生物制藥
第三節 藥物質量控制基礎
第二章 生化藥物
**節 氨基酸類藥物
第二節 多肽與蛋白質類藥物
第三節 核酸類藥物
第四節 糖類藥物
第五節 脂類藥物
第六節 維生素及輔酶類藥物
第七節 生化藥物的質量控制
第三章 抗生素藥物
**節 抗生素概述
第二節 抗生素的生產
第三節 β-內酰胺類抗生素
第四節 氨基糖苷類抗生素
第五節 大環內酯類抗生素
第六節 基因工程在抗生素生產中的應用
第七節 抗生素藥物的質量控制
第四章 重組蛋白類藥物
**節 重組蛋白類藥物概述
第二節 重組蛋白類藥物的生產過程
第三節 基因工程干擾素的生產
第四節 重組IL-2的生產
第五節 重組蛋白類藥物質量控制
第五章 抗體
**節 多克隆抗體
第二節 單克隆抗體
第三節 基因工程抗體
第四節 抗體的質量控制
第六章 疫苗
**節 疫苗概述
第二節 傳統疫苗的生產
第三節 基因工程疫苗的研制
第四節 疫苗的質量控制
第七章 血液制品
**節 全血與血液成分制品
第二節 血漿蛋白制品
第三節 血液代用品
第四節 血液制品的質量控制
附錄
附錄Ⅰ 生物制品術語及名詞解釋
附錄Ⅱ 生物制品生產檢定用菌毒種管理規程
附錄Ⅲ 生物制品分批規程
附錄Ⅳ 生物制品分裝和凍干規程
附錄Ⅴ 生物制品包裝規程
附錄Ⅵ 生物制品貯藏和運輸規程
附錄Ⅶ 生物制品生產和檢定用動物細胞基質制備及檢定規程
參考文獻
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