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制藥除銹工藝實施手冊 版權信息
- ISBN：9787122247421
- 條形碼：9787122247421 ; 978-7-122-24742-1
- 裝幀：一般銅版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
制藥除銹工藝實施手冊 本書特色
《制藥除銹工藝實施手冊》由我國知名制藥工業服務商組織國內多家知名制藥企業、高等院校和供應商共同編寫，匯集了先進的理念與鮮活的實例，為我國制藥企業提供除銹與再鈍化的行動指南與解決方案。本書第1章簡介了金屬腐蝕的危害，第2章和第3章主要從不銹鋼和金屬合金的角度說明不銹鋼的基礎知識與腐蝕的機理，第4章至第7章介紹的是制藥行業紅銹的形成、風險以及清潔驗證、清潔流體工藝系統，第8章至第9章探討除銹、再鈍化的方法及質量控制，第10章描述在制藥行業中紅銹的預防。本書適用于從事研究、設計、生產制藥行業潔凈不銹鋼流體工藝系統的技術人員，以及制藥、化工、日化和半導體企業相關的技術人員、生產人員和工程維護人員學習使用。
制藥除銹工藝實施手冊 內容簡介
本書由我國知名制藥工業服務商組織國內多家知名制藥企業、高等院校和供應商共同編寫，匯集了先進的理念與鮮活的實例，為我國制藥企業提供除銹與再鈍化的行動指南與解決方案。 本書第1章簡介了金屬腐蝕的危害，第2章和第3章主要從不銹鋼和金屬合金的角度說明不銹鋼的基礎知識與腐蝕的機理，第4章至第7章介紹的是制藥行業紅銹的形成、風險以及清潔驗證、清潔流體工藝系統，第8章至第9章探討除銹、再鈍化的方法及質量控制，第10章描述在制藥行業中紅銹的預防。 本書適用于從事研究、設計、生產制藥行業潔凈不銹鋼流體工藝系統的技術人員，以及制藥、化工、日化和半導體企業相關的技術人員、生產人員和工程維護人員學習使用。
制藥除銹工藝實施手冊 目錄
第1章金屬腐蝕危害簡述第2章不銹鋼及其應用 2．1概述 2．2不銹鋼的分類 2．3不銹鋼的常規性能 2．4不銹鋼的工藝性能 2．5不銹鋼管的成形 2．6不銹鋼在醫療事業和生物制藥領域中的應用第3章金屬腐蝕 3．1概述 3．2金屬典型腐蝕形態及機理 3．3金屬腐蝕對各行業的影響第4章紅銹的滋生 4．1紅銹的分類 4．2外源型紅銹 4．3內源型紅銹第5章紅銹的風險 5．1紅銹與法規 5．2質量風險 5．3工程風險 5．4ehs風險 5．5投資風險第6章清潔驗證 6．1清潔驗證概述 6．2清潔的基本原理 6．3清潔驗證的法規要求 6．4清潔驗證計劃 6．5清潔驗證相關分析方法 6．6清潔驗證風險評估 6．7清潔驗證方案及報告 6．8自動清洗設備的應用與確認 6．9常見的清潔驗證問題分析 6．10基于生命周期的清潔驗證應用第7章潔凈流體工藝系統 7．1概述 7．2制藥用水系統 7．3制藥用蒸汽系統 7．4制藥配液系統 7．5在線清洗系統 7．6在線滅菌系統第8章紅銹的去除 8．1清洗技術 8．2除銹技術 8．3鈍化技術第9章除銹的質量控制 9．1除銹執行方案的確定 9．2執行的**條件 9．3除銹再鈍化的實施 9．4除銹實施案例第10章紅銹的預防 10．1制藥用水與蒸汽系統的驗證生命周期 10．2設計階段的預防 10．3施工階段的預防 10．4運行階段的預防 10．5過程分析技術參考文獻
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制藥除銹工藝實施手冊 作者簡介
何國強，奧星集團，總裁，1985年畢業于香港大學工業工程系，1999年完成國家醫藥局主辦的工程與科學研究生學業，至今從事制藥工業行業已20余年。他于創立的奧星集團從1991年開始從事制藥工業用水系統的設計和制造，目前奧星集團已成為服務于中國制藥工業的先導者。 2009年榮獲中國醫藥企業管理協會等十三家中國醫藥行業協會共同頒發的“60年？60人――建國六十年中國藥業歷史人物”的榮譽。
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