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藥事管理學(xué)-(第九版)-供藥學(xué).藥事管理和衛(wèi)生管理等專業(yè)用 版權(quán)信息
- ISBN：9787513224314
- 條形碼：9787513224314 ; 978-7-5132-2431-4
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數(shù)：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
藥事管理學(xué)-(第九版)-供藥學(xué).藥事管理和衛(wèi)生管理等專業(yè)用 內(nèi)容簡介
《藥事管理學(xué)/全國中醫(yī)藥行業(yè)高等教育“十二五”規(guī)劃教材》主要是為藥事管理專業(yè)、藥學(xué)專業(yè)和衛(wèi)生管理專業(yè)的碩士、本科和專科學(xué)生編寫，同時也為醫(yī)療專業(yè)和護理專業(yè)的碩士、本科和專科學(xué)生拓展藥事管理知識提供借鑒，供藥品監(jiān)管部門、企事業(yè)單位中從事藥事管理的相關(guān)人員查閱，并為執(zhí)業(yè)藥師考試和藥師繼續(xù)教育培訓(xùn)提供參考。
藥事管理學(xué)-(第九版)-供藥學(xué).藥事管理和衛(wèi)生管理等專業(yè)用 目錄
**章 導(dǎo)論
**節(jié) 藥品概述
一、藥品的定義
一、藥品的分類
三、藥品的屬性與質(zhì)量特性
第二節(jié) 藥品標準的管理
一、藥品標準概述
一、藥品標準管理
第三節(jié) 藥事管理
一、藥事管理定義
一、藥事管理發(fā)展歷史
第四節(jié) 藥事監(jiān)管組織
一、藥品行政監(jiān)管組織體系
一、藥品技術(shù)監(jiān)管組織體系
三、中國藥品監(jiān)督管理組織體系變革
第五節(jié) 藥師與藥學(xué)服務(wù)
一、藥師
一、藥師職業(yè)道德
三、藥學(xué)服務(wù)
第二章 藥事管理學(xué)概論
**節(jié) 藥事管理學(xué)的定義與研究內(nèi)容
一、藥事管理學(xué)的定義與性質(zhì)
二、藥事管理學(xué)的任務(wù)及研究內(nèi)容
第二節(jié) 藥事管理學(xué)研究方法
一、藥事管理學(xué)研究的哲學(xué)基礎(chǔ)
二、藥事管理學(xué)的研究方法
第三節(jié) 藥事管理學(xué)科的發(fā)展歷程
一、國外藥事管理學(xué)科的發(fā)展歷程
二、中國藥事管理學(xué)科的發(fā)展歷程
三、藥事管理學(xué)的發(fā)展趨勢
第三章 藥事管理相關(guān)學(xué)科基礎(chǔ)知識
**節(jié) 管理學(xué)與藥事管理
一、管理概述
一、管理理論概述
三、管理理論在藥事管理中的運用
第二節(jié) 經(jīng)濟學(xué)與藥事管理
一、經(jīng)濟學(xué)概述
一、藥品市場
三、政府藥品價格管理
第三節(jié) 公共政策與藥事管理
一、公共政策概述
一、國家藥品政策
第四節(jié) 流行病學(xué)與藥事管理
一、流行病學(xué)概述
一、流行病學(xué)研究方法
三、藥物流行病學(xué)方法在藥事管理中的運用
第五節(jié) 循證醫(yī)學(xué)與藥事管理
一、循證醫(yī)學(xué)概述
一、循證醫(yī)學(xué)研究方法
三、循證醫(yī)學(xué)方法與藥事管理
第四章 藥品管理法
**節(jié) 藥品管理法概述
一、藥品管理法的概念與社會作用
一、藥品管理立法沿革
三、藥品管理法律體系
四、藥品管理法律關(guān)系
第二節(jié) 藥品管理法的制定和實施
一、藥品管理法的制定
一、藥品管理法的實施
三、藥品管理行政執(zhí)法
第三節(jié) 我國《藥品管理法》的主要內(nèi)容
一、立法宗旨與適用范圍
一、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營與使用管理
三、藥品管理
四、藥品監(jiān)督
五、法律責(zé)任
……
第五章 藥品注冊管理
第六章 藥品生產(chǎn)管理
第七章 藥品流通管理
第八章 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理
第九章 藥品不良反應(yīng)追蹤管理
第十章 藥品信息管理
第十一章 中藥管理
第十二章 特殊管理藥品的監(jiān)管
第十三章 藥品知識產(chǎn)權(quán)保護
**節(jié) 藥品概述
一、藥品的定義
一、藥品的分類
三、藥品的屬性與質(zhì)量特性
第二節(jié) 藥品標準的管理
一、藥品標準概述
一、藥品標準管理
第三節(jié) 藥事管理
一、藥事管理定義
一、藥事管理發(fā)展歷史
第四節(jié) 藥事監(jiān)管組織
一、藥品行政監(jiān)管組織體系
一、藥品技術(shù)監(jiān)管組織體系
三、中國藥品監(jiān)督管理組織體系變革
第五節(jié) 藥師與藥學(xué)服務(wù)
一、藥師
一、藥師職業(yè)道德
三、藥學(xué)服務(wù)
第二章 藥事管理學(xué)概論
**節(jié) 藥事管理學(xué)的定義與研究內(nèi)容
一、藥事管理學(xué)的定義與性質(zhì)
二、藥事管理學(xué)的任務(wù)及研究內(nèi)容
第二節(jié) 藥事管理學(xué)研究方法
一、藥事管理學(xué)研究的哲學(xué)基礎(chǔ)
二、藥事管理學(xué)的研究方法
第三節(jié) 藥事管理學(xué)科的發(fā)展歷程
一、國外藥事管理學(xué)科的發(fā)展歷程
二、中國藥事管理學(xué)科的發(fā)展歷程
三、藥事管理學(xué)的發(fā)展趨勢
第三章 藥事管理相關(guān)學(xué)科基礎(chǔ)知識
