模塊一 制劑工作基礎 項目一 制劑工作的基礎知識介紹1 **知識1 一、概述1 二、藥物劑型3 三、藥典和藥品標準5 四、相關法規7 拓展知識9 一、藥物劑型選擇和制劑設計的基本原理9 二、處方藥、非處方藥及國家基本藥物10 實踐項目11 實踐項目一 參觀GMP車間11 實踐項目二 查閱和使用《中國藥典》及制劑相關法定規范14 自我測試14 項目二 藥物制劑穩定性介紹18 **知識18 一、概述18 二、影響制劑中藥物降解的因素及穩定化方法19 三、藥物制劑穩定性試驗方法23 拓展知識26 制劑中藥物的化學降解途徑26 實踐項目27 實踐項目一 維生素C注射液的穩定性試驗27 實踐項目二 維生素C注射劑穩定性考察28 自我測試29 項目三 藥物制劑有效性介紹31 **知識31 一、概述31 二、藥物制劑的吸收33 三、生物利用度37 拓展知識39 一、胃腸道生理特征及生態系統39 二、生物利用度和生物等效性試驗指導原則40 自我測試41 項目四 制劑的基本生產技術43 **知識43 一、空氣凈化技術與濾過技術43 二、滅菌與無菌操作技術47 三、過濾技術52 四、制水技術54 五、粉碎、篩分、混合58 六、制粒技術67 七、干燥技術72 拓展知識78 一、潔凈室的要求78 二、常見過濾裝置79 實踐項目80 實踐項目一 虛擬車間的操作練習80 實踐項目二 參觀制水車間80 自我測試81 模塊二 液體類制劑的工藝與制備 項目五 液體制劑工藝與制備86 **知識86 一、概述86 二、液體制劑中常用的附加劑93 三、溶液型液體制劑101 四、膠體溶液106 五、粗分散系108 拓展知識114 一、疏水膠體的性質和制法114 二、混懸劑的穩定性115 三、乳劑的形成條件及乳劑的穩定性117 實踐項目118 胃蛋白酶合劑的制備118 自我測試119 項目六 注射劑的工藝與制備123 **知識123 一、概述123 二、小容量注射劑工藝與制備128 三、大容量注射劑工藝與制備140 四、注射用無菌粉末工藝與制備145 拓展知識151 滲透壓調節劑151 實踐項目153 實踐項目一 維生素C注射液的制備153 實踐項目二 注射用輔酶A的制備155 自我測試157 項目七 眼用液體制劑工藝與制備161 **知識161 一、概述161 二、滴眼劑的生產技術162 拓展知識163 滴眼劑的作用機理與吸收途徑163 自我測試164 模塊三 固體制劑工藝與制備 項目八散劑、顆粒劑工藝與制備165 **知識165 一、固體制劑的概述165 二、散劑的工藝與制備165 三、顆粒劑的工藝與制備169 拓展知識171 固體劑型的體內吸收171 實踐項目172 復合維生素B顆粒172 自我測試174 項目九 膠囊劑工藝與制備177 **知識177 一、概述177 二、硬膠囊劑工藝與制備178 三、軟膠囊劑工藝與制備181 四、腸溶膠囊劑工藝與制備184 五、膠囊劑的質量檢查與包裝貯存185 拓展知識186 空心膠囊的質量要求和貯存186 實踐項目187 實踐項目一 布洛芬膠囊的制備187 實踐項目二 維生素E軟膠囊的制備187 自我測試188 項目十 片劑工藝與制備192 **知識192 一、概述192 二、片劑的生產技術198 三、片劑制備中的質量問題及影響因素205 四、片劑的包衣技術207 五、片劑的質量評價與包裝貯存214 拓展知識217 一、片劑成型理論及影響成型和片劑質量的因素217 二、溶出度的檢查方法219 實踐項目219 實踐項目一 空白片的制備219 實踐項目二 復方乙酰水楊酸片的制備221 實踐項目三 復方乙酰水楊酸片的包衣222 自我測試223 項目十一 微丸與滴丸工藝與制備229 **知識229 一、微丸的工藝與制備229 二、滴丸的工藝與制備231 拓展知識233 微丸的新制法233 實踐項目234 實踐項目一 微丸的制備234 實踐項目二 滴丸的制備234 自我測試235 模塊四半固體及其他制劑工藝與制備 項目十二 半固體制劑工藝與制備236 **知識236 一、軟膏劑工藝與制備236 二、凝膠劑工藝與制備239 三、眼膏劑工藝與制備240 拓展知識241 影響軟膏劑吸收的因素241 實踐項目242 水楊酸軟膏的制備242 自我測試243 項目十三 其他制劑工藝與制備247 **知識247 一、栓劑工藝與制備247 二、膜劑工藝與制備250 三、氣霧劑工藝與制備252 拓展知識256 一、噴霧劑簡介256 二、粉霧劑簡介257 實踐項目257 實踐項目一 栓劑的制備257 實踐項目二 膜劑的制備258 自我測試258 模塊五新劑型與新技術的介紹 項目十四 制劑新技術的介紹263 **知識263 一、固體分散技術263 二、包合技術267 三、微型包囊技術270 拓展知識274 微囊其他制備方法簡介274 實踐項目276 實踐項目一 布洛芬固體分散體的制備276 實踐項目二 微囊的制備278 自我測試279 項目十五 藥物新劑型的介紹281 **知識281 一、緩釋與控釋制劑281 二、經皮給藥系統287 三、靶向制劑293 拓展知識298 藥物的皮膚轉運298 實踐項目299 實踐項目一 緩釋片的制備299 實踐項目二 脂質體的制備300 自我測試301 參考文獻304