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風(fēng)險(xiǎn)弱化煙草制品研究的科學(xué)標(biāo)準(zhǔn) 版權(quán)信息
- ISBN：9787122232861
- 條形碼：9787122232861 ; 978-7-122-23286-1
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊(cè)數(shù)：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
風(fēng)險(xiǎn)弱化煙草制品研究的科學(xué)標(biāo)準(zhǔn) 本書特色
本書是風(fēng)險(xiǎn)弱化煙草制品研究科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)委員撰寫的，詳細(xì)闡述了風(fēng)險(xiǎn)弱化煙草制品研究的管理和實(shí)施方案，給出了健康效應(yīng)研究的證據(jù)基礎(chǔ)和研究方法，以及成癮概率的研究方法，風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)知和風(fēng)險(xiǎn)溝通的研究方法，*后給出了關(guān)于煙草制品風(fēng)險(xiǎn)弱化研究的科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)決策的制定與研究建議。可以為煙草行業(yè)、研究人員、雜志編輯等）提供指導(dǎo)。
風(fēng)險(xiǎn)弱化煙草制品研究的科學(xué)標(biāo)準(zhǔn) 內(nèi)容簡介
本書是美國國家科學(xué)院醫(yī)學(xué)研究院人口健康與公共衛(wèi)生實(shí)踐理事會(huì)與風(fēng)險(xiǎn)弱化煙草制品研究科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)聯(lián)合打造的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，具有一定的科學(xué)指導(dǎo)性。
風(fēng)險(xiǎn)弱化煙草制品研究的科學(xué)標(biāo)準(zhǔn) 目錄
摘要
0.1 家庭吸煙預(yù)防與煙草控制法案
0.2 管理、指導(dǎo)以及與醫(yī)學(xué)研究院協(xié)商的要求
0.3 委員會(huì)模式
0.4 證據(jù)和研究
0.4.1 健康效應(yīng)的證據(jù)研究
0.4.2 成癮潛力的證據(jù)研究
0.4.3 風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)知和溝通的證據(jù)研究
0.5 研究設(shè)計(jì)和決策
0.5.1 研究設(shè)計(jì)
0.5.2 決策
0.6 管理
0.7 調(diào)查結(jié)果和建議
0.7.1 證據(jù)種類和實(shí)驗(yàn)方法
0.7.2 研究設(shè)計(jì)和整合
0.7.3 研究的管理
參考文獻(xiàn)
1 引言
1.1 美國國內(nèi)煙草危害
1.2 減害
1.3 美國的煙草監(jiān)管歷史
1.4 fsptca概覽
1.5 第911條
1.6 監(jiān)管框架的比較
1.7 舉證責(zé)任
1.8 委員會(huì)責(zé)任和任務(wù)聲明
1.8.1 任務(wù)來源
1.8.2 任務(wù)聲明
1.8.3 任務(wù)范圍
1.9 委員會(huì)程序
1.10 報(bào)告概覽
參考文獻(xiàn)
2 研究的管理和實(shí)施
2.1 由煙草行業(yè)資助或開展的科研歷史
2.1.1 煙草減害的歷史概述
2.1.2 由煙草行業(yè)開展、資助或支持的科學(xué)研究
2.1.3 詐騙影響和腐敗組織（rico）調(diào)查結(jié)果
2.1.4 煙草行業(yè)資助或開展的科研工作總結(jié)
2.2 第三方管理的關(guān)聯(lián)性
2.2.1 維持煙草行業(yè)研究公信度的管理作用
2.2.2 煙草行業(yè)研究的實(shí)施和發(fā)表
2.2.3 煙草研究的倫理學(xué)考慮
