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制藥工藝學 版權信息
- ISBN：9787802316621
- 條形碼：9787802316621 ; 978-7-80231-662-1
- 裝幀：暫無
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
制藥工藝學 本書特色
《制藥工藝學(供藥學類專業用)》：新世界全國高等中醫藥院校規劃教材。
制藥工藝學 內容簡介
制藥工藝學是研究藥物制備原理及生產過程的一門綜合性科學。本教材是全國高等中醫藥院校藥學類專業規劃教材之一，主要供藥學類專業學生使用，亦可作為制藥企業新藥研發及規模生產篩選制備工藝人員的參考用書。 隨著制藥現代化步伐的加快，對制藥工藝的要求也日趨完善！吨扑幑に噷W》課程設計的總體目標和指導思想也逐步地向著現代制藥企業的制藥工藝技術改造與提高質量管理要求相結合的方向發展，根據制藥技術的特征和共性規律，本教材在生物制藥、化學制藥、天然藥物制藥等制藥技術共性基礎領域進行內容的整體設計與有機整合，充分反映該領域的核心知識單元，明確知識點，包括各類藥物的工藝制備原理、工藝制備過程、質量控制等等。使學生既具有堅實的理論基礎，又在典型產品的制造過程的學習中做到理論與實踐的密切結合。同時該課程充分體現了各制藥領域技術的發展趨勢。目標是培養學生掌握藥物制造的基本理論和知識及其相應的基本技能，并能夠綜合運用所學知識進行制藥工藝的創新，改革老產品生產工藝及開展新藥的研制與開發等方面的工作，了解制藥工藝學的*新方法及研究進展。以適應現代制藥企業對制藥人才知識、能力和素質結構的要求。 本教材以臨床典型藥物和已開發成功的新藥的制備工藝路線為主線展開了如下論述：藥物的中試生產工藝路線的設計、制備，生產工藝規程和安全生產技術的內容及重要意義；藥物的工藝路線的選擇、工藝路線的反應條件研究和篩選、比較等基本理論和技能；制藥工藝的優化（正交設計、均勻設計、混料設計、星點設計等）；中藥制藥工藝研究思路（提純工藝、中間體獲得工藝）；生物制藥工藝與基本技術的研究；具體藥物（諸如氨基酸類藥物、多肽類藥物、蛋白質類藥物、酶類藥物、核酸類藥物、糖類藥物、脂類藥物）．制備工藝的剖析；發酵工藝設計與控制；新制劑工藝研究等。使學生能夠了解現代制藥領域中的新技術、新方法及研發思路與理念，培養學生的制藥工藝設計及新藥研發能力。
制藥工藝學 目錄
**章 緒論一、制藥工藝路線研發思路二、理想的制藥工藝路線三、制藥工藝設計中的“三廢”治理第二章 藥物制備工藝路線的設計和選擇**節 藥物制備工藝路線設計的逆合成分析方法一、轉化的類型二、逆合成轉化的一般順序第二節 藥物制備工藝路線設計其他常用方法一、分子對稱法二、類型反應法三、模擬類推法第三節 藥物工藝路線的選擇一、藥物制備工藝路線的考察二、藥物制備工藝路線的選擇第三章 藥物工藝路線反應條件研究**節 反應物的濃度與配料比一、簡單反應二、復雜反應第二節 加料方式一、反應物的加入順序二、加料時間第三節 溶劑的選擇和溶劑化效應一、溶劑分類二、溶劑對反應速度、反應方向和產品構型的影響三、溶劑的選擇四、重結晶溶劑的選擇第四節 反應溫度與壓力一、反應溫度二、反應壓力第五節 催化劑一、固體催化劑的性質和組成二、催化劑作用機理三、催化劑的活性及其影響因素四、酸堿催化劑五、相轉移催化第六節 中間體和藥品質量監控一、反應時間與終點控制二、原料、中間體質量控制三、產物的后處理和質量監控第四章 制藥工藝的優化**節 試驗設計基礎一、試驗設計的三要素二、試驗設計的三三原則三、常用試驗設計方法第二節 正交設計一、正交表二、正交設計的步驟三、進行正交試驗需要注意的問題四、正交設計分析舉例第三節 均勻設計一、均勻設計表二、均勻設計的思路三、應用舉例第四節 混料設計一、無附加約束的混料設計配方配料問題二、具有附加約束的混料設計第五節 星點設計一效應面優化法一、效應面優化法的思路與實施步驟二、星點設計三、星點設計-效應面優化法應用舉例四、多指標數據處理五、效應面優化方法與正交設計、均勻設計的優缺點比較第五章 制藥工藝的放大**節 實驗室研究與工業化生產的區別一、實驗室研究階段二、中試放大階段三、工業化生產階段第二節 放大實驗的基本概念與方法一、經驗放大法二、相似放大法三、數學模擬放大法四、化學反應工程理論指導放大第三節 制藥工藝放大的研究內容一、工藝路線和單元反應方法的*后確定二、設備材質與型式的選擇三、攪拌器型式對攪拌速度的影響四、反應條件的進一步研究五、工藝流程與操作方法的確定六、原輔材料和中間體的質量監控七、安全生產與“三廢”防治措施的研究第四節 物料衡算一、物料衡算的理論基礎二、物料衡算的確定三、衡算數據與衡算步驟四、車間總收率五、物料計算的步驟六、實例第五節 生產工藝規程一、生產工藝規程的主要作用二、制定生產工藝規程的原始資料和基本內容三、生產工藝規程的制定與修訂附諾氟沙星原料藥生產工藝規程第六章 中藥制藥工藝研究**節 中藥制藥工藝研究思路一、工藝研究目的與原則二、工藝與藥物藥效的關系三、構成制藥工藝的主要因素第二節 提純工藝一、浸提原理二、浸提方法三、分離與純化工藝第三節 中間體獲得工藝一、粉碎、混合、制粒的方法二、濃縮工藝與方法三、干燥工藝與方法第七章 生物制藥工藝研究**節 生物制藥原料資源一、動物來源二、植物來源三、微生物來源四、海洋生物來源第二節 生物制藥的基本技術一、工作細胞庫的建立二、生物藥物的上游加工過程三、生物藥物的下游加工過程四、生物藥物終產品的分析第八章 氨基酸類藥物**節 氨基酸的分類與性質一、氨基酸的結構二、氨基酸的分類三、氨基酸的性質第二節 氨基酸的作用與用途一、生命的物質基礎二、食物營養中的作用三、醫藥中的作用第三節 氨基酸的制備方法一、水解提純法二、化學合成法二三、微生物發酵法四、酶轉化法第四節 氨基酸的制備工藝一、L-亮氨酸的制備二、L-胱氨酸的制備三、L-蘇氨酸的制備四、L-異亮氨酸的制備五、L-丙氨酸的制備第九章 多肽及蛋白質類藥物**節 多肽及蛋白質類藥物分類一、肽與蛋白類激素二、神經肽三、肽類抗生素四、肽類毒素
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制藥工藝學 節選
《制藥工藝學(供藥學類專業用)》內容簡介：隨著學科的發展，目前各院校的中藥學院大部分都已改為藥學院，所設專業大大增加，這些專業除部分課程與中藥專業相同外，還有許多具有專業特色的課程，由于這些課程多采用自編教材或綜合性院校編寫的教材，所以一直沒有統一的教學計劃，在教學上難以體現高等中醫藥教育的特色。
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