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藥事法規 版權信息
- ISBN：9787513225427
- 條形碼：9787513225427 ; 978-7-5132-2542-7
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>
藥事法規 本書特色
本套教材具有以下特色： 1．注重把握培養方向，堅持以就業為導向、以能力為本位、以崗位需求為標準的原則，緊扣培養高素質勞動者和技能型人才的目標進行編寫，體現“工學結合”的人才培養模式。 2．注重中醫藥職業教育的特點，以教育部新的教學指導意見為綱領，貼近學生、貼近崗位、貼近社會，體現教材針對性、適用性及實用性，符合中醫藥中等職業教育教學實際。 3．注重強化精品意識，從教材內容結構、知識點、規范化、標準化、編寫技巧、語言文字等方面加以改革，具備“精品教材”特質。 4．注重教材內容與教學大綱的統一，涵蓋資格考試全部內容及所有考試要求的知識點，滿足學生獲得“雙證書”及相關工作崗位需求，有利于促進學生就業。 5．注重創新教材呈現形式，版式設計新穎、活潑，圖文并茂，配有網絡教學大綱指導教與學，符合中等職業學校學生認知規律及特點，有利于增強學生的學習興趣。
藥事法規 內容簡介
本教材編寫以藥品管理的法律法規為核心，以藥品生產、經營、使用質量監督管理為重點，力求反映藥事管理的新知識、新法規、新進展。在教材編寫中，體現科學性、系統性、規范性的同時，突出了時效性，與現行法律法規盡可能地保持一致；突出了實用性，強化案例教學，精選與內容相關的典型案例，由案例引出問題、進行討論，激發學生的學習興趣，“以例釋理”，將基本理論融入大量實例中，并可實現師生互動。編寫體例上盡可能符合中職學生的認知特點，并增加了目標檢測題的數量，確保教材的可操作性。
藥事法規 目錄
**章 緒論 **節 藥事管理概述 一、藥事 二、藥事管理 第二節 法學基礎知識 一、法的基本知識 二、行政法規的相關知識 第二章 藥事組織 **節 藥事組織概述 一、藥事組織的概念 二、藥事組織的類型 第二節 藥品監督管理組織 一、我國藥品監督管理體制 二、我國藥品監督管理機構 三、國外藥品監督管理機構 第三節 藥學教育、科研及社會團體組織 一、藥學教育組織 二、藥學科研組織 三、藥學社會團體組織 第三章 藥品管理與藥品管理法 **節 藥品 一、藥品的概念 二、藥品的管理分類 三、藥品的特殊性 第二節 藥品質量監督管理與藥品質量監督檢驗 一、藥品質量 二、藥品質量監督管理 三、藥品標準 四、藥品質量監督檢驗 第三節 國家基本藥物制度 一、國家基本藥物的概念及其目錄 二、國家基本藥物的管理 第四節 基本醫療保險用藥管理 一、確定《藥品目錄》的原則和條件 二、《藥品目錄》與分類管理 第五節 處方藥與非處方藥分類管理 一、處方藥與非處方藥的概念與特點 二、非處方藥的遴選原則 三、非處方藥品目錄管理 四、處方藥與非處方藥的管理 第六節 藥品不良反應報告與監測管理 一、藥品不良反應的概念 二、藥品不良反應的分類 三、藥品不良反應報告與監測 第七節 藥品召回管理 一、藥品召回的概念與分級 二、主動召回與責令召回 三、法律責任 第八節 《中華人民共和國藥品管理法》 一、制定、實施《藥品管理法》的意義 二、《藥品管理法》的主要內容 ……第四章 藥品注冊管理第五章 藥品生產管理第六章 藥品經營管理第七章 醫療機構藥事管理第八章 中藥管理第九章 特殊管理藥品的管理第十章 藥品價格與廣告的管理第十一章 藥學技術人員管理實訓主要參考書目
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