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中國機構(gòu)倫理委員會建設(shè) 版權(quán)信息
- ISBN：9787811368840
- 條形碼：9787811368840 ; 978-7-81136-884-0
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數(shù)：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
中國機構(gòu)倫理委員會建設(shè) 內(nèi)容簡介
《中國機構(gòu)倫理委員會建設(shè)》由李義庭主編，旨在理論上闡明為什么與是什么，究其倫理審查的理論根源、理論論證、理論思辨，試圖發(fā)揮思想引領(lǐng)、價值判斷、倫理辯護(hù)的作用。本書用大量的章節(jié)論述了怎么做與做什么，從機構(gòu)的準(zhǔn)人、認(rèn)證、組建、人員組成、制度建設(shè)、人員培訓(xùn)、受試者的權(quán)利與義務(wù)、知情同意、審查程序、審查內(nèi)容、審查形式、審查準(zhǔn)備、審查監(jiān)督、跟蹤審查等方面展開，給倫理審查者以參考，給社會與受試者以監(jiān)督，本書亦可以作為機構(gòu)倫理委員會委員培訓(xùn)與大眾科普之用，以饗讀者。
中國機構(gòu)倫理委員會建設(shè) 目錄
**章 機構(gòu)倫理委員會的歷史、現(xiàn)狀與發(fā)展
**節(jié) 機構(gòu)倫理委員會的產(chǎn)生
第二節(jié) 機構(gòu)倫理委員會的現(xiàn)狀
第三節(jié) 機構(gòu)倫理委員會的發(fā)展與展望
第二章 機構(gòu)倫理委員會的理論基礎(chǔ)
**節(jié) 生命權(quán)與健康權(quán)
第二節(jié) 醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的理論基礎(chǔ)
第三節(jié) 技術(shù)與倫理
第四節(jié) 醫(yī)學(xué)目的與醫(yī)學(xué)進(jìn)步
第三章 倫理委員會建設(shè)與醫(yī)患關(guān)系
**節(jié) 醫(yī)患關(guān)系、現(xiàn)狀與發(fā)展
第二節(jié) 倫理委員會對醫(yī)患關(guān)系的影響
第三節(jié) 構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系的責(zé)任承擔(dān)
第四章 受試者的權(quán)利與義務(wù)
**節(jié) 受試者權(quán)利
第二節(jié) 受試者的義務(wù)
第三節(jié) 受試者權(quán)利的保護(hù)
第五章 機構(gòu)倫理委員會的規(guī)范化建設(shè)
**節(jié) 機構(gòu)倫理委員會規(guī)范化建設(shè)的必要性
第二節(jié) 機構(gòu)倫理委員會的規(guī)范化建設(shè)
第六章 機構(gòu)倫理委員會制度建設(shè)
**節(jié) 機構(gòu)倫理委員會制度的意義和體系架構(gòu)
第二節(jié) 機構(gòu)倫理委員會制度建設(shè)的程序
第三節(jié) 審查制度制定中的注意事項
第七章 機構(gòu)倫理委員會的審查原則
**節(jié) 公正、有利與無傷害原則
第二節(jié) 尊重、保密與保護(hù)隱私原則
第三節(jié) 受試者知情同意原則
第四節(jié) 跟蹤審查和監(jiān)督
第八章 機構(gòu)倫理委員會審查程序與內(nèi)容
**節(jié) 研究試驗項目審查的受理工作程序
第二節(jié) 研究試驗項目的審查方式、內(nèi)容及流程
第三節(jié) 研究試驗項目倫理審查中注意的問題
第九章 機構(gòu)倫理委員會的教育和培訓(xùn)
**節(jié) 在機構(gòu)內(nèi)開展醫(yī)學(xué)倫理培訓(xùn)的意義
第二節(jié) 倫理培訓(xùn)的實施
第三節(jié) 倫理培訓(xùn)的目標(biāo)和內(nèi)容
第十章 機構(gòu)倫理委員會的管理
**節(jié) 管理概論
第二節(jié) 管理主體和形式
第三節(jié) 管理內(nèi)容
第十一章 機構(gòu)倫理委員會監(jiān)督
**節(jié) 行政主管部門對機構(gòu)倫理委員會的監(jiān)督
第二節(jié) 監(jiān)督的方式與內(nèi)容
第三節(jié) 研究方案的跟蹤審查與評價
附錄 機構(gòu)倫理委員會資料
紐倫堡法典
赫爾辛基宣言
世界人類基因組與人權(quán)宣言
基因工程安全管理辦法
人類遺傳資源管理暫行辦法
人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫倫理原則
藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范
人胚胎干細(xì)胞研究倫理指導(dǎo)原則
人體器官移植條例
涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法(試行)
醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法
**節(jié) 機構(gòu)倫理委員會的產(chǎn)生
第二節(jié) 機構(gòu)倫理委員會的現(xiàn)狀
第三節(jié) 機構(gòu)倫理委員會的發(fā)展與展望
