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醫學實驗室質量管理與認可指南 版權信息
- ISBN：7502620133
- 條形碼：9787502620134 ; 978-7-5026-2013-4
- 裝幀：簡裝本
- 冊數：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>
醫學實驗室質量管理與認可指南 內容簡介
本書介紹了ISO15189：2003《醫學實驗室——質量和能力的專用要求》對醫學實驗室的質量管理理念和方法，以及獲取國家認可的基本程序。闡述了醫學實驗室質量管理和醫學實驗室認可的要求。全書共分10章，包括：實驗室認可概論、ISO15189及相應國標簡介、醫學實驗室認可準則條文理解、測量不確定度、醫學實驗室質量管理體系的建立、醫學實驗室的質量控制、醫學實驗室的質量改進、醫學實驗室的安全及申請認可的實驗室應滿足的條件等。
醫學實驗室質量管理與認可指南 目錄
**章 實驗室認可概論
**節 合格評定與實驗室認可的發展
第二節 實驗認可的意義
第三節 國際實驗室認可體系
第四節 我國的實驗室認可活動
第二章 iso 15189及相應國標簡介
**節 標準的重要性
第二節 等同采用iso標準的原則
第三節 iso 15189的發展演進
第四節 與醫學實驗室有關的其他兩項國標簡介
第三章 醫學實驗室認可準則條文理解
**節 標準的引言
第二節 標準的范圍、引用文件
第三節 管理要求
第四節 技術要求
第四章 醫學實驗室的量值溯源性
**節 量值溯源性術語
第二節 醫學實驗室的量值溯源性
第三節 可溯源到si單位的物質的溯源性
第四節 酶催化濃度的量值溯源性
第五節 不能溯源到si單位的物質的溯源性
第六節 生物體液中量的定義方面的全球協議
第七節 正確認識與進行醫學實驗室溯源工作
第五章 測量不確定度
**節 測量不確定度的發展過程
第二節 測量不確定度及其有關的基本術語
第三節 誤差和不確定度
第四節 測量不確定度的評估過程
第五節 計算合成不確定度
第六節 不確定度的報告
第七節 評定實例
第八節 在臨床檢驗中不確定度的評估
第六章 醫學實驗室質量管理體系的建立
**節 醫學實驗室管理體系的概念和組成
第二節 醫學實驗室質量管理體系的建立
第三節 醫學實驗室的特點
第七章 醫學實驗室的質量控制
**節 醫學實驗室的內部質量控制
第二節 醫學實驗室的外部質量評價
第三節 能力驗證活動
第四節 能力驗證計劃數據處理統計基礎知識
第八章 醫學實驗室的質量改進
**節 收集外部信息，識別需改進的領域
第二節 實驗室的自身評審及相應的質量改進
第九章 醫學實驗室的安全
**節 意義和必要性
第二節 國內外現狀
第三節 醫學實驗室的安全
第四節 iso 15189中對醫學實驗室安全相關的要求
第十章 申請認可的實驗室應滿足的條件
**節 認可條件
第二節 法律責任
第三節 質量管理體系要求
第四節 能力的初步確認
**節 合格評定與實驗室認可的發展
第二節 實驗認可的意義
第三節 國際實驗室認可體系
第四節 我國的實驗室認可活動
第二章 iso 15189及相應國標簡介
**節 標準的重要性
第二節 等同采用iso標準的原則
第三節 iso 15189的發展演進
第四節 與醫學實驗室有關的其他兩項國標簡介
第三章 醫學實驗室認可準則條文理解
**節 標準的引言
第二節 標準的范圍、引用文件
第三節 管理要求
第四節 技術要求
第四章 醫學實驗室的量值溯源性
**節 量值溯源性術語
第二節 醫學實驗室的量值溯源性
第三節 可溯源到si單位的物質的溯源性
第四節 酶催化濃度的量值溯源性
第五節 不能溯源到si單位的物質的溯源性
第六節 生物體液中量的定義方面的全球協議
第七節 正確認識與進行醫學實驗室溯源工作
第五章 測量不確定度
**節 測量不確定度的發展過程
第二節 測量不確定度及其有關的基本術語
第三節 誤差和不確定度
第四節 測量不確定度的評估過程
第五節 計算合成不確定度
第六節 不確定度的報告
第七節 評定實例
第八節 在臨床檢驗中不確定度的評估
第六章 醫學實驗室質量管理體系的建立
**節 醫學實驗室管理體系的概念和組成
第二節 醫學實驗室質量管理體系的建立
第三節 醫學實驗室的特點
第七章 醫學實驗室的質量控制
**節 醫學實驗室的內部質量控制
第二節 醫學實驗室的外部質量評價
第三節 能力驗證活動
第四節 能力驗證計劃數據處理統計基礎知識
第八章 醫學實驗室的質量改進
**節 收集外部信息，識別需改進的領域
第二節 實驗室的自身評審及相應的質量改進
第九章 醫學實驗室的安全
**節 意義和必要性
第二節 國內外現狀
第三節 醫學實驗室的安全
第四節 iso 15189中對醫學實驗室安全相關的要求
第十章 申請認可的實驗室應滿足的條件
**節 認可條件
第二節 法律責任
第三節 質量管理體系要求
第四節 能力的初步確認
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