2.3 組建煙草研究管理機(jī)構(gòu)
2.3.1 健康效應(yīng)研究所模式以及其他潛在組織模式
2.3.2 trge可能采取的設(shè)計(jì)和結(jié)構(gòu)
2.4 結(jié)論
參考文獻(xiàn)
3 健康效應(yīng)研究的證據(jù)基礎(chǔ)和方法
3.1 產(chǎn)品比較
3.1.1 無煙煙草制品
3.1.2 燃燒型產(chǎn)品
3.2 生物標(biāo)志物
3.2.1 暴露生物標(biāo)志物
3.2.2 風(fēng)險(xiǎn)生物標(biāo)志物
3.3 臨床前研究
3.3.1 無煙煙草制品
3.3.2 可燃燒煙草制品
3.3.3 臨床前研究綜述
3.4 臨床研究
3.4.1 臨床試驗(yàn)方法
3.4.2 觀察性研究方法
3.4.3 在研究mrtp相關(guān)疾病結(jié)果的初步注意事項(xiàng)
3.4.4 mrtp疾病相關(guān)的流行病學(xué)及相關(guān)研究的總體設(shè)計(jì)問題
3.4.5 在mrtp研究中評(píng)價(jià)健康和疾病后果
3.4.6 評(píng)價(jià)使用mrtp改變或緩解疾病風(fēng)險(xiǎn)的常用流行病學(xué)和相關(guān)研究設(shè)計(jì)
3.4.7 關(guān)于觀察性研究的小結(jié)
3.5 mrtp健康影響評(píng)估中模型的使用
參考文獻(xiàn)
4 成癮潛力的研究方法
4.1 潛在致癮性和固化評(píng)價(jià)
4.1.1 強(qiáng)化值和自我管理研究要考慮的關(guān)鍵點(diǎn)
4.1.2 強(qiáng)化值和自我調(diào)節(jié)的方法
4.1.3 強(qiáng)化值和自我管理的測(cè)試
4.1.4 強(qiáng)化值和自我給藥實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)
4.1.5 一般性結(jié)論
4.2 使用自有臨床試驗(yàn)方法評(píng)價(jià)公共健康
4.2.1 自由臨床試驗(yàn)考慮的關(guān)鍵點(diǎn)
4.2.2 隨機(jī)臨床設(shè)計(jì)試驗(yàn)和方法
4.2.3 隨機(jī)臨床試驗(yàn)措施
4.2.4 煙草產(chǎn)品的選擇和交付
4.2.5 長期隨訪方法
4.2.6 數(shù)據(jù)分析
4.2.7 推論
參考文獻(xiàn)
5 風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)知和風(fēng)險(xiǎn)溝通的研究方法
5.1 背景和理論基礎(chǔ)：風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)知的重要性
5.2 煙草使用流行病學(xué)數(shù)據(jù)的認(rèn)知
5.3 煙草相關(guān)個(gè)人風(fēng)險(xiǎn)和收益的認(rèn)知
5.3.1 不同類型煙草制品的風(fēng)險(xiǎn)和收益認(rèn)知差異
5.3.2 煙草相關(guān)認(rèn)知的人口統(tǒng)計(jì)學(xué)差異
5.3.3 青少年吸煙的原因
5.4 風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)知和風(fēng)險(xiǎn)溝通的研究方法的科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)
5.4.1 解決mrtp風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)知問題的研究
5.4.2 研究設(shè)計(jì)
5.4.3 測(cè)試
5.4.4 分析
參考文獻(xiàn)
6 mrtp研究的決策和監(jiān)督：結(jié)果與建議
6.1 證據(jù)問題
6.1.1 證據(jù)領(lǐng)域
6.1.2 mrtp研究的跨領(lǐng)域問題
6.2 證據(jù)和決策的整合
6.2.1 數(shù)學(xué)建模和仿真分析
6.2.2 對(duì)照產(chǎn)品的選擇
6.3 結(jié)果與建議
6.3.1 證據(jù)和研究的類型
6.3.2 研究設(shè)計(jì)和整合
6.3.3 研究的管理
參考文獻(xiàn)
