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ZJ/T H001-2014-針灸臨床研究管理規范 版權信息
- ISBN：9787513221870
- 條形碼：9787513221870 ; 978-7-5132-2187-0
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
ZJ/T H001-2014-針灸臨床研究管理規范 本書特色
本規范為針灸臨床研究提供指導而制定，規定了開展針灸臨床研究的基本原則、組織管理、人員資質等的基本要求和技術要素。 本規范按照gb／t1.1—2009給出的規則起草。 本規范由中國針灸學會提出。 本規范由中國針灸學會標準化工作委員會歸口． 本規范的起草單位：中國中醫科學院國家中醫藥管理局中醫臨床評價方法重點研究室。 本規范的主要起草人員：劉保延、何麗云。 本規范的起草人員：劉存志、李瑛、趙宏、李洪皎、文天才、閆世艷、白文靜、趙凌、鄭暉、劉佳、趙嘩、張昕、鄒沖、訾明杰。 本規范的審閱人員：張兆豐、李昱、王思成、邱岳、侯衛偉。 以下人員始終參與本規范的修訂(按姓氏拼音排序)：常小榮、陳懇、東貴榮、段俊國、房緊恭、宮巖華、胡鏡清、梁繁榮、劉鳴、劉清國、劉志順、倪光夏、蘇同生、王海南、王麟鵬、徐斌、楊金洪、余曉陽、岳增輝、趙吉平、趙京生、趙一鳴、周建偉。 本規范向以下部門征求了意見：科學技術部社會發展科技司、國家衛生和計劃生育委員會科技教育司、國家食品藥品監督管理總局醫療器械監管司、國家中醫藥管理局政策法規與監督司4個部門，國家中醫藥管理局直屬直管單位9家，全國31個省級中醫藥管理部門，16家國家中醫臨床研究基地，共計65個單位和部門。 同時，征求了中國針灸學會常務理事、中國針灸學會標準化工作委員會、全國針灸標準技術委員會、世界中醫藥學會聯合會臨床療效評價專業委員會部分人員的意見。
ZJ/T H001-2014-針灸臨床研究管理規范 內容簡介
本規范為針灸臨床研究提供指導而制定，規定了開展針灸臨床研究的基本原則、組織管理、人員資質等的基本要求和技術要素。 本規范按照GB／T1.1—2009給出的規則起草。 本規范由中國針灸學會提出。 本規范由中國針灸學會標準化工作委員會歸口． 本規范的起草單位：中國中醫科學院國家中醫藥管理局中醫臨床評價方法重點研究室。 本規范的主要起草人員：劉保延、何麗云。 本規范的起草人員：劉存志、李瑛、趙宏、李洪皎、文天才、閆世艷、白文靜、趙凌、鄭暉、劉佳、趙嘩、張昕、鄒沖、訾明杰。 本規范的審閱人員：張兆豐、李昱、王思成、邱岳、侯衛偉。 以下人員始終參與本規范的修訂(按姓氏拼音排序)：常小榮、陳懇、東貴榮、段俊國、房緊恭、宮巖華、胡鏡清、梁繁榮、劉鳴、劉清國、劉志順、倪光夏、蘇同生、王海南、王麟鵬、徐斌、楊金洪、余曉陽、岳增輝、趙吉平、趙京生、趙一鳴、周建偉。 本規范向以下部門征求了意見：科學技術部社會發展科技司、國家衛生和計劃生育委員會科技教育司、國家食品藥品監督管理總局醫療器械監管司、國家中醫藥管理局政策法規與監督司4個部門，國家中醫藥管理局直屬直管單位9家，全國31個省級中醫藥管理部門，16家國家中醫臨床研究基地，共計65個單位和部門。 同時，征求了中國針灸學會常務理事、中國針灸學會標準化工作委員會、全國針灸標準技術委員會、世界中醫藥學會聯合會臨床療效評價專業委員會部分人員的意見。
ZJ/T H001-2014-針灸臨床研究管理規范 目錄
前言
引言
**章 總則
第二章 組織管理
第三章 研究對象的權益保障
第四章 研究設計
第五章 臨床研究方案
第六章 相關人員的資格與職責
第七章 質量管理
第八章 數據管理與統計分析
第九章 臨床研究報告
第十章 術語
引言
**章 總則
第二章 組織管理
第三章 研究對象的權益保障
第四章 研究設計
第五章 臨床研究方案
第六章 相關人員的資格與職責
第七章 質量管理
第八章 數據管理與統計分析
第九章 臨床研究報告
第十章 術語
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