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藥品生產質量管理 版權信息
- ISBN：9787117185271
- 條形碼：9787117185271 ; 978-7-117-18527-1
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
藥品生產質量管理 本書特色
《藥品生產質量管理(全國高等學校制藥工程藥物制劑專業規劃教材)》編著者謝明、楊悅。 圍繞各門課程的教學要求，堅持“三基五性三特定”的基本原則，擬定編寫大綱，特別強調“精化基礎理論、優化專業知識、強化實踐能力、深化素質教育、突出專業特色”的特點，注重案例引入，并嘗試行業企業深度參與，創新教材編寫模式，滿足廣大師生的教學需求。
藥品生產質量管理 內容簡介
圍繞各門課程的教學要求，堅持“三基五性三特定”的基本原則，擬定編寫大綱，特別強調“精化基礎理論、優化專業知識、強化實踐能力、深化素質教育、突出專業特色”的特點，注重案例引入，并嘗試行業企業深度參與，創新教材編寫模式，滿足廣大師生的教學需求。
藥品生產質量管理 目錄
**章 緒論 **節 概述 一、gmp的概念 二、gmp的產生與發展 三、國外gmp介紹 第二節 gmp的類型與特點 一、gmp的類型 二、gmp的認證與檢查 三、gmp的特點 第三節 gmp實施三要素 一、人員 二、軟件 三、硬件 第四節 實施gmp的意義及基本原則 一、實施gmp的意義 二、實施gmp的基本原則 第二章 質量管理 **節 原則 一、質量目標 二、基本條件 第二節 質量保證 一、質量保證體系的建立目的 二、質量保證體系的基本要求 三、質量保證體系的運行 四、質量保證體系的實施措施第三節 質量控制 第三章 機構與人員第四章 廠房與設施第五章 設備第六章 物料與產品第七章 確認與驗證第八章 文件管理第九章 生產管理 第十章 質量控制與質量保證第十一章 委托生產與委托檢驗第十二章 產品的發運與召回，第十三章 自檢參考文獻 藥品生產質量管理教學大綱(供制藥工程專業用) 藥品生產質量管理教學大綱(供藥物制劑專業用)
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