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獸醫生物制品制造工藝理論與實踐 版權信息
- ISBN：9787802334441
- 條形碼：9787802334441 ; 978-7-80233-444-1
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>
獸醫生物制品制造工藝理論與實踐 本書特色
為了配合GMP企業全員培訓工作的開展，編者對自己從事獸醫生物制品制造多年的實踐和體會進行了認真回憶和整理，并匯編成《獸醫生物制品制造工藝理論與實踐》。本書對初入行都能會有一定的啟發和幫助。由于本書從理論上闡述生物制品及其制造工藝方面的東西太少，因此，不能冒味稱它為“××學”，而是把它當作一般科技讀物向讀者推介，供廣大基層獸醫人員、在校大專院校學生工作、學習之余閱讀，增加一點獸醫生物制品制造方面的知識。
獸醫生物制品制造工藝理論與實踐 內容簡介
獸醫生物制品是動物防疫的重要武器，屬特殊的商品，不僅需要有效，更需要安全。獸醫生物制品生產加工的對象是生物活性物質（包括轉基因生物），從研制開發到使用的全過程都存在著生物安全方面的因素和風險。由于這種特殊的原因，決定了獸醫生物制品制造業是技術密集型的產業，產品在制造過程中的每道工序都必須有嚴格的技術要求。
生物制品制造又是多學科共同參與、互相滲透的邊緣學科，其中免疫學是基礎，生物學、生物化學、物理學是生物制品制造的依據和手段。有關這方面的知識在很多論著中已作了詳盡的論述，本書特予省略，把側重點放在介紹生產工藝和操作方面。
現在有一種普遍的看法，認為企業經過了技改，通過了國家的考核驗收，達到了GMP標準，企業的產品自然優良。應該肯定，企業經過技改并達到了GMP的要求，確實是構建了獸醫生物制品生產的良好環境，為產品質量的提高提供了保證。但企業達到了GMP要求，并不等于企業的所有產品都優良，優良產品的形成，還得要靠科學，靠掌握了科學技術的人去打造。
獸醫生物制品制造工藝理論與實踐 目錄
**章 獸用生物制品
1 獸用生物制品（Veterinaty Bioproducts）概述
2 獸用生物制品的分類
3 生物制品命名原則
4 動物預防用生物制品
5 動物預防用生物制品沿革
6 動物預防用生物制品生產工藝流程原則
第二章 獸藥生產質量管理規范（GMP）
1 獸藥生產質量管理規范（GMP）的概念
2 我國實施獸藥工業GMP的歷程
3 獸醫生物制品的生物安全
4 GMP對獸藥生產企業的基本要求
第三章 獸醫生物制品的監察制度與《獸醫生物制品制造及檢驗規程》
1 《規程》的立規宗旨與依據
2 《規程》執行主體與授權行使監督的機關
3 監察室在行使監督中的雙重職能
4 獸醫生物制品廠的準入條件和必須遵循的原則
5 《規程》規定產成品的法定檢驗項目
6 《規程》賦予監察室菌（毒）種保管的職責與義務
7 防止散毒的措施
8 關于新獸醫生物制品研發的規定
第四章 物品的殺菌、消毒與防腐
1 消毒藥品及滅菌防腐的概念
2 應用化學消毒藥劑應注意的問題
3 常用的消毒藥劑
4 射線消毒滅菌
5 高壓蒸汽滅菌
第五章 常用儀器的使用與器皿的洗滌
1 顯微鏡（普通光學顯微鏡）使用及保養
2 暗視野顯微鏡使用細則
3 顯微鏡攝影裝置及顯微鏡攝影技術
4 25型酸度計操作細則
5 電冰箱及其正確使用
6 電熱水浴箱使用方法及注意事項
7 生產用器具的洗滌
第六章 實驗微生物技術
1 細菌染色常用的染料
2 媒染劑和脫色劑
3 幾種常用染色液的配制和染色方法
4 涂片染色程序及注意事項
5 實驗室使用規則
第七章 主要生產設備使用與培養管理安裝組合
第八章 培養基制造
第九章 裂解血球全血和犢牛血清的制備
第十章 氫氧化鋁膠的合成與20％鋁膠生理鹽水的制備
第十一章 生產用菌（毒）種與菌液培養
第十二章 病毒培養增殖技術
第十三章 細胞苗生產技術
第十四章 配苗、分裝與凍干
第十五章 油乳劑滅活疫苗和蜂膠佐劑疫苗制造
第十六章 抗病血清的制造
第十七章 疫苗產品成品的檢驗
第十八章 生物制品使用的幾個問題
1 獸用生物制品（Veterinaty Bioproducts）概述
2 獸用生物制品的分類
3 生物制品命名原則
4 動物預防用生物制品
5 動物預防用生物制品沿革
6 動物預防用生物制品生產工藝流程原則
第二章 獸藥生產質量管理規范（GMP）
1 獸藥生產質量管理規范（GMP）的概念
2 我國實施獸藥工業GMP的歷程
3 獸醫生物制品的生物安全
4 GMP對獸藥生產企業的基本要求
第三章 獸醫生物制品的監察制度與《獸醫生物制品制造及檢驗規程》
1 《規程》的立規宗旨與依據
2 《規程》執行主體與授權行使監督的機關
3 監察室在行使監督中的雙重職能
4 獸醫生物制品廠的準入條件和必須遵循的原則
5 《規程》規定產成品的法定檢驗項目
6 《規程》賦予監察室菌（毒）種保管的職責與義務
7 防止散毒的措施
8 關于新獸醫生物制品研發的規定
第四章 物品的殺菌、消毒與防腐
1 消毒藥品及滅菌防腐的概念
2 應用化學消毒藥劑應注意的問題
3 常用的消毒藥劑
4 射線消毒滅菌
5 高壓蒸汽滅菌
第五章 常用儀器的使用與器皿的洗滌
1 顯微鏡（普通光學顯微鏡）使用及保養
2 暗視野顯微鏡使用細則
3 顯微鏡攝影裝置及顯微鏡攝影技術
4 25型酸度計操作細則
5 電冰箱及其正確使用
6 電熱水浴箱使用方法及注意事項
7 生產用器具的洗滌
第六章 實驗微生物技術
1 細菌染色常用的染料
2 媒染劑和脫色劑
3 幾種常用染色液的配制和染色方法
4 涂片染色程序及注意事項
5 實驗室使用規則
第七章 主要生產設備使用與培養管理安裝組合
第八章 培養基制造
第九章 裂解血球全血和犢牛血清的制備
第十章 氫氧化鋁膠的合成與20％鋁膠生理鹽水的制備
第十一章 生產用菌（毒）種與菌液培養
第十二章 病毒培養增殖技術
第十三章 細胞苗生產技術
第十四章 配苗、分裝與凍干
第十五章 油乳劑滅活疫苗和蜂膠佐劑疫苗制造
第十六章 抗病血清的制造
第十七章 疫苗產品成品的檢驗
第十八章 生物制品使用的幾個問題
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