**節(jié) 管理學(xué)與藥事管理
一、管理概述
一、管理理論概述
三、管理理論在藥事管理中的運用
第二節(jié) 經(jīng)濟學(xué)與藥事管理
一、經(jīng)濟學(xué)概述
一、藥品市場
三、政府藥品價格管理
第三節(jié) 公共政策與藥事管理
一、公共政策概述
一、國家藥品政策
第四節(jié) 流行病學(xué)與藥事管理
一、流行病學(xué)概述
一、流行病學(xué)研究方法
三、藥物流行病學(xué)方法在藥事管理中的運用
第五節(jié) 循證醫(yī)學(xué)與藥事管理
一、循證醫(yī)學(xué)概述
一、循證醫(yī)學(xué)研究方法
三、循證醫(yī)學(xué)方法與藥事管理
第四章 藥品管理法
**節(jié) 藥品管理法概述
一、藥品管理法的概念與社會作用
一、藥品管理立法沿革
三、藥品管理法律體系
四、藥品管理法律關(guān)系
第二節(jié) 藥品管理法的制定和實施
一、藥品管理法的制定
一、藥品管理法的實施
三、藥品管理行政執(zhí)法
第三節(jié) 我國《藥品管理法》的主要內(nèi)容
一、立法宗旨與適用范圍
一、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營與使用管理
三、藥品管理
四、藥品監(jiān)督
五、法律責(zé)任
……
第五章 藥品注冊管理
第六章 藥品生產(chǎn)管理
第七章 藥品流通管理
第八章 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理
第九章 藥品不良反應(yīng)追蹤管理
第十章 藥品信息管理
第十一章 中藥管理
第十二章 特殊管理藥品的監(jiān)管
第十三章 藥品知識產(chǎn)權(quán)保護
展開全部
藥事管理學(xué)-(第九版)-供藥學(xué).藥事管理和衛(wèi)生管理等專業(yè)用 節(jié)選
《藥事管理學(xué)/全國中醫(yī)藥行業(yè)高等教育“十二五”規(guī)劃教材》： 2.對人員管理的要求 （1）企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。 （2）配備執(zhí)業(yè)藥師，負責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥。 3.對零售的質(zhì)量管理文件的要求 （1）質(zhì)量管理文件包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等，并對質(zhì)量管理文件定期審核、及時修訂。 （2）應(yīng)當(dāng)采取措施確保各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。 （3）質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行。 （4）企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。 （5）通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄計算機系統(tǒng)，進行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。 （6）電子記錄數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)以安全、可靠方式定期備份。 4.對零售設(shè)施與設(shè)備的要求 （1）營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)設(shè)施或者采取其他有效措施，避免藥品受室外環(huán)境的影響，并做到寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生。 （2）營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)配備貨架、柜臺、監(jiān)測、調(diào)控溫度、藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具等營業(yè)設(shè)備。 （3）企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立能夠符合經(jīng)營和質(zhì)量管理要求的計算機系統(tǒng)，并滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件。 5.對零售質(zhì)量控制要求 （1）采購采購藥品要進行合法性審核。 （2）收貨藥品到貨時，收貨人員應(yīng)當(dāng)按采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單（票）核實藥品實物，做到票、賬、貨相符。 （3）驗收按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收。 （4）陳列按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標志；藥品放置于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽光直射；處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識；處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售；外用藥與其他藥品分開擺放；拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)；第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列；冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄，并保證存放溫度符合要求；中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當(dāng)正名正字；裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核，防止錯斗、串斗；應(yīng)當(dāng)定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)；不同批號的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄；經(jīng)營非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志。 （5）銷售處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配；對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認的，可以調(diào)配；調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售；處方審核、調(diào)配、核對人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或者蓋章，并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件；銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期；銷售中藥飲片做到計量準確，并告知煎服方法及注意事項；提供中藥飲片代煎服務(wù)，應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。 （6）售后管理除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。 （四）其他經(jīng)營質(zhì)量管理要求 采用正文加附錄的形式，對于藥品經(jīng)營質(zhì)量管理過程中的一些技術(shù)性、專業(yè)性較強的規(guī)定或者操作性要求需要更加詳細、具體的內(nèi)容，如計算機系統(tǒng)、倉儲溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)、藥品收貨和驗收、冷藏和冷凍藥品的儲存、運輸?shù)裙芾硪?guī)定，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定相應(yīng)細化的管理文件，以GSP附錄的形式發(fā)布，作為GSP組成部分一并監(jiān)督實施，體現(xiàn)了GSP與時俱進的實施原則。第四章附則，共6條，包括用語含義、施行時間等。 1.冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理 冷藏、冷凍藥品屬于溫度敏感性藥品，在藥品質(zhì)量控制中具有高風(fēng)險、專業(yè)化程度高、操作標準嚴格、設(shè)施設(shè)備專業(yè)等特點。這類藥品在收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)以及各環(huán)節(jié)的銜接上，稍有疏漏都會導(dǎo)致產(chǎn)生嚴重的質(zhì)量問題，必須采用*細致的制度、*先進的技術(shù)和*嚴格的標準進行管理。 2.藥品經(jīng)營企業(yè)計算機系統(tǒng) 可核查、可追溯是藥品質(zhì)量安全監(jiān)管的基本要求，計算機管理技術(shù)的應(yīng)用為實現(xiàn)藥品質(zhì)量的可核查、可追溯提供了強有力的技術(shù)支撐，對防止和配合打擊目前流通領(lǐng)域存在的掛靠經(jīng)營、虛開增值稅發(fā)票、無票購進及無票銷售等違法違規(guī)行為具有重要的作用。 3.溫濕度自動監(jiān)測 溫濕度控制是保證藥品質(zhì)量的基本條件，而溫濕度自動監(jiān)測以及數(shù)據(jù)的實時采集和記錄，是做好溫濕度控制的前提和保障。藥品GSP對藥品儲存運輸環(huán)境溫濕度實施自動監(jiān)測，是我國藥品流通領(lǐng)域在藥品儲運過程的**次應(yīng)用，也是借鑒和學(xué)習(xí)國際先進、科學(xué)、有效的溫濕度監(jiān)測管理技術(shù)，確保溫濕度控制的全程化、全天候及真實性的有效手段。這一技術(shù)的應(yīng)用，將徹底改變我國藥品經(jīng)營企業(yè)普遍存在的庫房空調(diào)不開、溫度無控制、監(jiān)測數(shù)據(jù)造假、藥品質(zhì)量無保障、運輸過程無控制、冷鏈藥品管理高風(fēng)險的狀況 4.藥品收貨與驗收 藥品收貨與驗收活動是藥品經(jīng)營企業(yè)確保所采購的藥品已經(jīng)實際到達，檢查到達藥品的數(shù)量和質(zhì)量，確保與交接手續(xù)有關(guān)的文件都已經(jīng)登記并交給有關(guān)人員的工作過程，是控制藥品質(zhì)量的**關(guān)，也是避免藥品差錯的重要環(huán)節(jié)。 5.驗證管理 驗證是現(xiàn)代管理的重要手段，是保證各項設(shè)施設(shè)備及管理系統(tǒng)始終處于完好、適用狀態(tài)的措施。藥品儲運冷鏈驗證已經(jīng)是國際上通行并成熟應(yīng)用的強制管理標準，也是冷鏈藥品儲運質(zhì)量管理的前提條件和基本保障，但在我國藥品流通領(lǐng)域卻是**次引入。 ……
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