ZGZYXH/T 37-2015-中藥機器煎藥規(guī)范 版權(quán)信息
- ISBN:9787513228794
- 條形碼:9787513228794 ; 978-7-5132-2879-4
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ZGZYXH/T 37-2015-中藥機器煎藥規(guī)范 本書特色
《中國中藥協(xié)會標準:中藥機器煎藥規(guī)范(zgzyxh/t 37-2015)》中的標準內(nèi)容是根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(gmp)、jb 20067《制藥機械符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則》和gb/t 1.1—2009標準化工作導則的要求進行編寫的。本標準由中國中藥協(xié)會提出,由全國中藥標準化技術委員會歸口。
ZGZYXH/T 37-2015-中藥機器煎藥規(guī)范 內(nèi)容簡介
《中藥機器煎藥規(guī)范》中的標準內(nèi)容是根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)、JB 20067《制藥機械符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則》和GB/T 1.1—2009標準化工作導則的要求進行編寫的。本標準由中國中藥協(xié)會提出,由全國中藥標準化技術委員會歸口。
ZGZYXH/T 37-2015-中藥機器煎藥規(guī)范 目錄
前言 引言 1范圍 2規(guī)范性引用文件 3術語和定義 4材料要求 4.1水質(zhì)要求 4.2飲片要求 4.3煎藥布袋材質(zhì)要求 5環(huán)境及附屬設備要求 6設備要求 7人員要求 8煎藥操作要求 8.1飲片浸泡 8.2飲片煎煮 8.3藥渣擠壓程度 8.4設備的清洗 9質(zhì)量控制 9.1人員要求 9.2藥渣 9.3藥味 9.4不溶物 9.5異常情況 9.6質(zhì)量檢測 9.7藥液得量 10包裝要求 10.1包裝材料 10.2包裝質(zhì)量 10.3包裝量 10.4包裝溫度 10.5包裝標識 11煎藥室管理 12操作安全 附錄a(規(guī)范性附錄)湯劑相對折光率的測定方法
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