第二章 機構(gòu)倫理委員會的理論基礎(chǔ)
**節(jié) 生命權(quán)與健康權(quán)
第二節(jié) 醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的理論基礎(chǔ)
第三節(jié) 技術(shù)與倫理
第四節(jié) 醫(yī)學(xué)目的與醫(yī)學(xué)進(jìn)步
第三章 倫理委員會建設(shè)與醫(yī)患關(guān)系
**節(jié) 醫(yī)患關(guān)系、現(xiàn)狀與發(fā)展
第二節(jié) 倫理委員會對醫(yī)患關(guān)系的影響
第三節(jié) 構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系的責(zé)任承擔(dān)
第四章 受試者的權(quán)利與義務(wù)
**節(jié) 受試者權(quán)利
第二節(jié) 受試者的義務(wù)
第三節(jié) 受試者權(quán)利的保護(hù)
第五章 機構(gòu)倫理委員會的規(guī)范化建設(shè)
**節(jié) 機構(gòu)倫理委員會規(guī)范化建設(shè)的必要性
第二節(jié) 機構(gòu)倫理委員會的規(guī)范化建設(shè)
第六章 機構(gòu)倫理委員會制度建設(shè)
**節(jié) 機構(gòu)倫理委員會制度的意義和體系架構(gòu)
第二節(jié) 機構(gòu)倫理委員會制度建設(shè)的程序
第三節(jié) 審查制度制定中的注意事項
第七章 機構(gòu)倫理委員會的審查原則
**節(jié) 公正、有利與無傷害原則
第二節(jié) 尊重、保密與保護(hù)隱私原則
第三節(jié) 受試者知情同意原則
第四節(jié) 跟蹤審查和監(jiān)督
第八章 機構(gòu)倫理委員會審查程序與內(nèi)容
**節(jié) 研究試驗項目審查的受理工作程序
第二節(jié) 研究試驗項目的審查方式、內(nèi)容及流程
第三節(jié) 研究試驗項目倫理審查中注意的問題
第九章 機構(gòu)倫理委員會的教育和培訓(xùn)
**節(jié) 在機構(gòu)內(nèi)開展醫(yī)學(xué)倫理培訓(xùn)的意義
第二節(jié) 倫理培訓(xùn)的實施
第三節(jié) 倫理培訓(xùn)的目標(biāo)和內(nèi)容
第十章 機構(gòu)倫理委員會的管理
**節(jié) 管理概論
第二節(jié) 管理主體和形式
第三節(jié) 管理內(nèi)容
第十一章 機構(gòu)倫理委員會監(jiān)督
**節(jié) 行政主管部門對機構(gòu)倫理委員會的監(jiān)督
第二節(jié) 監(jiān)督的方式與內(nèi)容
第三節(jié) 研究方案的跟蹤審查與評價
附錄 機構(gòu)倫理委員會資料
紐倫堡法典
赫爾辛基宣言
世界人類基因組與人權(quán)宣言
基因工程安全管理辦法
人類遺傳資源管理暫行辦法
人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫倫理原則
藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范
人胚胎干細(xì)胞研究倫理指導(dǎo)原則
人體器官移植條例
涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法(試行)
醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法
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中國機構(gòu)倫理委員會建設(shè) 作者簡介
李義庭，教授，博士生導(dǎo)師，享有國務(wù)院政府特殊津貼，現(xiàn)任首都醫(yī)科大學(xué)紀(jì)委書記。研究方向：社會醫(yī)學(xué)與衛(wèi)生事業(yè)管理醫(yī)學(xué)倫理學(xué)、生命倫理學(xué)。 學(xué)術(shù)研究與貢獻(xiàn)：《首都遠(yuǎn)郊10縣(區(qū))衛(wèi)生技術(shù)人員的現(xiàn)狀、需求和高等醫(yī)學(xué)教育的農(nóng)村對策》獲北京衛(wèi)生局1992年度科技成果一等獎；1998年專著《醫(yī)德教育模式》獲北京市第五屆哲學(xué)社會科學(xué)優(yōu)秀成果二等獎(省部級)；2002年專著《臨終關(guān)懷學(xué)》獲北京市委、北京市政府頒發(fā)北京市第七屆哲學(xué)社會科學(xué)優(yōu)秀成果二等獎(省部級)；2009年獲北京市優(yōu)秀教學(xué)成果一等獎。出版學(xué)術(shù)專著、著作、主編或參編教材25部，公開發(fā)表學(xué)術(shù)論文、譯文93篇。 學(xué)術(shù)任職：現(xiàn)兼任中華醫(yī)學(xué)會醫(yī)學(xué)倫理學(xué)分會主任委員；北京醫(yī)學(xué)倫理學(xué)會理事長；中美醫(yī)師職業(yè)精神研究中心榮譽顧問；廣東醫(yī)學(xué)倫理學(xué)研究中心特約顧問；中國醫(yī)師協(xié)會道德建設(shè)委員會委員；中國生命關(guān)懷學(xué)會理事；中國自然辯證法研究會醫(yī)學(xué)與哲學(xué)專業(yè)委員會常務(wù)理事。
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