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新版GMP實務教程-第二版 版權信息
- ISBN：9787506757911
- 條形碼：9787506757911 ; 978-7-5067-5791-1
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
新版GMP實務教程-第二版 本書特色
《新版gmp實務教程(第2版全國醫藥高等職業教育藥學類規劃教材)》由何思煌主編，全書共14章，介紹了gmp內涵、機構與人員、廠房、設施、設備、物料與產品、文件、生產管理、產品的銷售發運與召回、自檢。根據新頒布的《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》[全書以下簡稱cmp(2010年修訂)]內容，補充了質量保證與控制、質量風險管理、受權人管理、確認與驗證、潔凈廠房和人員衛生、輔助區、委托生產與委托檢驗，根據企業gmp認證需要介紹了認證管理。部分章節結合運用了思維導圖，以方便學習和提高記憶效果。 本書為全國醫藥高等職業教育藥學類規劃教材，適用于醫藥高職院校制藥工程、藥物分析、質量工程、企業管理等專業教材，也適用于藥品生產企業生產管理、質量管理、生產崗位人員培訓f和相關行業工程技術人員參考。
新版GMP實務教程-第二版 內容簡介
本書是全國醫藥高等職業教育藥學類規劃教材之一，依據教育部［2006］16號文件要求結合我國高職教育的發展特點，根據衛生部新頒布的《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》規定及《新版GMP實務教程》教學大綱的基本要求和課程特點編寫而成。 全書分14章，介紹了GMP內涵、專用術語、質量管理、機構與人員、廠房與設施、設備、物料與產品、文件、生產管理、產品銷售發運與召回、自檢管理。根據新頒布的《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》內容，講述了質量保證與控制、質量風險管理，受權人管理，確認與驗證管理，潔凈廠房和人員衛生管理，輔助區管理、委托生產與委托檢驗管理，結合企業GMP認證需要介紹了認證管理。部分章節結合運用了思維導圖，以方便學習和提高記憶效果。
新版GMP實務教程-第二版 目錄
**章 緒論
第二章 質量管理
第三章 機構與人員管理
第四章 廠房與設施管理
第五章 設備管理
第六章 物料與產品管理
第七章 確認與驗證管理
第八章 文件管理
第九章 生產管理
第十章 質量控制與質量保證
第十一章 委找生產與委托檢驗管理
第十二章 產品發運與召回管理
第十三章 自檢管理
第十四章 gmp認證
參考文獻
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