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藥事管理與法規 版權信息
- ISBN：9787560543932
- 條形碼：9787560543932 ; 978-7-5605-4393-2
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>
藥事管理與法規 本書特色
《藥事管理與法規(藥品類專業全國醫藥類高職高專規劃教材)》編著者方宇等。 本教材分上、下兩篇，上篇為藥事管理與法規理論篇，下篇為藥事管理與法規實訓篇。 上篇共計十三章，涵蓋了藥事管理與法規緒論，藥事管理體制與組織，藥品及其監督管理，藥學人員管理，新藥開發與藥品注冊管理，藥品生產、經營、使用、信息管理，特殊管理的藥品管理，中藥管理，藥品知識產權保護以及藥學溝通交流等內容。 下篇實訓部分結合高職高專的教育教學特點，為滿足高職高專學生面向藥學實踐培養藥事管理知識與技能的教學要求，對應于理論部分章節的重點知識，列出背景材料供學生閱讀，給出鮮活案例供學生分析討論，部分實訓內容還設定了特定的實訓場景，由學生通過社會實踐來完成，從而加深對理論部分知識的掌握。上述實訓任務充分考慮藥品類專業高職高專學生將來從事藥品生產、經營等領域工作崗位的具體特點和要求，在學生力所能及的范圍內設定實訓專題，內容詳實，便于操作，有關內容富有新穎性、生動性、趣味性及實踐性。
藥事管理與法規 內容簡介
《全國醫藥類高職高專規劃教材·藥品類專業：藥事管理與法規》共分為十章，分別介紹了藥事法規的主要內容：**章緒論、第二章藥品生產企業管理、第三章藥品經營企業管理、第四章醫療機構的藥劑管理、第五章藥品管理、第六章藥品包裝的管理、第七章藥品價格和廣告的管理、第八章藥品監督、第九章藥品注冊管理、第十章藥品保護，書后附有案例分析練習習題及答案，供學生實訓時使用或者學習，以提高學生分析解決實際問題的能力。《全國醫藥類高職高專規劃教材·藥品類專業：藥事管理與法規》根據教學要求，緊跟國家藥事法規的新發展，由案例分析引入理論講解，將案例分析與法規理論相結合，理論結合實踐，文字語言通俗易懂，重點突出，具有內容豐富、知識新穎、針對性強、實用性強的特點。
藥事管理與法規 目錄
理論篇**章 緒論**節 藥事及藥事管理概述一、藥事二、藥事管理三、我國藥事管理工作的進展與面臨的挑戰第二節 藥事管理與法規概述一、藥事管理與法規的含義、性質二、我國藥事管理與法規的發展概況三、藥事管理與法規的課程地位四、藥事管理與法規的主要內容第三節 學習藥事管理與法規的意義一、為什么學習藥事管理與法規二、怎樣學習藥事管理與法規第二章 藥事管理體制與組織**節 我國藥事管理體制一、我國藥事管理體制沿革二、我國現行的藥事管理體制第二節 我國藥事管理宏觀組織一、我國藥品監督管理行政機構二、我國藥品監督管理技術機構第三節 我國藥事管理微觀組織一、醫藥行業組織二、藥學教育組織三、藥學科研組織四、藥學學術組織第三章 藥品及其監督管理**節 藥品一、藥品的概念二、藥品的類別第二節 藥品監督管理一、藥品質量二、藥品質量監督管理三、藥品質量監督檢驗第三節 藥品管理法及其實施條例概述一、藥品管理立法及藥品管理法概念二、《藥品管理法》及其實施條例的概述第四節 我國藥品監督管理的主要制度一、國家基本藥物制度二、藥品不良反應報告和監測制度三、處方藥與非處方藥分類管理制度四、藥品召回制度第四章 藥學人員管理**節 藥師概述一、藥師的定義二、藥師的分類三、藥師的職責四、藥師的職業道德第二節 執業藥師一、執業藥師的概念與性質二、執業藥師資格的獲得三、執業藥師的注冊管理四、執業藥師的繼續教育第五章 新藥開發與藥品注冊管理**節 新藥開發一、新藥的定義與分類二、我國新藥開發概況第二節 藥品注冊管理一、《藥品注冊管理辦法》簡介二、藥品的申報與審批三、藥品注冊的相關規定第六章 藥品生產管理**節 藥品生產概述一、藥品生產二、藥品生產企業三、我國制藥工業概況第二節 藥品生產管理一、藥品生產準人管理二、藥品生產監督管理第三節 《藥品生產質量管理規范》一、《藥品生產質量管理規范》概述二、《藥品生產質量管理規范》主要內容三、《藥品生產質量管理規范》認證第七章 藥品經營管理**節 藥品經營概述一、藥品經營二、藥品經營企業三、我國藥品流通業概況第二節 藥品流通管理一、藥品流通監督管理辦法二、藥品價格管理三、藥品廣告管理第三節 《藥品經營質量管理規范》一、《藥品經營質量管理規范》概述二、《藥品經營質量管理規范》主要內容三、《藥品經營質量管理規范》認證第四節 藥品電子商務一、藥品電子商務概述二、互聯網藥品交易服務管理第八章 醫療機構藥事管理**節 醫療機構藥事管理概述一、醫療機構二、醫療機構藥事管理第二節 醫療機構藥學部門一、醫療機構藥學部(藥劑科、藥房)二、醫療機構藥事管理與藥物治療學委員會第三節 醫療機構調劑管理一、處方管理二、調劑業務管理第四節 醫療機構制劑管理一、醫療機構制劑概述二、醫療機構制劑管理規定第五節 醫療機構藥品供應管理一、藥品采購管理二、藥品儲存管理三、藥品經濟管理第六節 醫療機構藥物臨床應用管理一、醫療機構合理用藥概況二、臨床藥學三、藥學服務第九章 藥品信息管理**節 藥品信息管理概述一、藥品信息的內涵二、藥品信息管理第二節 藥品標簽和說明書管理一、藥品標簽管理二、藥品說明書管理第三節 互聯網藥品信息服務管理一、互聯網藥品信息服務概況二、互聯網藥品信息服務管理規定第十章 特殊管理的藥品管理**節 特殊管理的藥品一、特殊管理藥品的內涵與特點二、藥物濫用與毒品管制第二節 麻醉藥品和精神藥品管理一、麻醉藥品和精神藥品的概念、分類和品種范圍二、麻醉藥品和精神藥品的管理規定第三節 醫療用毒性藥品管理一、醫療用毒性藥品的概念和分類二、醫療用毒性藥品的管理規定第四節 放射性藥品管理一、放射性藥品的概念和分類二、放射性藥品的管理規定第十一章 中藥管理**節 中藥概述一、中藥的概念二、中藥現代化三、中藥管理的主要內容第二節 中藥管理的相關規定一、中藥材生產質量管理規范二、野生藥材資源保護管理條例第十二章 藥品知識產權保護**節 藥品知識產權概述一、藥品知識產權概述二、藥品知識產權保護的意義第二節 藥品知識產權法律保護一、藥品專利保護二、藥品商標保護制度三、藥品商業秘密保護第三節 藥品知識產權行政保護制度一、中藥品種保護制度一二、藥品數據保護制度第十三章 藥學溝通交流**節 藥學溝通交流概述一、溝通與交流二、藥學溝通交流的內涵與意義第二節 藥學溝通交流技巧一、藥患溝通技巧二、藥師與其他醫藥學技術人員的溝通技巧實訓篇主要參考文獻目標檢測參考答案
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