附錄a 2009年家庭吸煙預(yù)防與煙草控制法案第911條
21 usc 387k. 第911條. 風(fēng)險(xiǎn)弱化煙草制品
附錄b 《生物標(biāo)志物和慢性病替代終點(diǎn)的評(píng)估》第1、2章
b.1 引言
b.1.1 任務(wù)來源
b.1.2 定義
b.1.3 iom相關(guān)工作
b.1.4 報(bào)告框架
參考文獻(xiàn)
b.2 回顧：生物標(biāo)志物使用的評(píng)估和管理
b.2.1 引言
b.2.2 生物標(biāo)志物使用調(diào)查
b.2.4 評(píng)價(jià)框架
b.2.5 替代終點(diǎn)監(jiān)管視角的演變
b.2.6 fda生物標(biāo)志物和溝通策略
b.2.7 生物標(biāo)志物使用的將來事項(xiàng)
參考文獻(xiàn)
附錄c 委員會(huì)成員
附錄d 會(huì)議議程
表 框
表框 0-1 任務(wù)書
表框 1-1 煙草和解協(xié)議規(guī)定的廣告、促銷、銷售限制條件
表框1-2 定義和歷史比較
表框1-3 任務(wù)聲明
表框3-1 生物標(biāo)志物、臨床終點(diǎn)和替代終點(diǎn)的相關(guān)定義
表框3-2 可能用于評(píng)估m(xù)rtp產(chǎn)品的短期健康結(jié)果的一些例子
表框5-1 煙草使用評(píng)估中的樣品項(xiàng)目
表框5-2 試圖戒煙前的評(píng)價(jià)問題
表框5-3 用于測(cè)試mrtp消費(fèi)意圖的樣本問題
圖
圖5-1 分級(jí)問題宣傳樣本
表
表0-1 mrtp申請(qǐng)中的有關(guān)證據(jù)類型以及檢驗(yàn)結(jié)果示例
表1-1 主動(dòng)吸煙導(dǎo)致的疾病情況
表1-2 美國在控制室內(nèi)吸煙問題上的重要里程表
表3-1 與煙草致癌物和有害物質(zhì)相關(guān)的代表性暴露生物標(biāo)志物
表3-2 用于無煙煙草制品危害評(píng)價(jià)的臨床前研究的總結(jié)
表3-3 評(píng)估卷煙煙氣毒理學(xué)的臨床學(xué)實(shí)驗(yàn)總結(jié)
表3-4 小鼠、大鼠及家兔卷煙煙氣暴露所致致癌性的研究
表4-1 consort2010自由實(shí)驗(yàn)報(bào)告所用信息檢查表
表6-1 mrtp應(yīng)用的相關(guān)證據(jù)領(lǐng)域及不同類別的舉例
表6-2 mrtp應(yīng)用的四種情景
0.1 家庭吸煙預(yù)防與煙草控制法案
0.2 管理、指導(dǎo)以及與醫(yī)學(xué)研究院協(xié)商的要求
0.3 委員會(huì)模式
0.4 證據(jù)和研究
0.4.1 健康效應(yīng)的證據(jù)研究
0.4.2 成癮潛力的證據(jù)研究
0.4.3 風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)知和溝通的證據(jù)研究
0.5 研究設(shè)計(jì)和決策
0.5.1 研究設(shè)計(jì)
0.5.2 決策
0.6 管理
0.7 調(diào)查結(jié)果和建議
0.7.1 證據(jù)種類和實(shí)驗(yàn)方法
0.7.2 研究設(shè)計(jì)和整合
0.7.3 研究的管理
參考文獻(xiàn)
1 引言
1.1 美國國內(nèi)煙草危害
1.2 減害
1.3 美國的煙草監(jiān)管歷史
1.4 fsptca概覽
1.5 第911條
1.6 監(jiān)管框架的比較
1.7 舉證責(zé)任
1.8 委員會(huì)責(zé)任和任務(wù)聲明
1.8.1 任務(wù)來源
1.8.2 任務(wù)聲明
1.8.3 任務(wù)范圍
1.9 委員會(huì)程序
1.10 報(bào)告概覽
參考文獻(xiàn)
2 研究的管理和實(shí)施
2.1 由煙草行業(yè)資助或開展的科研歷史
2.1.1 煙草減害的歷史概述
2.1.2 由煙草行業(yè)開展、資助或支持的科學(xué)研究
2.1.3 詐騙影響和腐敗組織（rico）調(diào)查結(jié)果
2.1.4 煙草行業(yè)資助或開展的科研工作總結(jié)
2.2 第三方管理的關(guān)聯(lián)性
2.2.1 維持煙草行業(yè)研究公信度的管理作用
