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醫學實驗室方法確認基礎 版權信息
- ISBN：9787547830925
- 條形碼：9787547830925 ; 978-7-5478-3092-5
- 裝幀：暫無
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
醫學實驗室方法確認基礎 本書特色
本書是James O. Westgard博士撰寫的醫學實驗室質量管理系列專著的進階篇，全書緊扣方法確認這個醫學實驗室質量管理中的技術難題，從需要質量標準、方法確認的目的、法規要求、如何選擇方法、如何確認方法性能入手，系統且全面闡述了方法確認的概念、方法和可用工具。全書各章節循序漸進、深入檢出，不僅在概念、原理層面上條分縷析，更一一給出了具體方法和實用工具，讀者在學習、領會之余，可將書中提供的方法和工具直接應用于自己實驗室的方法確認實踐，既能助其印證學自本書的諸多理論知識，還能使得之前不得其法的方法確認難題得到解決，可謂一舉兩得。
醫學實驗室方法確認基礎 內容簡介
本書可作為醫學實驗室的管理層或者從事醫學檢驗的一般人員的案頭**之書。
醫學實驗室方法確認基礎 目錄
**章質量在實驗室檢測中是否依然是問題001
質量的神話002
第二章如何管理質量010
質量管理： 需要標準流程和質量標準011
第三章何為方法確認研究的目的023
方法確認： 內在、隱藏、深層、秘密的寓意024
第四章法規對方法確認有何要求033
方法確認： 法規要求034
第五章如何選擇方法047
方法確認： 選擇方法進行確認048
第六章確認方法性能必須做哪些實驗056
方法確認： 實驗計劃057
第七章如何分析實驗數據066
方法確認： 數據分析工具包067
第八章如何進行統計計算076
方法確認： 統計計算077
第九章如何確定方法的可報告范圍092
方法確認： 線性或可報告范圍實驗093
習題集——膽固醇方法確認數據102
第十章如何確定方法的不精密度103
方法確認： 重復性實驗104
習題集——膽固醇方法確認數據112
第十一章如何確定方法的不準確度或偏移113
方法確認： 方法比較實驗114
習題集——膽固醇方法確認數據125
第十二章如何用統計估計分析誤差127
方法確認： 統計意義、靈敏度和顯著性128
第十三章如何確定不準確度的特定來源144
方法確認： 干擾和回收實驗145
習題集——膽固醇方法確認數據155
第十四章可靠的*低檢測值157
方法確認： 檢出限實驗158
習題集——膽固醇方法確認數據165
第十五章如何驗證某方法的參考區間166
方法確認： 參考區間轉換167
第十六章如何判斷方法的性能174
方法確認： 方法性能的判斷175
第十七章方法確認的實用程序185
方法確認： 實際應用186
方法確認： 工作表195
第十八章實際工作中如何使用統計學198
方法確認中使用統計學的注意點199
第十九章如何驗證廠商聲明的性能207
方法確認： 驗證廠商精密度和正確度聲明的EP15
指南208
第二十章如何以西格瑪度量評價廠商聲明224
方法確認： 把聲明的性能轉換為西格瑪度量值225
第二十一章ISO將如何影響分析質量管理235
質量概念： 不確定度和誤差何者更優236
第二十二章參考答案255
自測題答案255
膽固醇習題集答案——膽固醇方法確認數據279
附錄CLIA′88 分析質量要求286
00醫學實驗室方法確認基礎**章質量在實驗室檢測中是否依然是問題00
質量的神話002
第二章如何管理質量010
質量管理： 需要標準流程和質量標準011
第三章何為方法確認研究的目的023
方法確認： 內在、隱藏、深層、秘密的寓意024
第四章法規對方法確認有何要求033
方法確認： 法規要求034
第五章如何選擇方法047
方法確認： 選擇方法進行確認048
第六章確認方法性能必須做哪些實驗056
方法確認： 實驗計劃057
第七章如何分析實驗數據066
方法確認： 數據分析工具包067
第八章如何進行統計計算076
方法確認： 統計計算077
第九章如何確定方法的可報告范圍092
方法確認： 線性或可報告范圍實驗093
習題集——膽固醇方法確認數據102
第十章如何確定方法的不精密度103
方法確認： 重復性實驗104
習題集——膽固醇方法確認數據112
第十一章如何確定方法的不準確度或偏移113
方法確認： 方法比較實驗114
習題集——膽固醇方法確認數據125
第十二章如何用統計估計分析誤差127
方法確認： 統計意義、靈敏度和顯著性128
第十三章如何確定不準確度的特定來源144
方法確認： 干擾和回收實驗145
習題集——膽固醇方法確認數據155
第十四章可靠的*低檢測值157
方法確認： 檢出限實驗158
習題集——膽固醇方法確認數據165
第十五章如何驗證某方法的參考區間166
方法確認： 參考區間轉換167
第十六章如何判斷方法的性能174
方法確認： 方法性能的判斷175
第十七章方法確認的實用程序185
方法確認： 實際應用186
方法確認： 工作表195
第十八章實際工作中如何使用統計學198
方法確認中使用統計學的注意點199
第十九章如何驗證廠商聲明的性能207
方法確認： 驗證廠商精密度和正確度聲明的EP15
指南208
第二十章如何以西格瑪度量評價廠商聲明224
方法確認： 把聲明的性能轉換為西格瑪度量值225
第二十一章ISO將如何影響分析質量管理235
質量概念： 不確定度和誤差何者更優236
第二十二章參考答案255
自測題答案255
膽固醇習題集答案——膽固醇方法確認數據279
附錄CLIA′88 分析質量要求286
00醫學實驗室方法確認基礎**章質量在實驗室檢測中是否依然是問題00
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醫學實驗室方法確認基礎 作者簡介
本書原作者James O. Westgard博士是醫學實驗室質量管理領域的國際權威專家，研究成果被收入各國教科書和國際、國家管理法規和或技術標準、實驗室認可準則等，是公認的醫學實驗室質量管理學科的奠基人和學術領袖，被譽為醫學實驗室質量管理之父，先后榮膺美國臨床化學協會（AACC）頒發的杰出貢獻獎（1982 Outstanding Contributions Award），Alvin Dubin教授獎（2003 Professor Alvin Dubin Award）和Van Slyke獎（2012 Van Slyke award），以及華盛頓G2實驗室研究院（Washington G2 Lab Institute）頒發的實驗室公共服務終身成就國家領袖獎（2004 Laboratory Public Service National Leadership Award for Lifetime Achievement）。
譯者楊衛沖，分子遺傳學碩士，上海昆淶生物科技有限公司市場總監；審校馮仁豐，教授，上海市臨床檢驗中心顧問，曾任該中心主任、上海交通大學醫學院檢驗系教授。
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