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醫藥行業法律與法規 版權信息
- ISBN：9787506756006
- 條形碼：9787506756006 ; 978-7-5067-5600-6
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
醫藥行業法律與法規 本書特色
張寅玲主編的《醫藥行業法律與法規》突出以能力為本位，以學生為主體，強調“教、學、做”一體，體現了職業教育面向社會、面向行業、面向企業的辦學思想。對深化醫藥類職業院校教育教學改革，促進職業教育教學與生產實踐、技術推廣緊密結合，加強學生職業技能的培養，加快為醫藥行業培養更多、更優秀的高端技能型專門人才都起到了推動作用。
醫藥行業法律與法規 內容簡介
張寅玲主編的《醫藥行業法律與法規》是天津生物工程職業技術學院組織編寫的醫藥高等職業教育創新示范教材之一。作為一本行業公共基礎教材，對我國醫藥行業的各類法律和法規做了詳細的介紹。主要內容包括：我國醫藥行業法律和法規的基本知識、醫藥行業主要法律及其實施，并對藥品非臨床研究質量管理規范(glp)、藥品生產質量管理規范(gmp)、藥品經營質量管理規范(csp)和中藥材生產質量管理規范(cap)進行了具體闡述。 通過學習《醫藥行業法律與法規》，使學生對我國醫藥行業法律法規體系有一個全面的了解。
醫藥行業法律與法規 目錄
項目一 醫藥行業法律與法規的基本知識
任務一 醫藥行業法律基本知識
一 、醫藥行業法律的基本特征
二、醫藥行業法律的基本內容——《中華人民共和國藥品管理法》
三、醫藥行業法規的實施——《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
任務二 藥事管理法律體系
一、藥事管理法律體系概述
二、藥事管理法律體系的基本內容
項目二 醫藥行業的主要法律及其實施
項目三 藥品非臨床研究質量管理規范（glp）常識認知
項目四 藥品生產質量管理規范（gmp)常識認知
項目五 藥品經營質量管理規范（gsp）常識認知
項目六 中藥材生產質量管理規范（gap）常識認知
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