2.2.2 煙草行業(yè)研究的實(shí)施和發(fā)表
2.2.3 煙草研究的倫理學(xué)考慮
2.3 組建煙草研究管理機(jī)構(gòu)
2.3.1 健康效應(yīng)研究所模式以及其他潛在組織模式
2.3.2 trge可能采取的設(shè)計(jì)和結(jié)構(gòu)
2.4 結(jié)論
參考文獻(xiàn)
3 健康效應(yīng)研究的證據(jù)基礎(chǔ)和方法
3.1 產(chǎn)品比較
3.1.1 無煙煙草制品
3.1.2 燃燒型產(chǎn)品
3.2 生物標(biāo)志物
3.2.1 暴露生物標(biāo)志物
3.2.2 風(fēng)險(xiǎn)生物標(biāo)志物
3.3 臨床前研究
3.3.1 無煙煙草制品
3.3.2 可燃燒煙草制品
3.3.3 臨床前研究綜述
3.4 臨床研究
3.4.1 臨床試驗(yàn)方法
3.4.2 觀察性研究方法
3.4.3 在研究mrtp相關(guān)疾病結(jié)果的初步注意事項(xiàng)
3.4.4 mrtp疾病相關(guān)的流行病學(xué)及相關(guān)研究的總體設(shè)計(jì)問題
3.4.5 在mrtp研究中評(píng)價(jià)健康和疾病后果
3.4.6 評(píng)價(jià)使用mrtp改變或緩解疾病風(fēng)險(xiǎn)的常用流行病學(xué)和相關(guān)研究設(shè)計(jì)
3.4.7 關(guān)于觀察性研究的小結(jié)
3.5 mrtp健康影響評(píng)估中模型的使用
參考文獻(xiàn)
4 成癮潛力的研究方法
4.1 潛在致癮性和固化評(píng)價(jià)
4.1.1 強(qiáng)化值和自我管理研究要考慮的關(guān)鍵點(diǎn)
4.1.2 強(qiáng)化值和自我調(diào)節(jié)的方法
4.1.3 強(qiáng)化值和自我管理的測(cè)試
4.1.4 強(qiáng)化值和自我給藥實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)
4.1.5 一般性結(jié)論
4.2 使用自有臨床試驗(yàn)方法評(píng)價(jià)公共健康
4.2.1 自由臨床試驗(yàn)考慮的關(guān)鍵點(diǎn)
4.2.2 隨機(jī)臨床設(shè)計(jì)試驗(yàn)和方法
4.2.3 隨機(jī)臨床試驗(yàn)措施
4.2.4 煙草產(chǎn)品的選擇和交付
4.2.5 長期隨訪方法
4.2.6 數(shù)據(jù)分析
4.2.7 推論
參考文獻(xiàn)
5 風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)知和風(fēng)險(xiǎn)溝通的研究方法
5.1 背景和理論基礎(chǔ)：風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)知的重要性
5.2 煙草使用流行病學(xué)數(shù)據(jù)的認(rèn)知
5.3 煙草相關(guān)個(gè)人風(fēng)險(xiǎn)和收益的認(rèn)知
5.3.1 不同類型煙草制品的風(fēng)險(xiǎn)和收益認(rèn)知差異
5.3.2 煙草相關(guān)認(rèn)知的人口統(tǒng)計(jì)學(xué)差異
5.3.3 青少年吸煙的原因
5.4 風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)知和風(fēng)險(xiǎn)溝通的研究方法的科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)
5.4.1 解決mrtp風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)知問題的研究
5.4.2 研究設(shè)計(jì)
5.4.3 測(cè)試
5.4.4 分析
參考文獻(xiàn)
6 mrtp研究的決策和監(jiān)督：結(jié)果與建議
6.1 證據(jù)問題
6.1.1 證據(jù)領(lǐng)域
6.1.2 mrtp研究的跨領(lǐng)域問題
6.2 證據(jù)和決策的整合
6.2.1 數(shù)學(xué)建模和仿真分析
6.2.2 對(duì)照產(chǎn)品的選擇
6.3 結(jié)果與建議
6.3.1 證據(jù)和研究的類型
6.3.2 研究設(shè)計(jì)和整合
6.3.3 研究的管理
參考文獻(xiàn)
附錄a 2009年家庭吸煙預(yù)防與煙草控制法案第911條
21 usc 387k. 第911條. 風(fēng)險(xiǎn)弱化煙草制品
附錄b 《生物標(biāo)志物和慢性病替代終點(diǎn)的評(píng)估》第1、2章
b.1 引言
b.1.1 任務(wù)來源
b.1.2 定義
b.1.3 iom相關(guān)工作
b.1.4 報(bào)告框架
參考文獻(xiàn)
b.2 回顧：生物標(biāo)志物使用的評(píng)估和管理
b.2.1 引言
b.2.2 生物標(biāo)志物使用調(diào)查
b.2.4 評(píng)價(jià)框架
b.2.5 替代終點(diǎn)監(jiān)管視角的演變
b.2.6 fda生物標(biāo)志物和溝通策略
b.2.7 生物標(biāo)志物使用的將來事項(xiàng)
參考文獻(xiàn)
附錄c 委員會(huì)成員
附錄d 會(huì)議議程
表 框
表框 0-1 任務(wù)書
表框 1-1 煙草和解協(xié)議規(guī)定的廣告、促銷、銷售限制條件
表框1-2 定義和歷史比較
表框1-3 任務(wù)聲明
表框3-1 生物標(biāo)志物、臨床終點(diǎn)和替代終點(diǎn)的相關(guān)定義
表框3-2 可能用于評(píng)估m(xù)rtp產(chǎn)品的短期健康結(jié)果的一些例子
表框5-1 煙草使用評(píng)估中的樣品項(xiàng)目
表框5-2 試圖戒煙前的評(píng)價(jià)問題
表框5-3 用于測(cè)試mrtp消費(fèi)意圖的樣本問題
圖
圖5-1 分級(jí)問題宣傳樣本
表
表0-1 mrtp申請(qǐng)中的有關(guān)證據(jù)類型以及檢驗(yàn)結(jié)果示例
表1-1 主動(dòng)吸煙導(dǎo)致的疾病情況
表1-2 美國在控制室內(nèi)吸煙問題上的重要里程表
表3-1 與煙草致癌物和有害物質(zhì)相關(guān)的代表性暴露生物標(biāo)志物
表3-2 用于無煙煙草制品危害評(píng)價(jià)的臨床前研究的總結(jié)
表3-3 評(píng)估卷煙煙氣毒理學(xué)的臨床學(xué)實(shí)驗(yàn)總結(jié)
表3-4 小鼠、大鼠及家兔卷煙煙氣暴露所致致癌性的研究
表4-1 consort2010自由實(shí)驗(yàn)報(bào)告所用信息檢查表
表6-1 mrtp應(yīng)用的相關(guān)證據(jù)領(lǐng)域及不同類別的舉例
表6-2 mrtp應(yīng)用的四種情景
展開全部
風(fēng)險(xiǎn)弱化煙草制品研究的科學(xué)標(biāo)準(zhǔn) 作者簡介
胡清源，國家煙草質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心，研究員 主任，現(xiàn)任國家煙草質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心主任、世界衛(wèi)生組織(煙草控制框架公約)第9、10條工作組中國政府代表，煙草網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室中國代表。中國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)食品技術(shù)委員會(huì)委員、能力驗(yàn)證及食品標(biāo)樣技術(shù)委員會(huì)委員等職。 始終關(guān)注吸煙與健康的研究，主要從事煙草化學(xué)、生物標(biāo)志物研究工作，主要方向包括采用波譜分析技術(shù)研究煙草、煙氣相關(guān)成分與健康關(guān)系。在Analytical Chemical Acta，European Journal of Inorganic Chemistry, Journal of Pharmaceutical and Biomedical, Food and Chemical Toxicology 等發(fā)表論文和參加教材編寫30 余篇（項(xiàng)）。
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